Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Nr. 9 Tropfen zur unspezifischen Abwehrsteigerung "Mag.Doskar"
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
100 g Tropfen (111 ml, 1 ml = 23 Tropfen) enthalten:
Echinacea angustifolia D1 25,0 g,
Hydrargyrum biiodatum (bijodatus) D4 25,0 g, Sulfur iodatum (Sulfur jodatum) D4 25,0 g, Vincetoxicum D12 25,0 g.
1 ml enthält 0,58 g Alkohol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol, Gesamtethanolgehalt: ca. 66,0 Vol.%
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Homöopathische Arzneispezialität
Tropfen zum Einnehmen, schwach gelbgrünlich klare Lösung
4. Klinische Angaben
Die Anwendungsgebiete von Nr. 9 Tropfen zur unspezifischen Abwehrsteigerung „Mag. Doskar“ leiten sich aus dem homöopathischen Arzneimittelbild der einzelnen Inhaltsstoffe ab.
Dazu gehören:
Zur unspezifischen Abwehrsteigerung Bei chronisch rezidivierenden Infekten nach einer AntibiotikatherapieDie Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung:
Erwachsene :
Akut: 3 – 5 mal täglich 15 Tropfen
Zur unspezifischen Abwehrsteigerung: regelmäßig 1 – 2 mal täglich 15 Tropfen. Nach Antibiotikatherapie: 2 – 3 mal täglich 20 Tropfen während 3 – 4 Wochen
Kinder und Jugendliche:
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen werden.
Art der Anwendung:
Homöopathische Tropfen sollen möglichst unverdünnt, wenn möglich auf die Zunge direkt eingenommen werden, da diese über die Mundschleimhäute resorbiert werden. Wenn der Geschmack zu scharf ist, kann man die abgezählten Tropfen in einem Glas mit etwas Wasser verdünnen. Falls nicht anders angegeben, sind homöopathische Tropfen immer nüchtern d. h vor dem Essen einzunehmen.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile von Nr. 9 Tropfen zur unspezifischen Abwehrsteigerung „Mag. Doskar“.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Nr. 9 Tropfen zur unspezifischen Abwehrsteigerung „Mag. Doskar“ enthalten pro Einzeldosis 0,46 g Alkohol und dürfen daher Alkoholkranken nicht gegeben werden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.
Charakteristischerweise kann insbesondere nach Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln eine vorübergehende Verstärkung der bestehenden Krankheitszeichen auftreten. Solche Reaktionen sind harmlos.
Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Wegen des Alkoholgehaltes wird die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nr. 9 Tropfen zur unspezifischen Abwehrsteigerung „Mag. Doskar“ hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Der Alkoholgehalt von 66,0 Vol% ist zu beachten.
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Dieses Arzneimittel enthält 66,0 Vol% Ethanol (Alkohol). Zur Vermeidung einer versehentlichen Einnahme durch Kinder ist darauf zu achten, dass das Präparat für Kinder unerreichbar aufbewahrt wird.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel
ATC-Code: V03AX
Die Homöopathie versteht sich als Reiz- und Regulationstherapie. Die organotropen Wirkungen der Arzneien dieser Kombination richten sich auf die Abwehrsysteme des Organismus und fördern deren Reaktionsfähigkeit.
Die klinischen Indikationsgebiete der Einzelarzneien bezüglich ihrer Wirkung auf diese Beschwerdebilder gliedern sich wie folgt:
| Echinacea angustifolia | Akute Autoinfektion, Lymphangitis, septische Zustände |
| Sulfur jodatum | Rezidivierende putride Entzündungen, chronische Hypertrophie der Tonsillen, Akne, Furunkulose |
| Hydrargyrum biiodatum | Tonsillitis, Peritonsillitis, Laryngitis, Otitis |
| (Mercurius bijodatus) | media, Sinusitis, Pharyngitis, Stomatitis, chron. rezidivierende Infekte der oberen Luftwege |
| Vincetoxicum | Hydrops, Diabetes |
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Aufgrund der hohen Verdünnungen sind für die Anwendung am Menschen keine besonderen Gefahren zu erkennen.
6. Pharmazeutische Angaben
Gereinigtes Wasser, Ethanol.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Haltbarkeit 3 Jahre
Ein leichter Niederschlag oder Bodensatz kann auftreten, der sich durch Schütteln vollständig löst. Diese Ausfällungen haben keinerlei Einfluss auf die Qualität des Arzneimittels.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach Anbruch innerhalb eines Jahres aufzubrauchen.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
50 ml Braunglasfläschchen mit Senkrechttropfer und weißer Verschraubung aus Polyethylen.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Zulassungsinhaber
Mag. Martin Doskar pharm. Produkte, Schottenring 14, 1010 Wien
8. Zulassungsnummer
Z. Nr. 3–00232
9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung 16.06.2005
10. Stand der Information
12.2012
Mehr Informationen über das Medikament Nr. 9 Tropfen zur unspezifischen Abwehrsteigerung "Mag.Doskar"
Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00232
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Mag. Martin Doskar, pharm. Produkte e.U., Schottenring 14, 1010 Wien, Österreich