Hirudoid forte Gel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Hirudoid forte Gel

Wirkstoff: Mucopolysaccha­ridpolyschwefel­säureester

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

– Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

– Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Hirudoid forte Gel und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hirudoid forte Gel beachten?

• 3. Wie ist Hirudoid forte Gel anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Hirudoid forte Gel aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST HIRUDOID FORTE GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Mucopolysaccha­ridpolyschwefel­säureester, der Wirkstoff von Hirudoid forte Gel, hat einen entzündungshem­menden Effekt. Es verhindert die Entstehung und fördert die Rückbildung von oberflächennahen Blutgerinnseln, Blutergüssen und Schwellungen und fördert die Regeneration des Bindegewebes.

Hirudoid forte Gel wird angewendet zur lokale Behandlung von:

• – Stumpfen Verletzungen mit oder ohne Bluterguss

• – Entzündungen oberflächennaher Venen, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden können.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HIRUDOID FORTE GEL BEACHTEN?

Hirudoid forte Gel darf nicht angewendet werden,

• – wenn Sie allergisch gegen Mucopolysaccha­ridpolyschwefel­säureester oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• – auf offenen Wunden, Entzündungen, bei eitrigen Prozessen oder Infektionen der Haut.

am Auge und auf Schleimhäuten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Hirudoid forte Gel anwenden. Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Anwendung von Hirudoid forte Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Präparates in der Schwangerschaft und Stillperiode ist möglich.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bisher sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt.

Hirudoid forte Gel enthält Propylenglycol

Dieses Arzneimittel enthält 500 mg Propylenglycol pro 100 g Gel. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST HIRUDOID FORTE GEL ANZUWENDEN?

Zum erstmaligen Öffnen der Tube Aluminiumfolie an der Öffnung mit dem im Tubenverschluss eingelassenen Dorn durchstechen!

Es wird ein- bis mehrmals täglich ein Gelstrang von 3 – 5 cm (bei Bedarf auch mehr) auf die erkrankte Stelle aufgetragen und leicht verteilt.

Die Behandlung beträgt in der Regel bei stumpfen Traumen bis zu 10 Tage, bei oberflächlicher Venenentzündung 1–2 Wochen.

Hirudoid forte Gel eignet sich auch für physikalische Behandlungsver­fahren, wie z.B.

Phonophorese. Wenn Hirudoid forte Gel in Verbindung mit Iontophorese angewendet werden soll, wird das Gel unter der Kathode aufgetragen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Daher wird die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Hirudoid forte Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Überempfindlichke­itsreaktionen, wie Rötung der Haut können in seltenen Fällen auftreten, verschwinden aber in der Regel nach Absetzen des Medikamentes.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST HIRUDOID FORTE GEL AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Die Haltbarkeit nach dem Öffnen der Tube beträgt 1 Jahr.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Hirudoid forte Gel enthält

– Der Wirkstoff ist Mucopolysaccha­ridpolyschwefel­säureester.100 g Gel enthalten:

Mucopolysaccha­ridpolyschwefel­säureester, 0,445 g (Organo-Heparinoid „Luitpold“) entspr.

40.000 E.* * Einheiten bestimmt über die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT).

– Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropanol, Carbomer, Propylenglycol, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wie Hirudoid forte Gel aussieht und Inhalt der Packung

Hirudoid forte Gel ist ein transparentes, farbloses Gel mit charakteristischem Geruch.

Packungsgrößen:

Packungen mit 40 g in Aluminium Tuben.

Packungen mit 100 g in Aluminium Tuben.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Stada Arzneimittel GmbH, A-1190 Wien

Hersteller:

Mobilat Produktions GmbH, 85276 Pfaffenhofen, Deutschland

Stada Arzneimittel AG, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Zulassungsnummer: 17.951

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2020.

Mehr Informationen über das Medikament Hirudoid forte Gel

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 17951
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich