Fachinformation - Cora Herz- und Kreislauftropfen
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Cora Herz- und Kreislauftropfen
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
100 g (107 ml; 1 ml = 30 Tropfen) enthalten:
Crataegus Urtinktur 25 g
Digitalis purpurea Dil. D2 0,25 g
Spigelia anthelmia Dil. D4 25 g
Strophanthus gratus Dil. D4 25 g
1 ml enthält 0,45 g Ethanol
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol
Gesamtethanolgehalt: 47 Vol.-%
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. Darreichungsform
Homöopathische Arzneispezialität
Tropfen zum Einnehmen, rotbraune, klare Lösung
4. Klinische Angaben
4.1. Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern der enthaltenen Einzelmittel ab.
Dazu gehören:
Unterstützung der Herz- Kreislauffunktion bei beginnender Leistungsverminderung des Herzens mit Symptomen wie Abgeschlagenheit und Müdigkeit bei Belastung.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Cora Herz- und Kreislauftropfen werden angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
4.2. Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene:
Bei akuten Zuständen: 10 - 20 Tropfen alle halbe bis ganze Stunde, maximal jedoch 60 Tropfen am Tag.
Bei chronischen Verlaufsformen: 3 mal täglich 20 Tropfen .
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Kinder und Jugendliche:
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Cora Herz- und Kreislauftropfen werden am besten vor den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit verdünnt eingenommen.
Die Verdünnung empfiehlt sich besonders bei alkoholempfindlichen Patienten. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Nur klare Lösungen verwenden.
4.3. Gegenanzeigen
Überempfindlichkeiten gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Dieses Arzneimittel enthält pro Einzeldosis (20 Tropfen) 300mg Alkohol und sollte daher Alkoholkranken nicht gegeben werden.
Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.
Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.
4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.
Daten zur Fertilität liegen nicht vor.
4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Cora Herz- und Kreislauftropfen haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8. Nebenwirkungen
Bisher sind bei der Einnahme von Cora Herz- und Kreislauftropfen keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
4.9. Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel
ATC Code: V03AX
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie.
Cora Herz- und Kreislauftropfen sind ein homöopathisches Komplexmittel, das sich aus folgenden Einzelmitteln zusammensetzt:
Crataegus (Weißdorn) wird als homöopathisches Mittel u.a. bei Herz- und Kreislauf-störungen wie Herzschwäche, Altersherz und Störungen des Blutdrucks angewendet.
Digitalis purpurea (Roter Fingerhut) ist u.a. bei Herzschwäche angezeigt.
Spigelia anthelmia (Spigelienkraut, Wurmkraut) in homöopathischen Zubereitungen wird u.a. bei Herzbeschwerden wie z.B. bei heftigen Anfällen von Herzklopfen angewendet.
Homöopathisch aufbereitetes Strophanthus gratus wird eingenommen bei Herzschwäche und Herzneurosen.
5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit
Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1. Liste der sonstigen Bestandteile:
Ethanol, gereinigtes Wasser
6.2. Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3. Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
Das Arzneimittel ist nach Anbruch 12 Monate haltbar.
6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Die Information homöopathischer Arzneimittel kann durch Magnetfelder (z.B. Mikrowellen, Fernseher) zerstört werden, so dass die Arzneimittel dadurch ihre Wirkung verlieren. Ort und Art der Aufbewahrung homöopathischer Arzneien ist daher von grundlegender Bedeutung. Für das ungeöffnete Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach dem ersten Öffnen nicht über 25° C lagern.
6.5. Art und Inhalt des Behältnisses
Braunglasflaschen mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff (HD-PE) und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff (LD-PE).
Packungsgrößen: 50 ml und 100 ml
6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Steierl-Pharma GmbH,
Mühlfelder Straße 48,
D-82211 Herrsching
Tel.: 0049 (0) 8152/9322-0 Fax: 0049 (0) 8152/9322-44 E-Mail: info@steierl.de
Vertrieb:
HWS OTC-Service GmbH Steindorf 65
A-5570 Mauterndorf
Tel. 0043 (0) 6472/20076 Fax: 0043 (0) 6472/20076-41 E-Mail: office@hws-otc.com
8. Zulassungsnummer
Z.Nr.: 3-00082
9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
05.08.1999/
10. Stand der Information
März 2014
Rezeptpflicht / Apothekenpflicht
Rezeptfrei, apothekenpflichtig