Beipackzettel - Rowachol - Kapseln
1. WAS SIND ROWACHOL KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Rowachol Kapseln enthalten Bestandteile ätherischer Öle. Rowachol besitzt gallenflussfördernde, krampflösende und windtreibende Eigenschaften. Die Durchblutung, vor allem der Leber und der anderen Drüsen des Verdauungsapparates, wird gefördert und die Darmtätigkeit angeregt.
Anwendungsgebiete:
- Funktionelle Verdauungsbeschwerden, wie z.B. Blähungen, Völlegefühl, Übelkeit nach fetten oder schwerverdaulichen Mahlzeiten.
- Verdauungsbedingte Krämpfe und Koliken.
- Beschwerden nach Gallensteinoperationen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROWACHOL KAPSELN BEACHTEN?
Rowachol Kapseln dürfen nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes). - bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rowachol Kapseln ist erforderlich
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Bei Anwendung von Rowachol Kapseln mit anderen Arzneimitteln
Rowachol kann die steinauflösende Wirkung bestimmter Gallensäuren verstärken. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung von Rowachol in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Rowachol Kapseln hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rowachol Kapseln
Dieses Arzneimittel enthält als Konservierungsmittel p-Hydroxybenzoesäureester. Sie können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
3. WIE SIND ROWACHOL-KAPSELN EINZUNEHMEN?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene:
bei leichteren Beschwerden (z.B. nach fetten oder schwerverdaulichen Speisen): 1 Kapsel Bei Koliken und verdauungsbedingten Krämpfen: 1 - 2 Kapseln
Bei Nichtansprechen können nach ca. 15 Minuten nochmals 2 - 3 Kapseln eingenommen werden.
Nach Gallensteinoperationen: 3 - 4 mal täglich 1 Kapsel
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Zur Einnahme mit ausreichend Flüssigkeit am besten vor oder während einer Mahlzeit.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Rowachol Kapseln angewendet haben, als Sie sollten
Es sind keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Rowachol Kapseln vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Rowachol Kapseln Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Die Häufigkeit (Wahrscheinlichkeit des Auftretens) von Nebenwirkungen wird wie folgt eingestuft:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:
Magen-Darmbereich:
Gelegentlich:
Aufstoßen mit kampferartigem Geschmack.
Sehr selten: Vorübergehende Magenbeschwerden und Übelkeit oder Sodbrennen.
Dieses Arzneimittel kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.
Sehr selten:
Vorübergehende Magenbeschwerden und Übelkeit oder Sodbrennen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
AT-1200 WIEN
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE SIND ROWACHOL-KAPSELN AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum(MM JJJJ) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Weitere Informationen Was Rowachol Kapseln enthalten:
1 Kapsel enthält:
Menthol 32,0 mg
Menthon 6,0 mg
α- und β-Pinen 17,0 mg
Camphen 5,0 mg
Borneol 5,0 mg
Cineol 2,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Kapselinhalt: Olivenöl.
Kapsel: Gelatine, Glycerol 85%, Natriumethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat, Farbstoff Kupferchlorophyllin E 141
Wie Rowachol Kapseln aussehen und Inhalt der Packung
Grün-transparente kugelförmige Kapsel im Aluminium-Blister mit je 10 Kapseln, Packungsgröße 50 Stück
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Zulassungsinhaber
WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH
Anton Anderer Platz 6/1
A-1210 Wien
Tel: 01 / 270 03 70
Fax: 01 / 270 03 70 20
E-mail: office@wabosan.at
in Lizenz von ROWA, Bantry Co, Cork, Irland.
Hersteller
Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH, Absam
Zulassungsnummer: 13.343