Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Sensicare Hautfunktions - Tabletten
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL
SENSICARE Hautfunktions-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Die Wirkstoffe sind:
Euphorbia cyparissias Trit. D12 26,67 mg
Kalium bromatum Trit. D15 26,67 mg
Mahonia aquifolium Trit. D6 26,67 mg
Smilax Trit. D8 26,67 mg
Thuja occidentalis Trit. D12 26,67 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 287 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Homöopathische Arzneispezialität
weiße, runde Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete von SENSICARE Hautfunktions-Tabletten leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
Zur Milderung der Beschwerden bei Akne und Psoriasis, sowie bei trockenen Hauterkrankungen mit JuckreizDie Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
4.2. Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2 – 3 mal täglich 2 Tabletten. Bei Beginn der
Behandlung stündlich 1 Tablette.
Während der Schwangerschaft ist die Einnahme auf 2 mal 1 Tablette zu beschränken.
Kinder ab 6 Jahren: 2 – 3 mal täglich 1 Tablette.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Zur Verbesserung der Wirksamkeit sollte man SENSICARE Hautfunktions-Tabletten im Mund zergehen lassen. Die Einnahme sollte vor den Mahlzeiten erfolgen.
4.3. Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl, ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Dieses Arzneimittel enthält pro Tablette 287 mg Lactose-Monohydrat. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption nicht eingenommen werden.
4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Allgemeiner Hinweis: In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
SENSICARE Hautfunktions-Tabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8. Nebenwirkungen
Bisher sind bei der Einnahme von SENSICARE Hautfunktions-Tabletten keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
4.9. Überdosierung
4.9. ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1. Pharmakodynamische EigenschaftenPharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, ATC-Code: V03AX
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.
SENSICARE Hautfunktions-Tabletten sind ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel (Komplexmittel) mit den Einzelbestandteilen Euphorbia cyparissias, Kalium bromatum, Mahonia aquifolium, Smilax und Thuja occidentalis.
Diese Wirkstoffe weisen unter anderem Folgendes in ihren Arzneimittelbildern auf:
Euphorbia cyparissias: Hautrötung und starker Juckreiz (wie z.B. bei Neurodermitis) Kalium bromatum: Akne, Psoriasis und Hautausschläge Mahonia aquifolium: trockene Hautausschläge wie Psoriasis und trockene schuppende Ekzeme Smilax: trockene und juckende chronische Hautausschläge (wie Psoriasis, Neurodermitis, Milchschorf) Thuja occidentalis: Psoriasis und Ausschläge mit Jucken und Brennen, sowie fettige Gesichtshaut5.2. Pharmakokinetische EigenschaftenFür homöopathische Arzneimittel liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3. Präklinische Daten zur SicherheitFür die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1. Liste der sonstigen BestandteileLactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke
6.2. Inkompatibilitäten
Keine bekannt
6.3. Dauer der Haltbarkeit5 Jahre
6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die AufbewahrungIn der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
6.5. Art und Inhalt des Behältnisses2 oder 6 Blisterpackungen (Oberseite PVC-Folie, Unterseite Alu-Folie) a 25 Tabletten Packungen zu 50 / 150 Tabletten
6.6 Besondere Vorsichtsmassnahmen für die BeseitigungKeine besonderen Anforderungen
7. INHABER DER ZULASSUNG
Marien-Apotheke
Inh. Dr. Clemens Reuther e.K.
Marktplatz 10
83209 Prien, Deutschland
Vertrieb:
HWS OTC – Service GmbH
Steindorf 65
5570 Mauterndorf, Österreich
Mehr Informationen über das Medikament Sensicare Hautfunktions - Tabletten
Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00222
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Marien-Apotheke Inh. Dr. Clemens Reuther e.K., Marktplatz 10, 83209 Prien, Deutschland