Nr. 2 Wirbelsäule- und Gelenkstropfen "Mag.Doskar" – Fachinformation

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Nr. 2 Wirbelsäulen- und Gelenkstropfen „Mag. Doskar“

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

100 g Tropfen (110 ml, 1 ml = 24 Tropfen) enthalten:

Symphytum officinale (Symphytum) D8 20,0 g, Ruta graveolens D2 20,0 g, Aesculus hippocastanum D3 20,0 g, Hypericum perforatum D3 20,0 g, Rhus toxicodendron (Toxicodendron quercifolium) D4 20,0 g.

1 ml enthält 0,48 g Alkohol.

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol, Gesamtethanolgehalt: ca. 60,3 Vol.%

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. Darreichungsform

Homöopathische Arzneispezialität

Tropfen zum Einnehmen, hellgelbe klare Lösung

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete von Nr. 2 Wirbelsäulen- und Gelenkstropfen „Mag. Doskar“ leiten sich aus dem homöopathischen Arzneimittelbild der einzelnen Inhaltsstoffe ab.

Dazu gehören:

• Verstauchungen, Verrenkungen
• Lenden- und Kreuzbeinschmerzen
• Schmerzen in Knochen, Gelenken, Sehnen und Muskeln
• Nervenschmerzen

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung:

Erwachsene: 3 – 5 mal täglich 20 Tropfen, im akuten Fall bis zu 1 – 2 mal stündlich.

Kinder und Jugendliche:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen werden.

Art der Anwendung:

Homöopathische Tropfen sollen möglichst unverdünnt, wenn möglich auf die Zunge direkt eingenommen werden, da diese über die Mundschleimhäute resorbiert werden. Wenn der Geschmack zu scharf ist, kann man die abgezählten Tropfen in einem Glas mit etwas Wasser verdünnen. Falls nicht anders angegeben, sind homöopathische Tropfen immer nüchtern d. h vor dem Essen einzunehmen.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile von Nr. 2 Wirbelsäulen- und Gelenkstropfen „Mag. Doskar“.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nr. 2 Wirbelsäulen- und Gelenkstropfen „Mag. Doskar“ enthalten pro Einzeldosis 0,40 g Alkohol und darf daher Alkoholkranken nicht gegeben werden.

Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.

Charakteristischerweise kann insbesondere nach Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln eine vorübergehende Verstärkung der bestehenden Krankheitszeichen auftreten. Solche Reaktionen sind harmlos.

Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Wegen des Alkoholgehaltes wird die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nr. 2 Wirbelsäulen- und Gelenkstropfen „Mag. Doskar“ hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Der Alkoholgehalt von 60,3 Vol% ist zu beachten.

4.8 Nebenwirkungen

Keine bekannt.

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Dieses Arzneimittel enthält 60,3 Vol% Ethanol (Alkohol). Zur Vermeidung einer versehentlichen Einnahme durch Kinder ist darauf zu achten, dass das Präparat für Kinder unerreichbar aufbewahrt wird.

5. Pharmakologische Eigenschaften

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel

ATC-Code: V03AX

Die Homöopathie versteht sich als Reiz- und Regulationstherapie. Die organotropen Wirkungen der Arzneien dieser Kombination richten sich auf die Organe des Bewegungsapparates, wobei sowohl Traumen, als auch Beschwerden bei chronisch degenerativen Veränderungen in deren Wirkbereich fallen.

Die klinischen Indikationsgebiete der Einzelarzneien bezüglich ihrer Wirkung auf diese Beschwerdebilder gliedern sich wie folgt:

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Aufgrund der hohen Verdünnungen sind für die Anwendung am Menschen keine besonderen Gefahren zu erkennen.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Gereinigtes Wasser, Ethanol.

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit 3 Jahre

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach Anbruch innerhalb eines Jahres aufzubrauchen.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

50 ml Braunglasfläschchen mit Senkrechttropfer und weißer Verschraubung aus Polyethylen.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

Zulassungsinhaber

Mag. Martin Doskar pharm. Produkte, Schottenring 14, 1010 Wien

8. Zulassungsnummer

Z. Nr. 3-00230

9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung

20.06.2005

10. Stand der Information

11.2012

Verschreibungspflicht /Apothekenpflicht

Rezeptfrei, apothekenpflichtig.