DIFOSS spag. Peka Globuli

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

– Wenn sich Ihr Kind nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist DIFOSS und wozu wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DIFOSS beachten?

• 3. Wie ist DIFOSS anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist DIFOSS aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist DIFOSS und wofür wird es angewendet?

DIFOSS ist eine homöopathische Arzneispezialität.

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

DIFOSS ist ein homöopathisches Kombinationsar­zneimittel, das sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbil­dern ab.

Für dieses Arzneimittel ist folgendes Anwendungsgebiet zugelassen:

Unterstützende Behandlung bei Zahnungsbeschwerden bei Kindern und zur Linderung der Symptome wie:

• Schmerzzustände
• Zahnungsdurchfa­ll/Koliken
• reizbaren Verstimmungszus­tände
• Unruhe und Schlaflosigkeit.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Kindern ab 3 Monaten.

Wenn sich Ihr Kind nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DIFOSS beachten?

– wenn Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe, anderen Vertretern aus der Familie der Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie DIFOSS anwenden.

Starker Durchfall, hohes Fieber, sich verschlechternder Allgemeinzustand sowie anhaltende, unklare oder neu auftretende Beschwerden bedürfen einer ärztlichen Abklärung.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Monaten wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen bzw. ist bei Kindern über 6 Jahren aufgrund des Anwendungsgebietes nicht indiziert, da die Zahnung bereits abgeschlossen sein sollte.

Einnahme von DIFOSS zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet hat oder beabsichtigt wird andere Arzneimittel einnehmen/anwenden zu lassen.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung während Schwangerschaft oder Stillzeit ist aufgrund des Anwendungsgebietes nicht indiziert.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Auf Grund der Anwendung an Kindern nicht zutreffend.

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose (Zucker) und Spuren von Lactose (Milchzucker)

Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Lactose-Monohydrat (weniger als 10 mg pro maximale Tagesdosis).

Diese Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Lactoseintole­ranz dar.

Bitte wenden Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind unter einer Zuckerunverträglichke­it leiden.

3. Wie ist DIFOSS einzunehmen?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Kinder ab 3 Monaten – 6 Jahren:

4–5mal täglich 5 Streukügelchen auf die Zunge verabreichen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Streukügelchen langsam im Mund/auf der Zunge zergehen lassen.

Dauer der Anwendung

Wenn sich Ihr Kind nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Monaten wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen bzw. ist bei Kindern über 6 Jahren aufgrund des Anwendungsgebietes nicht indiziert, da die Zahnung bereits abgeschlossen sein sollte.

Wenn Sie eine größere Menge DIFOSS angewendet haben, als Sie sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von DIFOSS vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist DIFOSS aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

10 g Streukügelchen werden hergestellt unter Verwendung von:

• – Die Wirkstoffe sind:

  Peumus boldus spag. Peka	Dil	D6	12 mg
  Calcium carbonicum Hahnemanni	Dil	D10	20 mg
  Calcium fluoratum	Dil	D10	13 mg
  Cuprum aceticum	Dil	D6	15 mg
  Magnesium carbonicum	Dil	D10	20 mg
  Matricaria recutita (Chamomilla recutita)	Dil	D8	20 mg

• – Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Lactose-Monohydrat (in Spuren).

Wie DIFOSS aussieht und Inhalt der Packung

DIFOSS sind weiße, homogene Streukügelchen zum in einer Braunglasflasche mit Schraubverschluss und Tropfeinsatz aus Kunststoff mit 10 g Inhalt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PEKANA® Naturheilmittel GmbH, Raiffeisenstrasse 15, DE-88353 Kisslegg

Tel.-Nr.: 0049–7563/91160, Fax-Nr.: 0049–7563/2862, e-mail:

Zul.-Nr.: 3–00385

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.

4

Mehr Informationen über das Medikament DIFOSS spag. Peka Globuli

Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00385
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Pekana Naturheilmittel GmbH, Raiffeisenstrasse 15, 88353 Kisslegg, Deutschland