Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Vinceel - Halsspray
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vinceel – Halsspray
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g enthalten:
| Apis mellifica | D7 | 0,125 g |
| Atropa bella-donna | D5 | 0,125 g |
| Calendula officinalis | D3 | 0,125 g |
| Echinacea purpurea | D5 | 0,125 g |
| Phytolacca americana | D3 | 0,125 g |
| Plantago major | D3 | 0,125 g |
| Salvia officinalis | D3 | 0,125 g |
| Vincetoxicum hirundinaria | D5 | 0,125 g |
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol (20 Vol.-%)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Homöopathische Arzneispezialität
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle; farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehört:
Zur Linderung von Beschwerden bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Vinceel – Halsspray wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren sowie bei Kindern von 6 bis 11 Jahren (nur nach ärztlicher Anordnung).
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
3–5 mal täglich 1–2 Sprühstöße aufsprühen. Falls erforderlich bis zu 8-mal täglich 1 Sprühstoß anwenden.
Kinder von 6 bis 11 Jahren:
3 mal täglich 1 Sprühstoß aufsprühen. Falls erforderlich bis zu 6-mal täglich 1 Sprühstoß anwenden.
Die Anwendung von Vinceel – Halsspray darf bei Kindern von 6 bis 11 Jahren nur nach ärztlicher Anordnung erfolgen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Kinder unter 6 Jahren:
Vinceel Halsspray ist für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht geeignet.
Art der Anwendung
Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum.
Vinceel dient zum Einsprühen in die Mundhöhle.
Bedienungsanleitung:
1. Sprühdüse drehen, bis sie waagrecht steht.
2. Vor dem erstmaligen Benutzen von Vinceel – Halsspray den Sprühkopf mehrmals kurz drücken, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.
3. Den Zeigefinger auf den Sprühkopf legen. Die Sprühdüse in die Mundöffnung einführen und auf die entzündete Stelle richten.
4. Den Sprühkopf so oft betätigen, wie in der Dosierungsempfehlung angegeben. Dabei die Flasche möglichst senkrecht halten.
Eltern leiten Kinder von 6–11 Jahren an, den Sprühstoß beim Einsprühen in die Mundhöhle nicht einzuatmen.
Aus hygienischen Gründen wird empfohlen, dass die Sprühflasche nur von einer Person benutzt wird.
Dieses Produkt enthält Ethanol und darf deshalb nicht inhaliert werden.
Um eine Inhalation zu vermeiden darf während der Verabreichung des Sprühstoßes nicht eingeatmet werden.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder gegen Korbblütler oder Bienengift oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Dieses Produkt enthält Ethanol und darf deshalb nicht inhaliert werden.
Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Alkohol, weniger als 100 mg pro Dosis.
Bei Auftreten von Fieber ist ein Arzt aufzusuchen.
Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.
Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.
Nicht in die Augen sprühen.
Nicht in die Nase sprühen.
Kinder unter 6 Jahren
Vinceel – Halsspray ist für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht geeignet.
Die Anwendung von Vinceel – Halsspray darf bei Kindern von 6 bis 11 Jahren nur nach ärztlicher Anordnung erfolgen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.
Die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf nur nach Empfehlung des Arztes erfolgen.
Daten zur Fertilität liegen nicht vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Vinceel – Halsspray hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
4.8 Nebenwirkungen
Allergische Reaktionen wie z.B.: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut mit Rötung, Schwellung, Juckreiz wurden beobachtet.
Angaben zur Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel ATC-Code: V03AX
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie.
Vinceel – Halsspray ist ein homöopathisches Komplexmittel. Die sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur Verbreiterung des Wirkspektrums, zur Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Ethanol 20 Vol.-%, gereinigtes Wasser, Glycerol 85 %
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nach dem ersten Öffnen nicht über 30 ° C lagern.
Für das ungeöffnete Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Glasflasche (III) mit einem gasfreiem Pumpsystem (PP/PE) gefüllt mit 20 ml Lösung.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
Mehr Informationen über das Medikament Vinceel - Halsspray
Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 335700
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Dr.-Reckeweg-Straße 2-4, 76532 Baden-Baden, Deutschland