Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Haemex Tropfen
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Haemex Tropfen
2. Qualitative und Quantitative Zusammensetzung
10 g (= 10,8 ml, 1 ml = 40 Tropfen) enthalten:
Aesculus hippocastanum D2, 1,0 g, Aloe D3, 1,0 g, Krameria triandra D3, 1,0 g, Sepia officinalis D7, 1,0 g.
1 ml Lösung = 40 Tropfen enthalten 0,48 g Ethanol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol, Gesamtethanolgehalt: 55,8 Vol%;
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
3. DarreichungsformHomöopathische Arzneispezialität
Tropfen zum Einnehmen, goldgelbe, klare Lösung.
4. Klinische Angaben
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneibildern ab: Dazu gehört die Anwendung bei: juckende und schmerzhafte Hämorrhoiden
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
4.2. Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung:
Erwachsene : 3mal täglich 20 Tropfen.
Zu Behandlungsbeginn und bei akuten Beschwerden kann die Dosierungshäufigkeit auf bis zu 1 – 2stündlich 20 Tropfen gesteigert werden (maximal 12mal täglich).
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Kinder und Jugendliche:
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen werden.
Art der Anwendung:
Homöopathische Tropfen sollen möglichst unverdünnt, wenn möglich auf die Zunge direkt eingenommen werden, da diese über die Mundschleimhäute resorbiert werden. Wenn der Geschmack zu scharf ist, kann man die abgezählten Tropfen in einem Glas mit etwas Wasser verdünnen. Falls nicht anders angegeben, sind homöopathische Tropfen immer nüchtern d. h vor dem Essen einzunehmen.
Dauer der Anwendung:
Richtet sich nach den Beschwerden. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder länger als 7 Tage andauern, muss ein Arzt aufgesucht werden.
4.3. Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.
Charakteristischerweise kann, insbesondere nach Beginn er Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln, eine vorübergehende Verstärkung der bestehenden Krankheitszeichen auftreten (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind harmlos.
Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.
Kinder und Jugendliche:
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen werden.
Dieses Arzneimittel enthält 55,8 vol% Ethanol (Alkohol). Die Einzeldosis für Erwachsene (20 Tropfen) enthält 0,24 g Alkohol (ca. % Teelöffel Wein, ca. 1 Teelöffel Bier).
Der genannte Alkoholgehalt stellt ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden dar.
Der genannte Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden, sowie bei Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Wegen des Alkoholgehaltes ist bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit Vorsicht geboten.
4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Haemex Tropfen haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Der Alkoholgehalt von 55,8 Vol% ist zu beachten.
4.8. Nebenwirkungen
Bisher sind bei der Einnahme von Haemex Tropfen keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:/
4.9. Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Der Alkoholgehalt von 55,8 Vol% ist zu beachten. Bei versehentlicher Einnahme des gesamten Flascheninhalts von 50 ml werden 24 g Alkohol aufgenommen.
Dies kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel ATC-Code: V03AX
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.
Haemex Tropfen ist ein homöopathisches Komplexmittel, das sich aus folgenden Einzelmitteln zusammensetzt.
Aesculus hippocastanum:
Hämorrhoiden mit dunkelroten Knoten und schneidenden Schmerzen, Krampfadern, Beschwerden durch venöse Stauung im Unterleib und in den Unterschenkeln, Ulcus cruris, schmerzhafte Beine.
Aloe:
Hämorrhoiden mit Jucken, brennenden und stechenden Schmerzen, venöse Stauung, chronische Dickdarmentzündung, Darm- und Sphinkterschwäche.
Krameria triandra (Ratanhia):
Hämorrhoiden mit brennenden Schmerzen im After, Afterschmerzen durch Afterkrampf nach dem Stuhlgang oder Einrissen in der Schleimhaut, Nässen aus dem After.
Sepia officinalis:
Hämorrhoiden mit stechenden Schmerzen, Beschwerden durch venöse Stauungsneigung im gesamten Organismus, Varizen, Ulcus cruris.
5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften
Für homöopathische Arzneimittel liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit
Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1. Liste der sonstigen Bestandteile
Wasser, Ethanol.
Gesamtethanolgehalt 55,8 Vol%.
6.2. Inkompatibilitäten
Nicht bekannt.
6.3. Dauer der Haltbarkeit
60 Monate
6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine.
6.5. Art und Inhalt des Behältnisses
50 oder 100 ml Medizinflasche aus Braunglas mit Senkrechttropfer und weißer Verschraubung aus Polyethylen.
Mehr Informationen über das Medikament Haemex Tropfen
Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00020
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
HWS - OTC - Service GmbH, Steindorf 65, 5570 Mauterndorf, Österreich