Arthroheel-Ampullen - Zusammengefasste Informationen

Arthroheel-Ampullen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Arthroheel besteht jeweils aus 1 Ampulle Arthroheel Tr und 1 Ampulle Arthroheel Ze

1 Ampulle Arthroheel Tr (blauer Punkt) zu 2,2 ml (= 2,2 g) enthält:

Wirksame Bestandteile:

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid, Ethanol (in Spuren) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität Klare, farblose Injektionslösungen

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbil­dern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Arthroheel wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Allgemeine Hinweise

– Die unten aufgeführten Dosierungsangaben können als allgemeine Orientierungshilfe für die Anwendung von Arthroheel genutzt werden.

– Es ist dem Arzt überlassen, in welchem zeitlichen Abstand die einzelnen Injektionen gegeben werden, jedoch sollte es nicht mehr als 1 Dosis innerhalb von 24 Stunden sein.

– Intraartikuläre (i.a.) Injektionen dürfen nur unter sterilen Bedingungen und von entsprechend erfahrenen Ärzten gegeben werden.

Erwachsene ab 18 Jahren:

1 – 3-mal wöchentlich 1 Ampulle Arthroheel Tr (blauer Punkt) und Arthroheel Ze (grüner Punkt).

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren wird wegen des Mangels an Erfahrungen aufgrund des Anwendungsgebietes von Arthroheel nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Zur intradermalen, subkutanen, intramuskulären, intraartikulären und periartikulären Anwendung. Es wird empfohlen, vor der Anwendung Arthroheel Tr und Arthroheel Ze in einer Spritze miteinander zu mischen.

Anleitung zum Öffnen einer Ampulle

Ampulle vorsichtig öffnen! Bitte befolgen Sie die Anweisungen.

Ein Aufsägen der Glasampulle ist nicht erforderlich. Halten Sie die Ampulle mit dem Kopf schräg nach oben und lassen Sie die sich darin befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen. Brechen Sie dann den Ampullenkopf ab, indem Sie auf den Farbpunkt Druck ausüben. Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.

4.3 Gegenanzeigen

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Es soll daher während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Daten zur Fertilität liegen nicht vor.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8 Nebenwirkungen

Es können allergische Reaktionen auftreten (z. B. Hautallergien, Rötung/Schwellung an der Einstichstelle, bis hin zur Anaphylaxie).

Angaben zur Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: anzuzeigen.

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakothera­peutische Gruppe: Andere therapeutische Mit­tel

ATC-Code: V03AX

Die Homöopathie versteht sich als Regulationsthe­rapie.

Arthroheel ist ein homöopathisches Kombinationsar­zneimittel. Die sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur Verbreiterung des Wirkspektrums, zur Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapieverein­fachung.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Die präklinischen Daten lassen kein Risiko für den Menschen erkennen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Lactose-Monohydrat und Ethanol (beides in Spuren)

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht bekannt.

Vorsichtshalber keine anderen Arzneimittel als Arthroheel Tr und Arthroheel Ze gemeinsam in einer Spritze aufziehen.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

Sollten Arthroheel Tr und Arthroheel Ze in einer Spritze miteinander gemischt werden, ist diese Mischung sofort zu verabreichen.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

In der Originalverpackung aufbewahren.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

6 Ampullen: 3 Arthroheel Tr (blauer Punkt) und 3 Arthroheel Ze (grüner Punkt) aus Weißglas zu 2,2 ml bzw. 2,0 ml.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

Nur klare, farblose Lösungen verwenden.

Nur zur einmaligen Anwendung. Restmengen verwerfen.

Mehr Informationen über das Medikament Arthroheel-Ampullen

Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 337687
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Dr.-Reckeweg-Straße 2-4, 76532 Baden-Baden, Deutschland