Fachinformation - RELAX Nerven-Tabletten
1. Bezeichnung des Arzneimittel
RELAX Nerven-Tabletten
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält:
Ambra grisea Trit. D6 3,81 mg Aurum metallicum Trit. C7 3,81 mg Myristica fragrans Trit. D12 5,71 mg Scutellaria lateriflora Trit. D6 95,24 mg Strychnos ignatii Trit. D4 3,81 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 287 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Homöopathische Arzneispezialität weiße, runde Tabletten
4. Klinische Angaben
4.1. Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete von RELAX Nerven-Tabletten leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen: nervöse Erschöpfung, psychische Verstimmung, Reizbarkeit, Unruhe, Schlafstörungen, ängstliche Reaktionen.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2 – 3 mal täglich 2 Tabletten, vor dem Schlafengehen 3 Tabletten, bei akuten Beschwerden stündlich eine Tablette ein. Kinder von 6 – 12 Jahren nehmen 2-3 mal täglich 1 Tablette, vor dem Schlafengehen 2 Tabletten ein. Kinder von 4 – 6 Jahren nehmen 1-2 mal täglich 1 Tablette, vor dem Schlafengehen 1 Tablette ein.
Art der Anwendung Zum Einnehmen
Zur Verbesserung der Wirksamkeit sollte man RELAX Nerven-Tabletten im Mund zergehen lassen. Die Einnahme sollte vor den Mahlzeiten erfolgen.
4.3. Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei starken Beschwerden, Traurigkeit und Angst sowie bei anhaltenden, zunehmenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl, ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.
RELAX Nerven-Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Allgemeiner Hinweis: In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.
4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
RELAX Nerven-Tabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8. Nebenwirkungen
Bisher sind bei der Einnahme von RELAX Nerven-Tabletten keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
4.9. Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, ATC-Code: V03AX
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.
RELAX Nerven-Tabletten sind ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel. Die sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur Verbreiterung des Wirkspektrums, zur Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung.
5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften
Für homöopathische Arzneimittel liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit
Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1. Liste der sonstigen Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke
6.2. Inkompatibilitäten
keine bekannt
6.3. Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
6.5. Art und Inhalt des Behältnisses
2 oder 6 Blisterpackungen (Oberseite PVC-Folie, Unterseite Alu-Folie) zu 25 Tabletten (weiß, rund, bikonvex und glatt) Packungen zu 50 / 150 Tabletten
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Marien-Apotheke Inh. Dr. Clemens Reuther e.K. Marktplatz 10 83209 Prien, Deutschland
Vertrieb
HWS OTC – Service GmbH Steindorf 65 5570 Mauterndorf, Österreich
8. Zulassungsnummer
Z.Nr.: 3-00218
9. Datum der Erteilung der Erstzulassung/Datum der Verlängerung der Zulassung
Datum der Erteilung der Zulassung: 26/08/2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27/01/2011
10. Stand der Information
Januar 2020
REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT
rezeptfrei/apothekenpflichtig