Adrisin Tabletten - Zusammengefasste Informationen

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

Adrisin-Tabletten

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Tablette enthält je 15 mg der Trituration von:

Acidum arsenicosum	D8
Acidum formicicum	D8
Acidum sulfuricum	D22
Arctium	D8
Arnica montana	D6
Graphites	D10
Histaminum dihydrochloricum	D8
Histaminum dihydrochloricum	D12
Histaminum dihydrochloricum	D22
Ledum palustre	D8
Lycopodium clavatum	D6
Pix liquida	D10
Selenium	D12
Stibium sulfuratum nigrum	D10
Strychnos ignatii	D6
Sulfur	D12
Tellurium metallicum	D10
Thuja occidentalis	D6

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 300 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität

Weiße bis gelbweiße, runde, beidseits abgeflachte Tabletten

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbil­dern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Zur vorbeugenden Behandlung und zur Linderung von Allergiesympto­men wie

Niesen laufende Nase tränende Augen Hautirritationen

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Adrisin wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Monaten.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

1 Tablette 3-mal täglich

In akuten Fällen: 1 Tablette alle ^ bis 1 Stunde bis zu 12-mal täglich.

Nach Besserung der Beschwerden kann zur Vorbeugung eine Weiterbehandlung bis zu einer Woche lang mit einer Tablette 3-mal täglich erfolgen.

Kinder von 6 bis 11 Jahren:

1 Tablette 2-mal täglich

In akuten Fällen: 1 Tablette alle 1 bis 2 Stunden bis zu 8-mal täglich.

Nach Besserung der Beschwerden kann zur Vorbeugung eine Weiterbehandlung bis zu einer Woche lang mit einer Tablette 2-mal täglich erfolgen.

Kinder von 2 bis 5 Jahren:

1 Tablette 1 bis 2-mal täglich

In akuten Fällen: 1 Tablette alle 1 bis 2 Stunden bis zu 6-mal täglich.

Nach Besserung der Beschwerden kann zur Vorbeugung eine Weiterbehandlung bis zu einer Woche lang mit 1 bis 2 Tabletten täglich erfolgen.

Kinder von 3 bis 23 Monaten:

1 Tablette täglich

In akuten Fällen: 1 Tablette alle 1 bis 2 Stunden bis zu 4-mal täglich.

Nach Besserung der Beschwerden kann zur Vorbeugung eine Weiterbehandlung bis zu einer Woche lang mit einer Tablette 1-mal täglich erfolgen.

Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nach ärztlicher Rücksprache.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Kinder:

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Monaten wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren soll nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Tabletten langsam im Mund zergehen lassen.

Bei kleinen Kindern von 3 Monaten bis 3 Jahren muss die Tablette zerdrückt und mit etwas Wasser vermischt verabreicht werden.

Dauer der Anwendung

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Vertreter aus der Familie der Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei anhaltenden, neu auftretenden oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Monaten wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren soll nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

Adrisin enthält 300 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8 Nebenwirkungen

Allergische Reaktionen können auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

4.9 Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Falls die empfohlene Dosierung überschritten wurde, sollte der Arzt oder Apotheker informiert werden.

5. PHARMAKOLO­GISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakothera­peutische Gruppe: Andere therapeutische Mit­tel

ATC-Code: V03AX

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

Adrisin ist ein homöopathisches Kombinationsar­zneimittel. Die sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur Verbreiterung des Wirkspektrums, zur Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapieverein­fachung.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Die präklinischen Daten lassen keine Gefahren für den Menschen erkennen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

In der Originalverpackung aufbewahren und Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Tablettendose mit einem Stopfen aus Kunststoff (Polypropylen) gefüllt mit 50 Tabletten.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr. Reckeweg Straße 2 – 4

76532 Baden-Baden

Deutschland

Vertrieb:

Schwabe Austria GmbH

Richard-Strauss-Straße 13

1230 Wien, Österreich

8. ZULASSUNGSNUMMER

Z. Nr.: 337459

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER

01.03.2017 / 18.02.2022

10. STAND DER INFORMATION

01.2022

Mehr Informationen über das Medikament Adrisin Tabletten

Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 337459
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Dr.-Reckeweg-Straße 2-4, 76532 Baden-Baden, Deutschland