Beipackzettel - Alluna Filmtabletten
1. Was ist Alluna und wofür wird es angewendet?
Alluna ist ein pflanzliches Arzneimittel und enthält eine Kombination der Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen.
Alluna wird angewendet bei Ein- und Durchschlafstörungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alluna beachten?
Alluna darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel, Hopfenzapfen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alluna einnehmen.
Kinder
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Einnahme von Alluna zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Alluna kann die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Wenn Sie betroffenen sind, lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Alluna enthält Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“
3. Wie ist Alluna einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
1 Filmtablette eine Stunde vor dem Schlafengehen.
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.
Es liegen keine relevanten Daten zu Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen vor. Daher ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich.
Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Dauer der Anwendung
Um eine optimale Wirkung zu erzielen, wird eine kontinuierliche Einnahme über 4 Wochen empfohlen. Wenn die Symptome nach 4 Wochen weiterhin bestehen oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Alluna eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Auftreten von Beschwerden setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung.
Die Einnahme von bis zu 30 Filmtabletten führte nur zu leichten und mittelschweren Nebenwirkungen.
In einigen wenigen Fällen einer Überdosierung dieses Arzneimittels wurden Symptome wie Unruhezustände, Herzrasen, Benommenheit und Magen-Darm-Beschwerden beobachtet. Wenn nach Überdosierung Symptome auftreten, sollte eine symptomorientierte und unterstützende Behandlung erfolgen.
Wenn Sie die Einnahme von Alluna vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen) sind möglich.
Allergische Hautreaktionen (wie z.B. Juckreiz, Hautausschlag) können nicht ausgeschlossen werden.
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Alluna aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach “Verwendbar bis:” bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Alluna enthält
- Die Wirkstoffe sind: Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen. 1 Filmtablette enthält 375,0 mg Trockenextrakt aus Valeriana officinalis L. s.l. radix (Baldrianwurzel) (5 – 8 : 1), Auszugsmittel: Methanol 45% (m/m) und 84,0 mg Trockenextrakt aus Humulus lupulus L. flos (Hopfenzapfen) (7 - 10 : 1), Auszugsmittel: Methanol 45% (m/m)
- Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Stearinsäure, Macrogol 20 000, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Indigokarmin Aluminiumlack (E 132).
Wie Alluna aussieht und Inhalt der Packung
Hellblaue, längliche, beidseitig gewölbte Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten in PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blistern.
Packungsgrößen: 10 oder 30 Filmtabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
DREHM Pharma GmbH, Grünbergstraße 15/3/3, 1120 Wien
Z-Nr:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Sedistress Sleep Duo comprimés pelliculés/ filmomhulde tabletten/ Filmtabletten
Luxemburg: Sedistress Sleep Duo comprimés pelliculés/ Filmtabletten
Österreich: Alluna Filmtabletten