Zantall - Gel

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Wirkstoffe: Diphenhydramin­hydrochlorid und Dexpanthenol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Zantall-Gel jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor­mation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

• 1. Was ist Zantall-Gel und wofür wird es angewendet?

• 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Zantall-Gel beachten?

• 3. Wie ist Zantall-Gel anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Zantall-Gel aufzubewahren?

• 6. Weitere Informationen

l.Was ist Zantall-Gel und wofür wird es angewendet

Zantall-Gel ist ein Gel, das äußerlich angewendet wird. Es ist ein rasch wirksames Mittel gegen Juckreiz. Durch den Zusatz von Dexpanthenol hat das Hydrogel einen beruhigenden, kühlenden, schmerzlindernden Effekt bei Hautreizungen und Hautrötungen.

Es wird angewendet gegen Juckreiz, nach Insektenstichen, bei allergischen Hautreaktionen, bei Sonnenbrand oder leichten Verbrennungen.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Zantall-Gel beachten?

Zantall-Gel darf nicht angewendet werden,

• – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

• – bei schweren Verbrennungen, akuten Entzündungen und eiternden Hautkrankheiten.

• – bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum 2. Lebensjahr.

• – von Patienten mit Porphyrie (bestimmte Stoffwechseler­krankung).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Zantall-Gel ist erforderlich,

Zantall-Gel nicht in die Augen bringen und nur auf intakter, unverletzter Haut anwenden!

Nach dem Auftragen sind die Hände gründlich zu waschen.

Zantall-Gel darf bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.

Patienten mit erhöhtem Augendruck (Engwinkelglaukom), Vergrößerung der Prostata, Harnverhalten, Nierenleiden, Verengungen (Stenosen) im Magen-/Darmtrakt, Leberleiden, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Bluterkrankheit, Epilepsie oder Asthma dürfen Zantall-Gel nur mit Vorsicht und nur kurzfristig und kleinflächig anwenden.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.

Bei Anwendung von Zantall- Gel mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an­gewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger oraler Einnahme bestimmter Antihistaminika (Mittel gegen Allergien) kann es zu einer Wirkungsverstärkung kommen.

Patienten die bestimmte Herzmedikamente (Mittel gegen Herzrhythmusstörun­gen) einnehmen, dürfen Zantall-Gel nur kleinflächig anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Ergebnisse von Untersuchungen mit Zantall-Gel während Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Von Diphenhydramin­hydrochlorid wird jedoch angenommen, dass es während des ersten Schwangerschaf­tsdrittels zu Entwicklungsstörun­gen des Foetus führen kann. Diphenhydramin­hydrochlorid tritt in die Muttermilch über.

Zantall-Gel darf daher aus Sicherheitsgründen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

3.Wie ist Zantall-Gel anzuwenden?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Falls vom Arzt nicht anders empfohlen täglich

2–4 mal dünn auf die betroffene Hautstelle auftragen.

Die Anwendung sollte so kurzfristig und kleinflächig wie möglich erfolgen.

Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: Falls vom Arzt nicht anders empfohlen täglich

2mal dünn auf die betroffene Hautstelle auftragen. Es darf keine großflächige Anwendung erfolgen, da es sonst vermehrt zum Auftreten von Nebenwirkungen kommen kann.

(s. Punkt 4.)

Zantall-Gel darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum 2. Lebensjahr angewendet werden. Über eine Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren entscheidet der Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Zantall-Gel haben, fragen sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Zantall-Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In sehr seltenen Fällen kann das Gel selbst allergische Hautreaktionen auslösen.

Beim Auftragen des Gels auf großflächigen Hautveränderungen kann es zu Müdigkeit, Benommenheit, Mundtrockenheit, Sehstörungen, Harnverhalten, Koordinationsstörun­gen, Schwindel, beschleunigtem Herzschlag und Blutdruckanstieg kommen.

Bei Kindern stehen nach großflächiger Anwendung Unruhe und Verwirrtheitszus­tände bis hin zu Krampfanfällen im Vordergrund.

In diesen Fällen ist das Gel abzuwaschen und sofort ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist Zantall-Gel aufzubewahren?

Die Tube fest verschlossen aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

6.Weitere Informationen

Was Zantall-Gel enthält

Die Wirkstoffe in 100 g sind: Diphenhydramin­hydrochlorid 3 g, Dexpanthenol 4 g

Die sonstigen Bestandteile sind: Methylcellulose, Ethanol, gereinigtes Wasser

Wie Zantall-Gel stark aussieht und Inhalt der Packung

Zantall-Gel ist ein klares Gel.

Packungsgröße: 50g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Registrierungsin­haber und Hersteller:

Stadt-Apotheke „Zur Hl.Dreifaltigkeit“

A-8720 Knittelfeld, Hauptplatz 9–10

Tel.03512/82661

Fax.03512/82661–76

e-mail :

Reg.Nr. APO-5-01631

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2014

Mehr Informationen über das Medikament Zantall - Gel

Arzneimittelkategorie: apothekeneigene
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 5-01631
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Stadt-Apotheke zur hl. Dreifaltigkeit Mag. pharm. Fritz Zaversky, Hauptplatz 9-10, 8720 Knittelfeld, Österreich