Beipackzettel - Lioton 1000 IE/g Gel

1. Was ist Lioton Gel und wofür wird es angewendet?

Lioton Gel enthält als Wirkstoff Heparin-Natriumsalz in hoher Konzentration. Heparin hat eine lokale, blutgerinnungshemmende (antithrombotische) Wirkung. Es verbessert die Durchblutung im behandelten Areal und beseitigt Schwellungen. Dies hat eine rasche Schmerzlinderung zur Folge. Es dringt rasch in die Haut ein und unterstützt im erkrankten Gewebe nachhaltig den Heilungsprozess.

Lioton Gel kann zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen, nach stumpfen Verletzungen wie Prellungen oder Sportverletzungen sowie bei oberflächlichen Venenentzündungen, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden können, eingesetzt werden.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lioton Gel beachten?

Lioton Gel darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lioton Gel anwenden.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Behandlung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich. Bei Verdacht auf eine Venenentzündung sollte immer ein Arzt zu Rate gezogen werden.

Nicht auf offene Wunden oder nässende Ekzeme auftragen.

Augen-, Nasen- und Mundpartien sind von einer Behandlung auszunehmen.

Gewöhnungseffekte sind nicht bekannt.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung ist bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da keine Untersuchungen bei dieser Patientengruppe vorliegen.

Anwendung von Lioton Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Bei großflächiger Anwendung oder bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Mitteln (z.B. Antikoagulantien, Acetylsalicylsäure) kann die Blutungsneigung verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Lioton Gel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Lioton Gel enthält Ethanol.

Dieses Arzneimittel enthält 233 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel. Ethanol kann bei geschädigter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Lioton Gel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Neroliduft und Lavandinöl.

Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat als Konservierungsmittel. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Duftstoffe mit Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Farnesol, Geraniol und Linalool. Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Farnesol, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

3. Wie ist Lioton Gel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 2- bis 3-mal täglich einen 10 cm langen Strang des Gels. Dieser ist auf die betroffenen Hautpartien aufzutragen und bis zum Verschwinden des Gels leicht einzumassieren.

Bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen wird eine Behandlung bis zu 10 Tagen, bei oberflächlichen Venenentzündungen von ca. 1 bis 2 Wochen empfohlen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung ist bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da keine Untersuchungen bei dieser Patientengruppe vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Lioton Gel angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Gel aufgetragen haben, entfernen Sie dieses mit einem Tuch und/oder waschen Sie die betroffenen Hautstellen ab. Vergiftungserscheinungen sind beim Auftragen auf die Haut kaum zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Lioton Gel vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von Lioton Gel vergessen haben, wenden Sie nicht die doppelte Menge an Gel an, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der nächsten vorgesehenen Anwendung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Lioton Gel abbrechen

Für den Erfolg der Behandlung ist eine regelmäßige und ausreichend lange Anwendung von Lioton Gel erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Anwendung von Lioton Gel und berichten Sie darüber Ihrem Arzt, wenn Sie eine allergische Reaktion haben mit Anzeichen und Symptomen wie leichte Hautrötungen und Juckreiz. Diese Symptome treten nur im Einzelfall auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lioton Gel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedinungen erforderlich.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 24 Wochen haltbar.

5 Jahre in unversehrter Verpackung.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lioton Gel enthält

Der Wirkstoff ist: Heparin-Natrium
Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, Ethanol 96%, Carbomer, Trolamin, Neroliduft (beinhaltet Linalool, D-Limonen, Geraniol, Citral, Citronellol, und Farnesol), Lavandinöl (beinhaltet Linalool, D-Limonen, Geraniol und Cumarin); Methyl-4-hydroxybenzoate (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) als Konservierungsmittel.

Wie Lioton Gel aussieht und Inhalt der Packung

Lioton Gel ist ein farbloses, nahezu transparentes Gel mit aromatischem Geruch.

Lioton Gel ist in einer Aluminiumtube mit Polypropylenkappe und 50 g Gel erhältlich.

Lioton Gel ist in einer Aluminiumtube mit Polyethylenkappe und 50 g Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3, 50131 Florenz, Italien

Hersteller:

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.