Beipackzettel - Hepar compositum-Heel-Ampullen
1. Was ist Hepar compositum-Heel und wofür wird es angewendet?
Hepar compositum-Heel ist eine homöopathische Arzneispezialität. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.
Hepar compositum-Heel ist ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel, das sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder sich ergänzen.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel ist folgendes Anwendungsgebiet zugelassen:
- Erkrankungen der Leber, Gallenblase und des Verdauungssystems im Allgemeinen.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungs-gebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hepar compositum-Heel beachten?
Hepar compositum-Heel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Cyanocobalaminum, Hepar suis, Duodenum suis, Thymus suis, Colon suis, Vesica fellea suis, Pankreas suis, Cinchona pubescens, Lycopodium clavatum, Chelidonium majus, Silybum marianum, Histaminum, Sulfur, Avena sativa, Fel tauri, Natrium diethylocalaceticum, Acidum alpha-ketoglutaricum, Acidum malicum, Acidum fumaricum, Acidum DL-alpha-liponicum, Acidum oroticum monohydricum, Cholesterolum, Calcium carbonicum Hahnemanni, Taraxacum officinale, Cynara scolymus, Veratrum album oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Verschlechterung des Allgemeinzustandes, anhaltenden, neu auftretenden oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich bei Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Kinder
Die Anwendung von Hepar compositum-Heel bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Anwendung von Hepar compositum-Heel zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Anwendung von Hepar compositum-Heel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.
Hepar compositum-Heel enthält Natriumchlorid und Ethanol in Spuren
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“, sowie Spuren von Alkohol, weniger als 100 mg pro Dosis.
3. Wie ist Hepar compositum-Heel anzuwenden?
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 bis 3-mal wöchentlich 1 Ampulle
Im Akutzustand: 3 Tage lang 1 Ampulle
Anwendung bei Kindern:
Die Anwendung von Hepar compositum-Heel bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.
Hepar compositum-Heel kann entweder in eine Vene (intravenös), in das Muskelgewebe (intramuskulär), unter die Haut (subkutan) oder in die (Leder)haut (intradermal) gespritzt werden.
Anleitung zum Öffnen einer Ampulle
Ampulle vorsichtig öffnen! Bitte befolgen Sie die Anweisungen.
Ein Aufsägen der Glasampulle ist nicht erforderlich. Halten Sie die Ampulle mit dem Kopf schräg nach oben und lassen Sie die darin befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen. Brechen Sie dann den Ampullenkopf ab, indem Sie auf den Farbpunkt Druck ausüben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nach bis jetzt vorliegendem Erkenntnismaterial sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Hepar compositum-Heel aufzubewahren?
In der Originalverpackung aufbewahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Hepar compositum-Heel enthält
1 Ampulle zu 2,2 ml (= 2,2 g) enthält:
- Die Wirkstoffe sind: Cyanocobalaminum D4 22 mg, Hepar suis D8 22 mg, Duodenum suis D10 22 mg, Thymus suis D10 22 mg, Colon suis D10 22 mg, Vesica fellea suis D10 22 mg, Pankreas suis D10 22 mg, Cinchona pubescens D4 22 mg, Lycopodium clavatum D4 22 mg , Chelidonium majus D4 22 mg, Silybum marianum D3 22 mg, Histaminum D10 22 mg, Sulfur D13 22 mg, Avena sativa D6 22 mg, Fel tauri D8 22 mg, Natrium diethyloxalaceticum D10 22 mg, Acidum alpha-ketoglutaricum D10 22 mg, Acidum malicum D10 22 mg, Acidum fumaricum D10 22 mg, Acidum DL-alpha-liponicum D8 22 mg, Acidum oroticum monohydricum D6 22 mg, Cholesterolum D10 22 mg, Calcium carbonicum Hahnemanni D28 22 mg, Taraxacum officinale D4 22 mg, Cynara scolymus D6 22 mg, Veratrum album D4 22 mg.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Ethanol und Lactose-Monohydrat (beides in Spuren)
Wie Hepar compositum-Heel aussieht und Inhalt der Packung
Hepar compositum-Heel ist eine klare, farblose Injektionslösung in Ampullen aus Weißglas zu 2,2 ml.
Packungsgrößen: 10, 50, 100 Ampullen
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2 - 4
76532 Baden-Baden
Deutschland
Hersteller und Vertrieb:
Schwabe Austria GmbH
Richard-Strauss-Straße 13
1230 Wien, Österreich