Fachinformation - Sensicare Hautfunktions - Tabletten
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL
SENSICARE Hautfunktions-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält: Die Wirkstoffe sind: Euphorbia cyparissias Trit. D12 Kalium bromatum Trit. D15 Mahonia aquifolium Trit. D6 26,67 mg 26,67 mg 26,67 mg Smilax Trit. D8 Thuja occidentalis Trit. D12 26,67 mg 26,67 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 287 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Homöopathische Arzneispezialität weiße, runde Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete von SENSICARE Hautfunktions-Tabletten leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
- Zur Milderung der Beschwerden bei Akne und Psoriasis, sowie bei trockenen Hauterkrankungen mit Juckreiz
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
4.2. Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2 - 3 mal täglich 2 Tabletten. Bei Beginn der Behandlung stündlich 1 Tablette. Während der Schwangerschaft ist die Einnahme auf 2 mal 1 Tablette zu beschränken.
Kinder ab 6 Jahren: 2 - 3 mal täglich 1 Tablette.
Art der Anwendung Zum Einnehmen Zur Verbesserung der Wirksamkeit sollte man SENSICARE Hautfunktions-Tabletten im Mund zergehen lassen. Die Einnahme sollte vor den Mahlzeiten erfolgen.
4.3. Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl, ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Dieses Arzneimittel enthält pro Tablette 287 mg Lactose-Monohydrat. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption nicht eingenommen werden.
4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Allgemeiner Hinweis: In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.
4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
SENSICARE Hautfunktions-Tabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8. Nebenwirkungen
Bisher sind bei der Einnahme von SENSICARE Hautfunktions-Tabletten keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
4.9. Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, ATC-Code: V03AX
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.
SENSICARE Hautfunktions-Tabletten sind ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel (Komplexmittel) mit den Einzelbestandteilen Euphorbia cyparissias, Kalium bromatum, Mahonia aquifolium, Smilax und Thuja occidentalis.
Diese Wirkstoffe weisen unter anderem Folgendes in ihren Arzneimittelbildern auf:
- Euphorbia cyparissias: Hautrötung und starker Juckreiz (wie z.B. bei Neurodermitis)
- Kalium bromatum: Akne, Psoriasis und Hautausschläge
- Mahonia aquifolium: trockene Hautausschläge wie Psoriasis und trockene schuppende Ekzeme
- Smilax: trockene und juckende chronische Hautausschläge (wie Psoriasis, Neurodermitis, Milchschorf)
- Thuja occidentalis: Psoriasis und Ausschläge mit Jucken und Brennen, sowie fettige Gesichtshaut
5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften
Für homöopathische Arzneimittel liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit
Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1. Liste der sonstigen Bestandteile
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke
6.2. Inkompatibilitäten
Keine bekannt
6.3. Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
6.5. Art und Inhalt des Behältnisses
2 oder 6 Blisterpackungen (Oberseite PVC-Folie, Unterseite Alu-Folie) à 25 Tabletten Packungen zu 50 / 150 Tabletten
6.6 Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen
7. INHABER DER ZULASSUNG
Marien-Apotheke Inh. Dr. Clemens Reuther e.K. Marktplatz 10 83209 Prien, Deutschland
Vertrieb: HWS OTC – Service GmbH Steindorf 65 5570 Mauterndorf, Österreich
8. ZULASSUNGSNUMMER
Z.Nr.: 3-00222
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/ VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Datum der Erteilung der Zulassung: 17/09/2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27/01/2011
10. STAND DER INFORMATION
Januar 2020
REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT
rezeptfrei/apothekenpflichtig