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Neoimmun 100 mg/ml - Lösung zum Einnehmen - Zusammengefasste Informationen

Enthält den aktiven Wirkstoff :

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Quelle: Original (aspregister.basg.gv.at)

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Neoimmun 100 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Neoimmun 100 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Ciclosporin.

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung

Ethanol: 120 mg/ml. Neoimmun-Lösung enthält 15,0 % v/v Ethanol (12 % m/v).

Macrogolglyce­rolhydroxyste­arat: 280 mg/ml.

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUN­GSFORM

Lösung zum Einnehmen

Schwach gelbliche bis braun-gelbliche Lösung

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendun­gsgebiete

Anwendung bei Transplantationen
Organtransplantation
Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach Organtransplantation.
Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die zuvor bereits andere Immunsuppressiva erhalten haben.
Knochenmarktransplanation
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark- und Stammzelltransplantation.
Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).

Andere Anwendungsgebiete

Endogene Uveitis

Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser Ätiologie mit Erblindungsgefahr bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht angesprochen oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen verursacht hat.

Behandlung einer Behcet-Uveitis mit wiederholtem entzündlichem Retinabefall bei Patienten ohne neurologische­Manifestationen­..

Nephrotisches Syndrom

Steroidabhängiges und steroidresitentes nephrotisches Syndrom in der Folge primärer glomerulärer Krankheiten wie Minimal-Change-Nephritis, fokale und segmentale Glomerulosklerose oder membranöse Glomerulonephritis. Neoimmun-Lösung kann zur Induktion und zur Aufrechterhaltung einer Remission eingesetzt werden. Es kann auch zur Aufrechterhaltung einer steroidinduzierten Remission eingesetzt werden und so ein Absetzen von Steroiden ermöglichen.

Rheumatoide Arthritis
Behandlung von schwerer, aktiver rheumatoiden Arthritis
Psoriasis

Behandlung schwerer Psoriasis, bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht geeignet oder nicht wirksam ist.

Atopische Dermatitis
Neoimmun-Lösung

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Die für die orale Anwendung angegebenen Dosisbereiche sollten lediglich als Richtlinien dienen.

Die Tagesdosen von Neoimmun-Lösung sind in zwei getrennten Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt einzunehmen. Es wird empfohlen, dass Neoimmun gemäß einem festen Dosierschema mit Bezug auf die Tageszeit und Mahlzeiten verabreicht wird.

Neoimmun darf nur von oder in enger Zusammenarbeit mit Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der immunosuppresiven Therapie und/oder der Organtransplan­tation haben.

Transplantation

Mehr Informationen über das Medikament Neoimmun 100 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-25493
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande

Quelle: Original (aspregister.basg.gv.at)