RELAX Nerven-Tabletten - Zusammengefasste Informationen

1. Bezeichnung des Arzneimittel

RELAX Nerven-Tabletten

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

1 Tablette enthält:

Ambra grisea Trit. D6 3,81 mg

Aurum metallicum Trit. C7 3,81 mg

Myristica fragrans Trit. D12 5,71 mg

Scutellaria lateriflora Trit. D6 95,24 mg

Strychnos ignatii Trit. D4 3,81 mg

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 287 mg Lactose-Monohydrat

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3. Darreichungsform

Homöopathische Arzneispezialität

weiße, runde Tabletten

4. Klinische Angaben

4.1. Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete von RELAX Nerven-Tabletten leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbil­dern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen: nervöse Erschöpfung, psychische Verstimmung, Reizbarkeit, Unruhe, Schlafstörungen, ängstliche Reaktionen.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2 – 3 mal täglich 2 Tabletten, vor dem Schlafengehen 3 Tabletten, bei akuten Beschwerden stündlich eine Tablette ein. Kinder von 6 – 12 Jahren nehmen 2–3 mal täglich 1 Tablette, vor dem Schlafengehen 2 Tabletten ein.

Kinder von 4 – 6 Jahren nehmen 1–2 mal täglich 1 Tablette, vor dem Schlafengehen

1 Tablette ein.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Zur Verbesserung der Wirksamkeit sollte man RELAX Nerven-Tabletten im Mund zergehen lassen. Die Einnahme sollte vor den Mahlzeiten erfolgen.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei starken Beschwerden, Traurigkeit und Angst sowie bei anhaltenden, zunehmenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl, ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.

RELAX Nerven-Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

4.5. Wechselwir­kungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Allgemeiner Hinweis: In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

RELAX Nerven-Tabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Einnahme von RELAX Nerven-Tabletten keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

4.9. Überdosi­erung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. Pharmakologische Eigenschaften

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakothera­peutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, ATC-Code: V03AX

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.

RELAX Nerven-Tabletten sind ein homöopathisches Kombinationsar­zneimittel. Die sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur Verbreiterung des Wirkspektrums, zur Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapieverein­fachung.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Für homöopathische Arzneimittel liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.

5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit

Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile:

Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, vorverkleister­te Stärke

6.2.Inkompati­bilitäten

keine bekannt

6.3. Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

2 oder 6 Blisterpackungen (Oberseite PVC-Folie, Unterseite Alu-Folie) zu 25 Tabletten (weiß, rund, bikonvex und glatt)

Packungen zu 50 / 150 Tabletten

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

Marien-Apotheke

Inh. Dr. Clemens Reuther e.K.

Marktplatz 10

83209 Prien, Deutschland

Vertrieb

HWS OTC – Service GmbH

Steindorf 65

5570 Mauterndorf, Österreich

8. Zulassungsnum­mer

Z.Nr.: 3–00218

9. Datum der Erteilung der Erstzulassung/Datum der Verlängerung der Zulassung

Datum der Erteilung der Zulassung: 26/08/2004

Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27/01/2011

Mehr Informationen über das Medikament RELAX Nerven-Tabletten

Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00218
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Marien-Apotheke Inh. Dr. Clemens Reuther e.K., Marktplatz 10, 83209 Prien, Deutschland