Beipackzettel - Edoxaban STADA 15 mg Filmtabletten
1. Was ist Edoxaban STADA und wofür wird es angewendet?
Edoxaban STADA enthält den Wirkstoff Edoxaban und gehört zur Gruppe der so genannten Gerinnungshemmer (Antikoagulanzien). Dieses Arzneimittel hilft der Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen. Es wirkt durch Hemmung der Aktivität von Faktor Xa, einem wichtigen Bestandteil des Blutgerinnungssystems.
Edoxaban STADA wird bei Erwachsenen angewendet zur:
- Vorbeugung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und in anderen Blutgefäßen in Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form von Herzrhythmusstörungen leiden, die als nicht-valvuläres Vorhofflimmern bezeichnet wird, und mindestens einen weiteren Risikofaktor aufweisen, wie z B. Herzschwäche, ein vorausgegangener Schlaganfall oder Bluthochdruck;
- Behandlung von Blutgerinnseln in den Beinvenen (tiefe Venenthrombose) und in den Blutgefäßen der Lunge (Lungenembolie) sowie zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen der Beine und/oder Lunge.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Edoxaban STADA beachten?
Edoxaban STADA darf NICHT eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Edoxaban oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie aktuell bluten;
- wenn Sie eine Erkrankung oder ein Leiden haben, die das Risiko einer schweren Blutung erhöhen (z. B. ein Magengeschwür, eine Verletzung oder eine Blutung im Gehirn oder ein kürzlich durchgeführter chirurgischer Eingriff am Gehirn oder an den Augen);
- wenn Sie andere Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln einnehmen (z. B. Warfarin, Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban oder Heparin), außer wenn bei Ihnen gerade eine Umstellung der blutgerinnungshemmenden Behandlung erfolgt oder wenn Sie Heparin über einen venösen oder arteriellen Zugang erhalten, um diesen durchgängig zu halten;
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben, die mit einer erhöhten Blutungsneigung einhergeht;
- wenn Sie an unbehandeltem Bluthochdruck leiden;
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Edoxaban STADA einnehmen,
wenn bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht, wie es zum Beispiel bei folgenden Erkrankungen der Fall sein kann:
- einer sehr schweren Einschränkung der Nierenfunktion oder wenn Sie Dialysepatient sind;
- einer schweren Lebererkrankung;
- Blutgerinnungsstörungen;
- einem Problem mit den Blutgefäßen an Ihrem Augenhintergrund (Retinopathie);
- einer kürzlich erlittenen Hirnblutung (intrakranielle oder intrazerebrale Blutung);
- Problemen mit den Blutgefäßen im Gehirn oder in der Wirbelsäule;
- wenn Sie eine mechanische (künstliche) Herzklappe haben.
Edoxaban STADA 15 mg ist nur bei der Umstellung der Behandlung von Edoxaban STADA 30 mg auf einen Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) anzuwenden (siehe Abschnitt 3. „Wie ist Edoxaban STADA einzunehmen?“).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Edoxaban STADA ist erforderlich:
- Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko für Blutgerinnsel erhöht) leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen:
- Es ist sehr wichtig, Edoxaban STADA vor und nach der Operation genau zu den Zeitpunkten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind. Edoxaban STADA sollte nach Möglichkeit mindestens 24 Stunden vor einer Operation abgesetzt werden. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie mit der Einnahme von Edoxaban STADA fortfahren können.
In Notfallsituationen wird Ihr Arzt Sie dabei unterstützen, die richtigen Maßnahmen in Bezug auf Edoxaban STADA zu ergreifen.
Kinder und Jugendliche
Edoxaban STADA wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Einnahme von Edoxaban STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol);
- Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Dronedaron, Chinidin, Verapamil);
- andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (z. B. Heparin, Clopidogrel oder Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin, Acenocoumarol, Phenprocoumon oder Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban);
- Antibiotika (z. B. Erythromycin, Clarithromycin);
- Arzneimittel, mit denen die Abstoßung eines transplantierten Organs verhindert werden soll (z. B. Ciclosporin);
- entzündungshemmende und schmerzlindernde Arzneimittel (z. B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure);
- Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer bezeichnet werden.
Falls einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Edoxaban STADA beginnen, da diese Arzneimittel die Wirksamkeit von Edoxaban STADA und das Risiko unerwünschter Blutungen erhöhen können. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit Edoxaban STADA behandelt werden und ob Sie überwacht werden müssen.
Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital);
- Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Angst und leichten Depressionen;
- Rifampicin, ein Antibiotikum.
Falls einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Edoxaban STADA beginnen, weil sonst die Wirksamkeit von Edoxaban STADA vermindert werden könnte. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit Edoxaban STADA behandelt werden und ob Sie überwacht werden müssen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Edoxaban STADA nicht einnehmen. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit Edoxaban STADA ein zuverlässiges Verhütungsmittel anwenden. Wenn Sie während der Behandlung mit Edoxaban STADA schwanger werden, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren, der über Ihre weitere Behandlung entscheiden wird.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Edoxaban STADA hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Edoxaban STADA enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
3. Wie ist Edoxaban STADA einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel ist einzunehmen
Die empfohlene Dosis ist eine 60 mg Tablette einmal täglich.
- Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, kann die Dosis von Ihrem Arzt auf eine 30 mg Tablette einmal täglich reduziert werden;
- Wenn Sie 60 kg oder weniger wiegen, ist die empfohlene Dosis eine 30 mg Tablette einmal täglich;
- Wenn Ihnen von Ihrem Arzt so genannte P-gp-Inhibitoren: Ciclosporin, Dronedaron, Erythromycin oder Ketoconazol verschrieben wurden, ist die empfohlene Dosis eine 30 mg Tablette einmal täglich.
Wie ist die Tablette einzunehmen?
Schlucken Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser.
Edoxaban STADA kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette im Ganzen zu schlucken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Möglichkeiten der Einnahme von Edoxaban STADA. Die Tablette kann unmittelbar vor der Einnahme zerkleinert und mit Wasser oder Apfelmus gemischt werden. Falls erforderlich, kann Ihnen Ihr Arzt die zerkleinerte Edoxaban STADA-Tablette auch über eine Sonde in die Nase (nasogastrale Sonde) oder in den Magen (Magensonde) verabreichen.
Wenn nötig, kann Ihr Arzt Ihre gerinnungshemmende Behandlung wie folgt umstellen:
Umstellung von Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) auf Edoxaban STADA
Beenden Sie die Einnahme des Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin). Ihr Arzt muss Ihr Blut untersuchen und wird Sie anweisen, wann Sie mit der Einnahme von Edoxaban STADA beginnen sollen.
Umstellung von nicht zu den Vitamin-K-Antagonisten gehörenden oralen (über den Mund eingenommenen) Gerinnungshemmern (Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban) auf Edoxaban STADA
Beenden Sie die Einnahme des bisherigen Arzneimittels (z. B. Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban) und beginnen Sie mit der Einnahme von Edoxaban STADA zum nächsten geplanten Zeitpunkt.
Umstellung von parenteralen Gerinnungshemmern (z. B. Heparin) auf Edoxaban STADA
Beenden Sie die Anwendung des Gerinnungshemmers (z. B. Heparin) und beginnen Sie mit der Einnahme von Edoxaban STADA zum Zeitpunkt der nächsten vorgesehenen Gerinnungshemmer-Dosis.
Umstellung von Edoxaban STADA auf Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin)
Wenn Sie derzeit 60 mg Edoxaban STADA einnehmen:
Ihr Arzt wird Sie anweisen, Ihre Edoxaban STADA-Dosis auf eine Tablette zu 30 mg einmal täglich zu reduzieren und diese zusammen mit einem Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) einzunehmen. Ihr Arzt muss Ihr Blut untersuchen und wird Sie anweisen, wann Sie die Einnahme von Edoxaban STADA beenden sollen.
Wenn Sie derzeit 30 mg Edoxaban STADA (reduzierte Dosis) einnehmen:
Ihr Arzt wird Sie anweisen, Ihre Edoxaban STADA-Dosis auf eine Tablette zu 15 mg einmal täglich zu reduzieren und diese zusammen mit einem Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) einzunehmen. Ihr Arzt muss Ihr Blut untersuchen und wird Sie anweisen, wann Sie die Einnahme von Edoxaban STADA beenden sollen.
Umstellung von Edoxaban STADA auf nicht zu den Vitamin-K-Antagonisten gehörende orale (über den Mund eingenommene) Gerinnungshemmer (Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban)
Beenden Sie die Einnahme von Edoxaban STADA und beginnen Sie mit der Anwendung des nicht zu den Vitamin-K-Antagonisten gehörenden Gerinnungshemmers (z.B. Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban) zum Zeitpunkt der nächsten vorgesehenen Edoxaban STADA-Dosis.
Umstellung von Edoxaban STADA auf parenterale Gerinnungshemmer (z. B. Heparin)
Beenden Sie die Einnahme von Edoxaban STADA und beginnen Sie mit der Anwendung des parenteralen Gerinnungshemmers (z. B. Heparin) zum Zeitpunkt der nächsten vorgesehenen Edoxaban STADA-Dosis.
Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen:
Wenn bei Ihnen ein anormaler Herzschlag mittels einer sogenannten Kardioversion wieder normalisiert werden muss, nehmen Sie Edoxaban STADA zu den Zeiten ein, die Ihr Arzt Ihnen mitteilt, um der Bildung von Blutgerinnseln im Gehirn und in anderen Blutgefäßen Ihres Körpers vorzubeugen.
Wenn Sie eine größere Menge von Edoxaban STADA eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Edoxaban STADA-Tabletten eingenommen haben.
Wenn Sie mehr als die empfohlene Menge von Edoxaban STADA einnehmen, kann sich Ihr Blutungsrisiko erhöhen.
Wenn Sie die Einnahme von Edoxaban STADA vergessen haben
Sie sollten die vergessene Tabletteneinnahme sofort nachholen und am nächsten Tag die einmal tägliche Tabletteneinnahme wie gewohnt fortsetzen. Nehmen Sie an einem Tag nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Edoxaban STADA abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Edoxaban STADA nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, denn Edoxaban STADA wird zur Behandlung und Vorbeugung ernster Erkrankungen angewendet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wie andere, ähnliche Arzneimittel (blutgerinnungshemmende Mittel) kann Edoxaban STADA Blutungen verursachen, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. In manchen Fällen kann es sein, dass die Blutung nicht sichtbar ist.
Wenn es bei Ihnen zu einer Blutung kommt, die nicht von selbst wieder aufhört, oder wenn Sie Anzeichen einer übermäßig starken Blutung bemerken (außergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindelgefühl, Kopfschmerz oder unerklärliche Schwellungen), müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden.
Gegebenenfalls wird Sie Ihr Arzt engmaschiger überwachen oder Sie auf ein anderes Arzneimittel umstellen.
Gesamtübersicht der möglichen Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Bauchschmerzen;
- Auffällige Leberwerte bei Blutuntersuchungen;
- Blutung aus oder unter der Haut;
- Blutarmut (Anämie, ein Mangel an roten Blutkörperchen);
- Nasenbluten;
- Blutung aus der Scheide (Vagina);
- Ausschlag;
- Darmblutung;
- Mund- und/oder Rachenblutung;
- Blut im Urin;
- Blutung nach einer Verletzung (Einstichstelle);
- Magenblutung;
- Schwindelgefühl;
- Übelkeit;
- Kopfschmerzen;
- Juckreiz.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Einblutungen in die Augen;
- Nachblutungen aus einer Operationswunde;
- Bluthusten;
- Hirnblutung;
- Sonstige Arten von Blutungen;
- Verringerte Anzahl von Blutplättchen im Blut (dies kann die Blutgerinnung beeinträchtigen);
- Allergische Reaktion;
- Nesselsucht.
Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
- Einblutungen in die Muskulatur;
- Einblutungen in Gelenke;
- Blutung im Bauchraum;
- Blutung im Bereich des Herzens;
- Blutung innerhalb des Schädels;
- Blutung nach einem operativen Eingriff;
- Allergischer Schock;
- Anschwellen eines Körperteils aufgrund einer allergischen Reaktion.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Blutungen in der Niere, die manchmal mit Blut im Urin einhergehen und dazu führen, dass die Nieren nicht mehr richtig arbeiten (Antikoagulanzien-assoziierte Nephropathie).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Edoxaban STADA aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung oder dem Flaschenetikett nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Edoxaban STADA enthält
- Der Wirkstoff ist Edoxaban (als Tosilat-Monohydrat).
Edoxaban STADA 15 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 15 mg Edoxaban (als Tosilat-Monohydrat).
Edoxaban STADA 30 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 30 mg Edoxaban (als Tosilat-Monohydrat).
Edoxaban STADA 60 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 60 mg Edoxaban (als Tosilat-Monohydrat).
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Edoxaban STADA 15 mg Filmtabletten
Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Opadry Orange Filmüberzug (bestehend aus: Hypromellose (E464), Calciumcarbonat (E170), Macrogol (E1521), Talkum (E553b), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid schwarz (E172)), Carnaubawachs.
Edoxaban STADA 30 mg Filmtabletten
Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Opadry Pink Filmüberzug (bestehend aus: Hypromellose (E464), Calciumcarbonat (E170), Macrogol (E1521), Talkum (E553b), Eisenoxid rot (E172), Karmin (E120), Eisenoxid schwarz (E172)), Carnaubawachs.
Edoxaban STADA 60 mg Filmtabletten
Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Opadry Yellow Filmüberzug (bestehend aus: Hypromellose (E464), Calciumcarbonat (E170), Macrogol (E1521), Talkum (E553b), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid schwarz (E172), Eisenoxid rot (E172)), Carnaubawachs.
Wie Edoxaban STADA aussieht und Inhalt der Packung
Edoxaban STADA 15 mg Filmtabletten sind orangefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 6 mm.
PVC/PVdC//Alu-Blisterpackung mit 10 Filmtabletten oder perforierte PVC/PVdC//Alu-Einzeldosisblisterpackungen mit 10 × 1 Filmtabletten, verpackt in einem Umkarton.
HDPE-Behältnis mit einem Polypropylen-Schraubverschluss mit integriertem Trockenmittel oder einem kindersicheren Polypropylen-Schraubverschluss mit integriertem Trockenmittel, verpackt in einem Umkarton mit 100 oder 500 Filmtabletten.
Edoxaban STADA 30 mg Filmtabletten sind rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 8 mm.
PVC/PVdC//Alu-Blisterpackung mit 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 Filmtabletten oder perforierte PVC/PVdC//Alu-Einzeldosisblisterpackungen mit 10 × 1, 28 × 1, 50 × 1, 100 × 1 Filmtabletten, verpackt in einem Umkarton. PVC/PVdC//Alu-Kalender-Blisterpackung mit 28 Filmtabletten, verpackt in einem Umkarton.
HDPE-Behältnis mit einem Polypropylen-Schraubverschluss mit integriertem Trockenmittel oder einem kindersicheren Polypropylen-Schraubverschluss mit integriertem Trockenmittel, verpackt in einem Umkarton mit 100 oder 500 Filmtabletten.
Edoxaban STADA 60 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 10 mm.
PVC/PVdC//Alu-Blisterpackung mit 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 Filmtabletten oder perforierte PVC/PVdC//Alu-Einzeldosisblisterpackungen mit 10 × 1, 28 × 1, 50 × 1, 100 × 1 Filmtabletten, verpackt in einem Umkarton.
PVC/PVdC//Alu-Kalenderblisterpackung mit 28 Filmtabletten, verpackt in einem Umkarton.
HDPE-Behältnis mit einem Polypropylen-Schraubverschluss mit integriertem Trockenmittel oder einem kindersicheren Polypropylen-Schraubverschluss mit integriertem Trockenmittel, verpackt in einem Umkarton mit 100 oder 500 Filmtabletten.
Auf den Blisterpackungen können Kalendertage aufgedruckt sein.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
STADAPHARM GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland
Mitvertrieb:
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich
Hersteller
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland
Stada M&D S.R.L., Strada Trascaului Nr 10, 401135 Turda, Rumänien
Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Co. Tipperary, Clonmel, Irland
Laboratori Fundació Dau, C/C, 12-14 Pol. Ind., Zona Franca, 08040 Barcelona, Spanien
Stada Nordic ApS, Marielundvej 46 A, 2730 Herlev, Dänemark
Centrafarm Services B.V., Van De Reijtstraat 31 E, 4814 NE Breda, Niederlande
Edoxaban STADA 15 mg Filmtabletten Z.Nr.:
Edoxaban STADA 30 mg Filmtabletten Z.Nr.:
Edoxaban STADA 60 mg Filmtabletten Z.Nr.:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Edoxaban EG 15 mg filmomhulde tabletten
Edoxaban EG 15 mg comprimés pelliculés
Edoxaban EG 15 mg Filmtableten
Edoxaban EG 30 mg filmomhulde tabletten
Edoxaban EG 30 mg comprimés pelliculés
Edoxaban EG 30 mg Filmtableten
Edoxaban EG 60 mg filmomhulde tabletten
Edoxaban EG 60 mg comprimés pelliculés
Edoxaban EG 60 mg Filmtableten
Dänemark Edoxaban STADA
Deutschland Edoxaban STADA 15 mg Filmtabletten
Edoxaban STADA 30 mg Filmtabletten
Edoxaban STADA 60 mg Filmtabletten
Estland Edoxaban STADA Arzneimittel
Finnland Edoxaban STADA 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Edoxaban STADA 30 mg tabletti, kalvopäällysteinenFrankreich Edoxaban STADA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Island Edoxaban STADA 15 mg filmuhúðaðar töflur
Edoxaban STADA 30 mg filmuhúðaðar töflur
Edoxaban STADA 60 mg filmuhúðaðar töflur
Kroatien Edoksaban STADA Arzneimittel 15 mg filmom obložene tablete
Edoksaban STADA Arzneimittel 30 mg filmom obložene tablete
Edoksaban STADA Arzneimittel 60 mg filmom obložene tablete
Lettland Edoxaban STADA Arzneimittel 15 mg apvalkotās tabletes
Edoxaban STADA Arzneimittel 30 mg apvalkotās tablets
Edoxaban STADA Arzneimittel 60 mg apvalkotās tabletes
Litauen Edoxaban STADA Arzneimittel 15 mg plėvele dengtos tabletės
Edoxaban STADA Arzneimittel 30 mg plėvele dengtos tabletės
Edoxaban STADA Arzneimittel 60 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburg Edoxaban EG 15 mg comprimés pelliculés
Edoxaban EG 30 mg comprimés pelliculés
Edoxaban EG 60 mg comprimés pelliculés
Malta Edoxaban STADA 15 mg film-coated tablets
Edoxaban STADA 30 mg film-coated tablets
Edoxaban STADA 60 mg film-coated tablets
Niederlande Edoxaban STADA 15 mg, filmomhulde tabletten
Edoxaban STADA 30 mg, filmomhulde tabletten
Edoxaban STADA 60 mg, filmomhulde tabletten
Norwegen Edoxaban STADA
Österreich Edoxaban STADA 15 mg Filmtabletten
Edoxaban STADA 30 mg Filmtabletten
Edoxaban STADA 60 mg Filmtabletten
Polen Edoxaban STADA
Portugal Edoxaban STADA
Rumänien Edoxaban Stada Arzneimittel 15 mg comprimate filmate
Edoxaban Stada Arzneimittel 30 mg comprimate filmate
Edoxaban Stada Arzneimittel 60 mg comprimate filmate
Tschechische
Republik Edoxaban STADA Arzneimittel
Schweden Edoxaban STADA 15 mg filmdragerade tabletter
Edoxaban STADA 30 mg filmdragerade tabletter
Edoxaban STADA 60 mg filmdragerade tabletter
Slowakei Edoxaban STADA Arzneimittel 15 mg filmom obalené tablet
Edoxaban STADA Arzneimittel 30 mg filmom obalené tablet
Edoxaban STADA Arzneimittel 60 mg filmom obalené tablet
Spanien Edoxabán Stada 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Edoxabán Stada 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Edoxabán Stada 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ungarn Edoxaban STADA Arzneimittel 15 mg filmtabletta
Edoxaban STADA Arzneimittel 30 mg filmtabletta
Edoxaban STADA Arzneimittel 60 mg filmtabletta