Beipackzettel - Solidago compositum-Heel-Ampullen
1. Was ist Solidago compositum-Heel und wofür wird es angewendet?
Solidago compositum-Heel ist eine homöopathische Arzneispezialität. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten. Solidago compositum-Heel ist ein Kombinationsarzneimittel, das sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder sich ergänzen.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
Erkrankungen der Harnwege.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungs-gebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Solidago compositum-Heel beachten?
Solidago compositum-Heel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Solidago virgaurea, Berberis vulgaris, Vesica urinaria suis, Pyelon suis, Ureter suis, Urethra suis, Terebinthina laricina, Hydrargyrum bichloratum, Acidum arsenicosum, Cuprum sulfuricum, Barosma, Hepar sulfuris, Capsicum annuum, Orthosiphon aristatus, Equisetum hyemale, Chondodendron, Lytta vesicatoria, Apisinum, Baptisia tinctoria, Natrium pyruvicum, Pyrogenium-Nosode, Smilax, Colibacillinum-Nosode, Coxsackie-Virus A9-Nosode, Argentum nitricum oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab. Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Kinder
Die Anwendung von Solidago compositum-Heel bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.
Anwendung von Solidago compositum-Heel zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.
Anwendung von Solidago compositum-Heel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Solidago compositum-Heel enthält Natriumchlorid und Ethanol in Spuren
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.
3. Wie ist Solidago compositum-Heel anzuwenden?
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene: 1 bis 3-mal wöchentlich 1 Ampulle.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder von 2 bis 6 Jahren: 1 bis 3-mal wöchentlich 1/4 Ampulle (0,5 ml) Kinder von 6 bis 12 Jahren: 1 bis 3-mal wöchentlich 1/3 Ampulle (0,8 ml)
Jugendliche ab 12 Jahren: 1 bis 3-mal wöchentlich 1 Ampulle.
Die Anwendung von Solidago compositum-Heel bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.
Solidago compositum-Heel kann entweder in das Muskelgewebe (intramuskulär), unter die Haut (subkutan), in die (Leder)haut (intradermal) oder in die Vene (intravenös) (nicht bei Kinder unter 12 Jahren) gespritzt werden.
Anleitung zum Öffnen einer Ampulle
Ampulle vorsichtig öffnen! Bitte befolgen Sie die Anweisungen.
Ein Aufsägen der Glasampulle ist nicht erforderlich. Halten Sie die Ampulle mit dem Kopf schräg nach oben und lassen Sie die darin befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen. Brechen Sie dann den Ampullenkopf ab, indem Sie auf den Farbpunkt Druck ausüben.
Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nach Anwendung kann Speichelfluss auftreten; das Mittel ist dann abzusetzen.
Angaben zur Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Solidago compositum-Heel aufzubewahren?
In der Originalverpackung aufbewahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampullen nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Solidago compositum-Heel enthält
1 Ampulle zu 2,2 ml (= 2,2 g) enthält:
- Die Wirkstoffe sind: Solidago virgaurea D3 22 mg, Berberis vulgaris D4 22 mg, Vesica urinaria suis D8 22 mg, Pyelon suis D10 22 mg, Ureter suis D10 22 mg, Urethra suis D10 22 mg, Terebinthina laricina D6 22 mg, Hydrargyrum bichloratum D8 22 mg, Acidum arsenicosum D28 22 mg, Cuprum sulfuricum D6 22 mg, Barosma D8 22 mg, Hepar sulfuris D10 22 mg, Capsicum annuum D6 22 mg, Orthosiphon aristatus D6 22 mg, Equisetum hyemale D4 22 mg, Chondodendron D6 22 mg, Lytta vesicatoria D6 22 mg, Apisinum D8 22 mg, Baptisia tinctoria D4 22 mg, Natrium pyruvicum D10 22 mg, Pyrogenium-Nosode D198 22 mg, Smilax D6 22 mg, Colibacillinum-Nosode D13 22 mg, Coxsackie-Virus A9-Nosode D8 22 mg, Argentum nitricum D6 22 mg,
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Lactose-Monohydrat und Ethanol (in Spuren).
Wie Solidago compositum-Heel aussieht und Inhalt der Packung
Solidago compositum-Heel ist eine klare, farblose Injektionslösung in Ampullen aus Weißglas zu 2,2 ml.
Packungsgrößen: 10, 50, 100 Ampullen
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber und Hersteller
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2 - 4
76532 Baden-Baden
Deutschland
Vertrieb und Hersteller:
Schwabe Austria GmbH
Richard-Strauss-Straße 13
1230 Wien, Österreich