Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Tussimont Hustentee mit Thymian, Spitzwegerich, Eibisch und Anis
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TUSSIMONT HUSTENTEE mit Thymian, Spitzwegerich, Eibisch und Anis
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g TUSSIMONT HUSTENTEE enthalten:
24,15 g Thymian (Thymi herba), 19,35 g Spitzwegerichblätter (Plantaginis folium), 24,15 g Eibischwurzel (Althaeae radix), 24,15 g Anis (Anisi fructus).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, s. 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Teemischung zum Aufgießen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel bei Verschleimung der Atemwege und Husten.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: bis zu 5 mal täglich eine Tasse.
Kinder von 2 – 11 Jahren: bis zu 3 mal täglich eine Tasse.
Kinder unter 2 Jahren:
Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Die Sicherheit von TUSSIMONT HUSTENTEE bei Kindern im Alter unter 2 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.
1 Teebeutel pro Tasse mit siedendem Wasser übergießen und mindestens 5 Minuten zugedeckt ziehen lassen. Der Tee kann je nach Geschmack mit Honig, Zucker oder Süßstoff gesüßt werden. Teeaufguss lauwarm trinken. TUSSIMONT HUSTENTEE soll immer frisch zubereitet und innerhalb von 12 Stunden verbraucht werden.
Dauer der Anwendung
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder andere Vertreter aus der Familie der Lippenblütler (z.B. Salbei, Melisse, Pfefferminze) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf muss ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Bisher gibt es keine Anhaltspunkte für Risiken bei der Anwendung von TUSSIMONT HUSTENTEE in der Schwangerschaft und Stillzeit. Ergebnisse von Untersuchungen zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen aber nicht vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8 Nebenwirkungen
Allergische Reaktionen der Haut und der Atemwege sowie Magenbeschwerden wurden bei Anwendung von Anis und Thymian beobachtet. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
4.9 Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Husten- und Erkältungspräparate ATC-Code: R05X
TUSSIMONT HUSTENTEE ist eine Mischung von Heilpflanzen, die traditionell bei Erkältungen verwendet werden. Eibisch und Spitzwegerich enthalten Schleimstoffe, die reizlindernd wirken. Anis und Thymian sind reich an ätherischem Öl, das festsitzenden Schleim löst und so das Abhusten erleichtert. Anis und Thymian wirken außerdem noch krampflösend.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es wurden keine Studien zur Pharmakokinetik durchgeführt.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Die präklinischen Daten lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Bitterorangenblüten (Aurantii amari flos), Vanille-Sahne-Aroma sowie Honigaroma.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
4 Jahre.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25° C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Die fertigdosierte Heilkräutermischung ist in aromageschützten Packungen mit 20 Aufgussbeutel zu je 1,8 g abgepackt, gebrauchsfertig dosiert, inhaltsstoff- und aromageschützt im alubeschichteten Sachet.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
PHARMONTA Dr. Fischer GmbH
Murfeldstraße 8
A-8112 Gratwein-Straßengel
8. ZULASSUNGSNUMMER(N)
Reg.Nr.: HERB-00029
Mehr Informationen über das Medikament Tussimont Hustentee mit Thymian, Spitzwegerich, Eibisch und Anis
Arzneimittelkategorie: traditionelle pflanzliche registrierungen
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: HERB-00029
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Pharmonta Dr. Fischer GmbH, Montanastraße 7, 8112 Gratwein, Österreich