Beipackzettel - Loratadin Arcana 10 mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Loratadin Arcana 10 mg Filmtabletten
Loratadin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
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– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
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– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
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1. Was ist Loratadin Arcana und wofür wird es angewendet?
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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loratadin Arcana beachten?
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3. Wie ist Loratadin Arcana einzunehmen?
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4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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5. Wie ist Loratadin Arcana aufzubewahren?
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6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Loratadin Arcana und wofür wird es angewendet?
Loratadin Arcana gehört zur Gruppe der sogenannten Antihistaminika, welche sich zur Behandlung von Allergiesymptomen wie etwa bei Heuschnupfen und ganzjährigen Allergien, die beispielsweise von Hausstaubmilben ausgelöst werden, eignet.
Loratadin hilft Ihre allergischen Symptome zu vermindern, indem es die Wirkung eines Stoffes, genannt Histamin, hemmt. Histamin wird im eigenen Körper produziert, wenn Sie auf etwas allergisch reagieren.
Loratadin Arcana vermindert allergische Reaktionen und deren unangenehme Beschwerden wie etwa Niesreiz, laufende oder juckende Nase, Brennen oder Jucken in den Augen, bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg.
Loratadin Arcana eignet sich ebenfalls zur Linderung von Beschwerden bei Urtikaria, einer allergischen Hautreaktion mit Juckreiz, Ausschlag und Nesselsucht.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loratadin Arcana beachten?
Loratadin Arcana darf nicht eingenommen werden,
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– wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loratadin Arcana einnehmen, wenn:
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– Sie eine Leberfunktionsstörung haben
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– Sie planen, Hautallergietests durchführen zu lassen. Nehmen Sie Loratadin Arcana nicht zwei Tage vor Durchführung dieser Tests ein, da dieses die Testergebnisse beeinflussen könnte.
Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loratadin Arcana einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Verabreichen Sie Loratadin Arcana 10 mg Filmtabletten nicht an Kinder, die jünger als 6 Jahre sind oder 30 kg oder weniger wiegen. Für Kinder jünger als 6 Jahre oder mit einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger, gibt es geeignetere Darreichungsformen.
Kinder unter 2 Jahren:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Loratadin Arcana 10 mg Filmtabletten wurde nicht nachgewiesen. Es sind keine Daten dazu vorhanden.
Einnahme von Loratadin Arcana zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es wird nicht empfohlen Loratadin Arcana während der Schwangerschaft einzunehmen.
Loratadin Arcana sollte nicht während der Stillzeit eingenommen werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In sehr seltenen Fällen kann es bei manchen Personen während der Einnahme von Loratadin Arcana zu Müdigkeit kommen. In diesem Fall kann es zu einer Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit oder Ihrer Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen.
Loratadin Arcana enthält Lactose
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie eine Intoleranz gegen bestimmte Zucker haben, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. Wie ist Loratadin Arcana einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Sie können Loratadin Arcana unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Es ist wichtig, dass sie das Gewicht Ihres Kindes wissen, um die richtige Menge dieses Arzneimittels anzuwenden. Ein 9-jähriges Kind wiegt zum Beispiel circa 30 kg. Wenn Sie Zweifel am Gewicht ihres Kindes haben, folgen Sie den Anweisungen in der nachstehenden Tabelle.
Verabreichen Sie Loratadin Arcana Kindern unter 2 Jahren oder unter einem Körpergewicht von 30 kg nicht. Es gibt eventuell geeignetere Darreichungsformen von Loratadin für Kinder jünger als 6 Jahre oder mit einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Alter und Gewicht | Empfohlene Einnahme | Häufigkeit der Einnahme |
Erwachsene und Kinder von 6 Jahren und älter, bei einem Körpergewicht von über 30 kg: | 1 Tablette | Einmal täglich |
Kinder mit einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger | Nicht empfohlen | |
Wenn Sie eine schwere Lebersc zweiten Tag, reduzieren. Wenn d | hädigung haben, wird Ihr Arzt Ihre Dosis, auf eine Tablette jeden as auf Sie zutrifft, befolgen Sie deren Anweisungen. |
Wenn Sie eine größere Menge von Loratadin Arcana eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Loratadin Arcana eingenommen haben, als Sie sollten, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung. Nehmen Sie das Behältnis und noch vorhandene Tabletten mit. Es werden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen erwartet, dennoch können Sie unter Umständen Müdigkeit, Kopfschmerzen oder einen beschleunigten Herzschlag empfinden.
Wenn Sie die Einnahme von Loratadin Arcana vergessen haben
Sollten Sie die rechtzeitige Einnahme der Filmtabletten vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder gehen Sie unverzüglich zur nächsten Notaufnahme:
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– Plötzliche Anzeichen einer Allergie wie etwa Hautausschlag, Juckreiz oder Quaddeln, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen Körperteilen, Kurzatmigkeit, Keuchen oder Atem- oder Schluckbeschwerden.
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– Krämpfe.
Weitere mögliche Nebenwirkungen
Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Schläfrigkeit
Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Kopfschmerzen
- Gesteigerter Appetit
- Schlaflosigkeit (Insomnie)
Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Schwindel
- Übelkeit, Mundtrockenheit, Entzündung des Magens (Symptome sind Schmerzen, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit)
- Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Leberprobleme
- Hautausschlag, vermehrter Haarausfall
- Müdigkeit
Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Gewichtszunahme
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
Bei Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren wurden Kopfschmerzen, Nervosität und Müdigkeit als häufigste Nebenwirkungen berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 Wien
Österreich
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Loratadin Arcana aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ oder „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Loratadin Arcana enthält
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– Der Wirkstoff ist Loratadin. Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
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– Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol, Carnaubawachs und Talkum.
Wie Loratadin Arcana aussieht und Inhalt der Packung
Loratadin Arcana 10 mg – Filmtabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite und der Markierung „LR10“ auf der anderen Seite. Sie sind in Blisterpackungen mit 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Arcana Arzneimittel GmbH, 1140 Wien
Hersteller
Laboratorios Lesvi, SL, Avda Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien oder
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories Ltd., 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, Irland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Loratadine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Frankreich LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
Griechenland
Irland
Luxemburg
Portugal
Niederlande
Vereinigtes Königreich
LORATADINE/GENERICS F.C TAB 10 mg/TAB
Histaclar 10mg film coated Tablets
Loratadine Mylan 10 mg
Loratadina Mylan
Loratadine Mylan 10 mg, fimlomhulde tabletten
Loratadine 10mg Film-Coated Tablets
Z. Nr.: 1–24576
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2018.
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Im Fall einer Überdosierung ist unverzüglich eine symptomatische und supportive Therapie einzuleiten und so lange wie erforderlich fortzuführen. In Wasser aufgeschlämmte Aktivkohle kann verabreicht werden. Eine Magenspülung kann erwogen werden. Loratadin wird nicht durch Hämodialyse entfernt und es ist nicht bekannt, ob Loratadin durch Peritonealdialyse eliminiert wird. Nach der Notfalltherapie muss der Patient weiterhin unter medizinischer Aufsicht bleiben.
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Mehr Informationen über das Medikament Loratadin Arcana 10 mg Filmtabletten
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-24576
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Arcana Arzneimittel GmbH, Hütteldorfer Straße 299, 1140 Wien, Österreich