Fachinformation - Nr. 10 Sklerosetropfen "Mag. Doskar"
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Nr. 10 Sklerosetropfen „Mag. Doskar“
2. Qualitative und Quantitative Zusammensetzung
100 g Tropfen enthalten:
Barium carbonicum D6 14,29 g, Barium jodatum D4 14,29 g, Ambra grisea D3 14,29g, Panax ginseng D1 14,29 g, Hyoscyamus niger D30 14,29 g, Helleborus niger D4 14,29 g, Zincum metallicum D12 14,29 g.
Sonstige Bestandteile:
Gesamtethanolgehalt: 56,0% (G/G) 1 ml Lösung = 23 Tropfen enthalten 0,50 g Alkohol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Homöopathische Arzneispezialität
Schwach trübe, hellgelbe Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete von Nr. 10 Sklerosetropfen „Mag. Doskar“ leiten sich aus dem homöopathischen Arzneimittelbild der einzelnen Inhaltsstoffe ab.
Dazu gehören:
- Unterstützend bei Arterienverkalkung und daraus resultierende Beschwerden
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung:
Erwachsene: 2 – 3 mal täglich 25 Tropfen
Art der Anwendung:
Homöopathische Tropfen sollen möglichst unverdünnt, wenn möglich auf die Zunge direkt eingenommen werden, da diese über die Mundschleimhäute resorbiert werden. Wenn der Geschmack zu scharf ist, kann man die abgezählten Tropfen in einem Glas mit etwas Wasser verdünnen. Falls es nicht anders angegeben ist, sind homöopathische Tropfen immer nüchtern d. h vor dem Essen einzunehmen.
Die Anwendung von Nr. 10 Sklerosetropfen „Mag. Doskar“ bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist aufgrund der Indikation nicht vorgesehen.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Präparates.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Nr. 10 Sklerosetropfen „Mag. Doskar“ enthalten pro maximaler Einzeldosis von 25 Tropfen 0,54 g Alkohol und dürfen daher Alkoholkranken nicht gegeben werden.
Der Alkoholgehalt ist bei Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Bei Schilddrüsenerkrankungen nicht ohne ärztlichen Rat anwenden.
Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten, oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.
Charakteristischerweise kann, insbesondere nach Beginn er Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln, eine vorübergehende Verstärkung der bestehenden Krankheitszeichen auftreten. Solche Reaktionen sind harmlos.
Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung von Nr. 10 Sklerosetropfen „Mag. Doskar“ während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nr. 10 Sklerosetropfen „Mag. Doskar“ haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Der Alkoholgehalt von 56,0% (G/G) ist zu beachten.
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Der Alkoholgehalt von 56,0% (G/G) ist zu beachten.
Bei versehentlicher Einnahme durch Kinder ist eine ärztliche Beratung erforderlich.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel
ATC-Code: V03AX
Die Homöopathie versteht sich als Reiz- und Regulationstherapie. Die organotropen Wirkungen der Arzneien dieser Kombination richten sich auf Gefäßverkalkungen.
Die klinischen Indikationsgebiete der Einzelarzneien bezüglich ihrer Wirkung auf diese Beschwerdebilder gliedern sich wie folgt:
| Barium carbonicum | Arteriosklerose, zerebrale Sklerose, Bradykardie im Alter |
| Barium jodatum | Arteriosklerose, Bluthochdruck |
| Ambra grisea | Funktionsstörungen des zentralen und vegetativen Nervensystems, nervöse Erschöpfung |
| Panax ginseng | Nervöse Erschöpfung, Schwächezustände |
| Hyoscyamus niger | Unruhe, Verwirrtheit |
| Helleborus niger | Übererregbarkeit des Nervensystems, Gemütsschwankungen |
| Zincum metallicum | Zentrales und peripheres Nervensystem, Schlaflosigkeit, nervöse Erschöpfung |
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Mit den vorliegenden Verdünnungen sind keine toxikologischen Effekte zu erwarten.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Wasser, Ethanol.
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
36 Monate
1 Jahr nach Anbruch
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern.
Das Fläschchen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
50 ml Medizinflasche Braunglas mit Senkrechttropfer und weißer Verschraubung aus Polyethylen.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Mag. Martin Doskar pharm. Produkte, Schottenring 14, 1010 Wien
8. Zulassungsnummer
Z. Nr. …
9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
…
10. Stand der Information
01/2012
Verschreibungspflicht /Apothekenpflicht
Rezeptfrei, apothekenpflichtig.