Hydrocortison Fairmed Healthcare 10 mg Tabletten – Beipackzettel

1. Was ist Hydrocortison Fairmed Healthcare und wofür wird es angewendet?

Hydrocortison Fairmed Healthcare enthält den Wirkstoff Hydrocortison. Hydrocortison gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Corticosteroide bezeichnet werden.

Hydrocortison ist eine synthetisch hergestellte Version des natürlichen Hormons Cortisol. Natürliches Cortisol wird im Körper von den Nebennieren gebildet. Hydrocortison Fairmed Healthcare wird angewendet, wenn der Körper selbst nicht ausreichend Cortisol herstellt, weil ein Teil der Nebenniere nicht arbeitet (Nebenniereninsuffizienz). Dies kann durch eine erbliche Erkrankung, genannt adrenogenitales Syndrom verursacht werden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydrocortison Fairmed Healthcare beachten?

Hydrocortison Fairmed Healthcare darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6.

  genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrocortison Fairmed Healthcare einnehmen,

• wenn Sie eine adrenale Krise haben. Wenn Sie erbrechen oder sich sehr krank fühlen, benötigen Sie möglicherweise eine Hydrocortison-Injektion. Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wie Sie im Notfall eine solche Injektion verabreichen. • wenn Sie sich krank fühlen oder eine Infektion haben. In diesem Fall muss der

  Arzt die Dosis von Hydrocortison Fairmed Healthcare möglicherweise zeitweilig erhöhen; sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich krank fühlen. Wenn Sie erbrechen oder sich sehr krank fühlen, benötigen Sie möglicherweise eine Hydrocortison-Injektion. Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wie Sie im Notfall eine solche Injektion verabreichen.

• wenn bei Ihnen eine Impfung fällig ist. Die Einnahme von Hydrocortison

  Fairmed Healthcare sollte Sie nicht davon abhalten, sich impfen zu lassen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Impfung fällig ist. • wenn bei Ihnen eine Operation ansteht. Informieren Sie den Narkosearzt vor der

  Operation darüber, dass Sie Hydrocortison Fairmed Healthcare einnehmen. • Wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) haben. Wenn Ihre

  Schilddrüse nicht normal funktioniert, informieren Sie Ihren Arzt, da Ihre Dosis von Hydrocortison Fairmed Healthcare gegebenenfalls angepasst werden muss.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Anwendung von Hydrocortison Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Krämpfe und Steifheit auftreten. Dies können Symptome einer Erkrankung sein, die als thyreotoxische periodische Paralyse bezeichnet wird. Diese Erkrankung kann bei Patienten mit einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) während der Behandlung mit Hydrocortison auftreten. Möglicherweise benötigen Sie eine zusätzliche Behandlung, um die Symptome dieser Erkrankung zu lindern.

Brechen Sie die Gabe von Hydrocortison Fairmed Healthcare nicht ohne entsprechende Nachfrage bei Ihrem Arzt ab, da ein plötzliches Absetzen des Arzneimittels schnell dazu führen kann, dass Sie sich ernsthaft krank fühlen.

Da Hydrocortison Fairmed Healthcare ein natürliches Hormon, das Ihnen fehlt, ersetzt, sind Nebenwirkungen weniger wahrscheinlich. Es ist jedoch Folgendes zu beachten:

• Bei manchen Patienten sind nach der Einnahme von Hydrocortison Angstgefühle,

  Depression oder Verwirrtheit aufgetreten. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Sie nach Beginn der Einnahme von Hydrocortison Fairmed Healthcare ungewöhnliche Verhaltensweisen entwickeln (siehe Abschnitt 4.). • Bei manchen Patienten, die gegen andere Arzneimittel allergisch sind, wurde auch eine Allergie gegen Hydrocortison beobachtet. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn bei Ihnen nach der Gabe von Hydrocortison irgendwelche Reaktionen wie Schwellungen oder Atemnot auftreten.

• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.

Kinder und Jugendliche

• Zu viel Hydrocortison Fairmed Healthcare kann das Wachstum Ihres Kindes beeinträchtigen. Ihr Endokrinologe wird daher die Dosis entsprechend der Größe Ihres Kindes anpassen und das Wachstum Ihres Kindes sorgfältig überwachen. Sprechen Sie mit Ihrem Endokrinologen, wenn Sie bezüglich des Wachstums Ihres Kindes besorgt sind (siehe Abschnitt 4.).

• Zu viel Hydrocortison Fairmed Healthcare kann Einfluss auf die Knochen Ihres

  Kindes haben. Ihr Endokrinologe wird daher die Dosis entsprechend der Größe Ihres Kindes anpassen.

• Einige erwachsene Patienten, die Hydrocortison einnahmen, wurden ängstlich, depressiv oder verwirrt. Es ist nicht bekannt, ob dies auch bei Kindern auftritt. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Ihr Kind nach der Einnahme von Hydrocortison Fairmed Healthcare ein ungewöhnliches Verhalten zeigt (siehe Abschnitt 4.).
• Kinder mit angeborener Nebennierenhyperplasie, die Hydrocortison einnehmen, können früher als gewöhnlich erwartet Anzeichen einer sexuellen Entwicklung oder Pubertät zeigen. Ihr Arzt wird die Entwicklung Ihres Kindes während der Behandlung mit Hydrocortison Fairmed Healthcare überwachen. Doping

Die Anwendung des Arzneimittels Hydrocortison Fairmed Healthcare kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von Hydrocortison Fairmed Healthcare zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder wenn Sie beabsichtigten andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Manche Arzneimittel können die Wirkungsweise von Hydrocortison Fairmed Healthcare beeinflussen und dies kann dazu führen, dass Ihr Arzt Ihre Dosis möglicherweise ändern muss.

Zu den Arzneimitteln, die dazu führen können, dass Ihr Arzt Ihre Dosis von Hydrocortison Fairmed Healthcare erhöht, gehören:

• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie: Phenytoin, Carbamazepin und

  Oxcarbazepin.

• Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Antibiotika): Rifampicin und

  Rifabutin.

• Arzneimittel genannt Barbiturate, die zur Behandlung von Krampfanfällen angewendet werden können (einschließlich Phenobarbital und Primidon). • Arzneimittel zur Behandlung von AIDS: Efavirenz und Nevirapin.

Zu den Arzneimitteln, die dazu führen können, dass Ihr Arzt Ihre Dosis von Hydrocortison Fairmed Healthcare verringert, gehören:

• Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen: Itraconazol, Posaconazol und

  Voriconazol.

• Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Antibiotika): Erythromycin und

  Clarithromycin.

• Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS: Ritonavir.

Einnahme von Hydrocortison Fairmed Healthcare zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Manche Nahrungsmittel und Getränke können die Wirkungsweise von Hydrocortison Fairmed Healthcare beeinflussen und dies kann dazu führen, dass Ihr Arzt Ihre Dosis möglicherweise verringern muss.

Hierzu zählen:

• Grapefruitsaft
• Lakritz

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Hydrocortison kann in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden, wenn der Körper nicht ausreichend Cortisol herstellt.

Zu etwaigen Auswirkungen von Hydrocortison Fairmed Healthcare auf die Fortpflanzungsfähigkeit liegen keine Informationen vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt bisher keine Hinweise darauf, dass Hydrocortison Fairmed Healthcare die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Das Gleiche gilt für Arbeiten ohne sicheren Halt.

Hydrocortison Fairmed Healthcare enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Hydrocortison Fairmed Healthcare erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Hydrocortison Fairmed Healthcare einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosis von Hydrocortison Fairmed Healthcare anhand Ihres Gewichts oder Ihrer Größe (Körperoberfläche) bestimmen und im Anschluss die Dosis entsprechend anpassen.

Bei Krankheiten, chirurgischen Eingriffen oder schwerem Stress kann Ihr Arzt zusätzliche Dosen von Hydrocortison Fairmed Healthcare empfehlen und Ihnen auch raten, andere Formen von Hydrocortison anstelle von oder zusätzlich zu Hydrocortison Fairmed Healthcare zu einzunehmen.

Art der Anwendung

Schlucken Sie die Tabletten mit Flüssigkeit während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Ihr Arzt wird die richtige Dosis von Hydrocortison Fairmed Healthcare auf der Grundlage des Gewichts oder der Größe (Körperoberfläche) Ihres Kindes festlegen und im Anschluss die Dosis an das Wachstum Ihres Kindes anpassen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind krank wird, unter starkem Stress leidet, sich verletzt oder vor einer Operation steht, da Ihr Arzt die Dosis von Hydrocortison Fairmed Healthcare unter diesen Umständen möglicherweise erhöhen muss (siehe Abschnitt 2.).

Wenn Sie eine größere Menge von Hydrocortison Fairmed Healthcare eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Hydrocortison Fairmed Healthcare eingenommen haben, als Sie sollten, fragen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Hydrocortison Fairmed Healthcare vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie die vergessene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Dosen gleichzeitig einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Hydrocortison Fairmed Healthcare abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Hydrocortison Fairmed Healthcare nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen. Ein plötzliches Absetzen des Arzneimittels kann schnell zu starkem Krankheitsgefühl führen.

Wenn Sie sich krank fühlen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie erkranken, starkem Stress ausgesetzt sind, eine Verletzung haben oder operiert werden müssen. In diesen Fällen muss Ihr Arzt die Dosis von Hydrocortison Fairmed Healthcare möglicherweise erhöhen (siehe Abschnitt 2.).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie nach der Einnahme von Hydrocortison Fairmed Healthcare eine Reaktion wie Schwellung oder Kurzatmigkeit verspüren, holen Sie sofort medizinische Hilfe und informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, da dies Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können (siehe Abschnitt 2).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Hydrocortison-haltigen Arzneimitteln, die angewendet werden, um natürliches Cortisol zu ersetzen, gemeldet:

Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verhaltensänderungen einschließlich:

  • Verlust des Realitätsbezugs (Psychose) mit Wahrnehmung von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind, (Halluzinationen) und geistiger Verwirrtheit (Delirium)
  • Übererregung und Überaktivität (Manie)
  • intensives Glücks- und Erregungsgefühl (Euphorie)

Wenn bei Ihnen dramatische Verhaltensänderungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt (siehe Abschnitt 2).

• Bauchschmerzen (Gastritis) oder Übelkeit.

  Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Beschwerden haben. • Veränderungen des Kaliumspiegels im Blut, was zu einem Überschuss an basischen

  Substanzen in Körpergeweben oder -flüssigkeiten (hypokaliämische Alkalose) führt. Ihr Arzt wird Ihren Kaliumspiegel überwachen, um eventuelle Veränderungen festzustellen.

Eine langfristige Behandlung mit Hydrocortison kann zu Veränderungen in der Knochenentwicklung und zu vermindertem Wachstum führen. Ihr Arzt wird das Wachstum und die Knochen Ihres Kindes überwachen (siehe Abschnitt 2).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Hydrocortison Fairmed Healthcare aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Blister nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Hydrocortison Fairmed Healthcare enthält

Jede Tablette enthält 10 mg Hydrocortison.

.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat und Maisstärke.

Wie Hydrocortison Fairmed Healthcare aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis cremefarbene, ovale, flache, schrägkantige Tabletten mit der Prägung "10" auf einer Seite und einer einfachen Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette ist ca. 8,3 mm lang und 5,3 mm breit. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Weiße undurchsichtige PVC-PVDC/Alu-Blisterpackung. Packungsgrößen: 20, 30, 50, 100 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Fairmed Healthcare GmbH

Dorotheenstraße 48

22301 Hamburg

Deutschland

pv@fair-med.com

Hersteller:

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Straße 3

23562 Lübeck

Deutschland

Hydrocortison Fairmed Healthcare 10 mg Tabletten - Z.Nr.: 141913

141914

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Hydrocortison Zentiva 10 mg Tabletten

Österreich Hydrocortison Fairmed Healthcare 10 mg Tabletten

Schweden Hydrokortison Strides 10 mg tabletter

Dänemark Hydrocortison Strides

Hydrocortison Strides Niederlande Hydrocortison Strides 10 mg tabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2025.