Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - DR. KOTTAS Kamillenblütentee
DR. KOTTAS Kamillenblütentee
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filterbeutel enthält
1,0 g Kamillenblüten (Matricariae flos)
3. DARREICHUNGSFORM
Arzneitee im Beutel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Krämpfen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich, bei leichten Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut, bei leichten Reizungen der oberen Luftwege, zur Unterstützung der Heilung kleinflächiger oberflächlicher Hautentzündungen und als unterstützende Maßnahme bei Erkrankungen im Anal- (Analfissuren, Hämorrhoiden) und Genitalbereich.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 5 Monaten bzw. 5 Jahren.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren:
3–4 mal täglich 1 Tasse Tee
Kinder und Jugendliche von 10–15 Jahren:
3 mal täglich 1 Tasse Tee
Kinder:
4–9 Jahre : 2–3 mal täglich 1 Tasse Tee
1–3 Jahre : 1–2 mal täglich 1 Tasse Tee
6 – 11 Monate : 2 mal täglich 4 Tasse Tee
Kinder:
Kinder unter 6 Monaten (1 Monat – 5 Monate): nur nach ärztlicher Empfehlung
Die Anwendung bei Kindern unter 1 Monat wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.
Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen lassen. Danach Filterbeutel gut ausdrücken und den Tee lauwarm schluckweise trinken. Der Tee kann nach Geschmack gesüßt werden.
Dauer der Anwendung
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.
Bei leichten Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut:
Dosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren :
3–4 mal täglich gurgeln
Kinder:
Kinder unter 6 Jahren (1 Monat – 5 Jahre): das Gurgeln wird nicht empfohlen
Die Anwendung bei Kindern unter 1 Monat wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung in der Mundhöhle.
Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen lassen. Danach Filterbeutel ausdrücken, den Tee abkühlen lassen und mit dem Tee lauwarm gurgeln.
Dauer der Anwendung
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.
Bei leichten Reizungen der oberen Luftwege:
Dosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren :
2–3 mal täglich inhalieren
Kinder:
Kinder unter 6 Jahren (1 Monat – 5 Jahre): nur nach ärztlicher Empfehlung
Die Anwendung bei Kindern unter 1 Monat wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur Inhalation.
4–5 Filterbeutel mit 500 ml kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen lassen, dann den Dampf vorsichtig inhalieren.
Dauer der Anwendung
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.
Zur Unterstützung der Heilung kleinflächiger oberflächlicher Hautentzündungen:
Dosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren :
2–4 mal täglich 1 Kompresse auflegen
Kinder:
Kinder unter 6 Jahren (1 Monat – 5 Jahre): nur nach ärztlicher Empfehlung
Die Anwendung bei Kindern unter 1 Monat wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen lassen. Danach Filterbeutel ausdrücken, den Tee abkühlen lassen, saubere Kompresse mit Tee tränken und 20–30 Minuten auf die Haut auflegen.
Dauer der Anwendung
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.
Als unterstützende Maßnahme bei Erkrankungen im Anal- und Genitalbereich:
Dosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:
1–2 mal täglich als Spülung anwenden
Kinder:
Kinder unter 6 Jahren (1 Monat – 5 Jahre): nur nach ärztlicher Empfehlung
Die Anwendung bei Kindern unter 1 Monat wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur Spülung.
4–5 Filterbeutel mit 500 ml kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen lassen.
Danach Filterbeutel ausdrücken, den Tee abkühlen lassen und als Spülung anwenden.
Dauer der Anwendung
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Korbblütler.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Anwendung als Inhalation bei Atemwegserkrankungen: Wenn Atemnot, Fieber oder eitriger Auswurf auftreten, ist ein Arzt aufzusuchen.
Bei Anwendung als Kompresse auf der Haut: Wenn Zeichen einer Infektion der Haut beobachtet werden, ist ein Arzt aufzusuchen.
Bei Anwendung als Spülung im Analbereich: Wenn rektale Blutungen auftreten, ist ein Arzt aufzusuchen.
Kinder
Bei Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich:
Kinder unter 6 Monaten (1 Monat – 5 Monate): nur nach ärztlicher Empfehlung
Bei leichten Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut:
Kinder unter 6 Jahren (1 Monat – 5 Jahre): das Gurgeln wird nicht empfohlen
Die übrigen Anwendungsgebiete:
Kinder unter 6 Jahren (1 Monat – 5 Jahre): nur nach ärztlicher Empfehlung
Die Anwendung bei Kindern unter 1 Monat wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Ergebnisse von Untersuchungen zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.
4.7 Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8 Nebenwirkungen
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
4.9 Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen,
ATC-Code: A03
Andere Mittel für den Respirationstrakt, ATC-Code: R07A Mittel zur Behandlung von Wunden und Geschwüren, ATC-Code: D03
Mittel zur Behandlung von Hämorrhoiden und Analfissuren (topische Anwendung), ATC-Code: C05A
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Es wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität durchgeführt.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste sonstigen Bestandteile
Keine
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Der Arzneitee ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,0 g abgepackt, gebrauchsfertig dosiert, inhaltsstoff- und aromageschützt.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
7.
e-mail:
8. REGISTRIERUNGSNUMMER
Reg.Nr.: HERB-00064
9. DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG /VERLÄNGERUNG DER
REGISTRIERUNG
19.05.2011/
10. STAND DER INFORMATION
12/2020
Mehr Informationen über das Medikament DR. KOTTAS Kamillenblütentee
Arzneimittelkategorie: traditionelle pflanzliche registrierungen
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: HERB-00064
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Kottas Pharma GmbH, Endresstraße 90, 1230 Wien, Österreich