Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Infludo Tropfen zum Einnehmen
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Infludo Tropfen zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g (=11,1 ml, 1 ml = 27 Tropfen) enthalten:
Aconitum napellus Dil. D3 1 g; Bryonia Dil. D2 0,6 g; Eucalyptus globulus Dil. D2 0,5 g;
Eupatorium perfoliatum Dil. D2 0,4 g; Phosphorus Dil. D4 1 g; Schoenocaulon officinale (Sabadilla) Dil. D3 1 g.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol
Gesamtethanolgehalt: ca. 65 Volums-%
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung.
Farblose bis gelbliche Tropfen mit leichtem Geruch nach Phosphor zum Einnehmen, Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern und der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
Zur Linderung der Beschwerden bei grippalen Infekten und fieberhaften Erkältungskrankheiten, wie z.B.: Husten, Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen und Muskelschmerzen.Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels der anthroposophischen Therapierichtung in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf anthroposophischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Infludo Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Im akuten Stadium alle 1 bis 2 Stunden 5 bis 8 Tropfen, jedoch maximal 10-mal täglich, einnehmen.
Bei beginnender Besserung oder nach dem Abklingen des Fiebers nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 2– bis 4– mal täglich 5 bis 8 Tropfen bis zur vollständigen Genesung ein.
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Im akuten Stadium alle 2 Stunden 3 bis 5 Tropfen mit etwas Wasser verdünnt, jedoch maximal 10mal täglich, einnehmen.
Bei beginnender Besserung oder nach dem Abklingen des Fiebers nehmen Kinder von 6 bis
12 Jahren 2– bis 3– mal täglich 3 bis 5 Tropfen bis zur vollständigen Genesung ein.
Kinder:
Bei Kindern unter 6 Jahren dürfen Infludo Tropfen nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). Für diese Altersgruppe stehen Infludoron Globuli zur Verfügung.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Infludo Tropfen werden mit Wasser verdünnt eingenommen.
Dauer der Anwendung
Infludo Tropfen sollten bereits bei den ersten Zeichen einer Infektion wie Frösteln, Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen bis zur vollständigen Genesung eingenommen werden. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.
4.3 Gegenanzeigen
– Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
– Kinder unter 6 Jahren
– Schwangerschaft und Stillzeit
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Fieber, das länger als 3 Tage bestehen bleibt oder über 39°C ansteigt und bei Atemnot oder blutigem Auswurf ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.
Bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.
Bei empfindlichen Patienten können – insbesondere nach Abklingen des Fiebers – Kopfschmerzen, Unruhezustände und Schlaflosigkeit auftreten. Das Präparat sollte dann in der zweiten Tageshälfte geringer dosiert oder abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Kinder unter 6 Jahren
Bei Kindern unter 6 Jahren dürfen Infludo Tropfen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Dieses Arzneimittel enthält ca. 152 mg Alkohol (Ethanol) pro Einzeldosis (8 Tropfen). Die Menge in 8 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Infludo Tropfen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8 Nebenwirkungen
Bei empfindlichen Patienten können – insbesondere nach Abklingen des Fiebers – Kopfschmerzen, Unruhezustände und Schlaflosigkeit auftreten.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
4.9 Überdosierung
4.9 ÜberdosierungAuf Grund des Bestandteiles Aconitum und des darin enthaltenen Aconitins können Vergiftungserscheinungen wie Hautkribbeln, Schweißausbrüche, Gefühl des Pelzigseins und Eiseskälte auftreten.
5.
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel
ATC Code: V03AX
Homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung.
Nach der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis fördern die Inhaltstoffe die körpereigene Regulation, wodurch der Gesamtorganismus und das Immunsystem gemäß dem anthroposophischen Konzept gestärkt aus dem Krankheitsgeschehen hervorgehen können.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
5.3 Präklinische Daten zur SicherheitEs wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität durchgeführt.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Gereinigtes Wasser, Ethanol 96%
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für die Originalpackung sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach dem ersten Öffnen nicht über 25°C lagern.
Das Behältnis dicht verschlossen halten.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Braunglasflasche mit Kunststoff-Tropfergarnitur aus Polyethylen im Überkarton.
Packungsgrößen: 20 ml, 50 ml
Es werden möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die BeseitigungKeine besonderen Anforderungen.
7.
Weleda Ges.m.b.H. & Co KG
Hosnedlgasse 27, AT-1220 Wien
Tel.-Nr.: 01 256 60 60
E-Mail:
8. ZULASSUNGSNUMMER
Z.-Nr.: 2008
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Datum der Erteilung der Zulassung: 03.02.1953
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 06.11.2013
10. STAND DER INFORMATION
02.2021
Mehr Informationen über das Medikament Infludo Tropfen zum Einnehmen
Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 2008
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Weleda Ges.m.b.H. & Co KG, Hosnedlgasse 27, 1220 Wien, Österreich