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Colistimethat-Natrium DEMO 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler – Beipackzettel

Aktualisiert:
Fakten
Status:
Rezeptpflichtig
Stärke des Medikaments:
1 IE, 2 IE
Enthält den Wirkstoff:
ATC-Gruppe:

Beipackzettel - Colistimethat-Natrium DEMO 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

1. Was ist Colistimethat-Natrium DEMO und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Colistimethat-Natrium. Colistimethat-Natrium ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Polymyxine genannt werden.

Dieses Arzneimittel wird als Inhalation zur Behandlung von chronischen Brustkorbinfektionen bei Patienten mit Mukoviszidose angewendet. Colistimethat-Natrium DEMO wird bei Infektionen angewendet, die durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa verursacht werden.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Colistimethat-Natrium DEMO beachten?

Colistimethat-Natrium DEMO darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Colistimethat-Natrium, Colistin oder andere Polymyxine sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Colistimethat-Natrium DEMO anwenden, wenn:

  • Sie Nierenprobleme haben oder hatten.
  • Sie an Myasthenia gravis leiden (eine Erkrankung, die durch Muskelschwäche gekennzeichnet ist).
  • Sie unter Porphyrie leiden (eine seltene angeborene Stoffwechselerkrankung),.
  • Sie unter Asthma leiden.
  • Sie zuvor schlecht auf Arzneimittel zum Inhalieren in Form von Trockenpulver reagiert haben, es sei denn, dies wurde bereits mit Ihrem Arzt besprochen,
  • Sie Blut im Sputum haben (der Auswurf, den Sie abhusten).

Manche Menschen können aufgrund der Verengung der Atemwege beim Einatmen von Colistimethat-Natrium DEMO ein Engegefühl in der Brust verspüren. Ihr Arzt kann Ihnen andere Arzneimittel zur Inhalation direkt vor oder nach der Anwendung von Colistimethat-Natrium DEMO verschreiben, um dies zu verhindern oder zu behandeln.

Nach jeder Inhalation von Colistimethat-Natrium DEMO sollte der Mund mit Wasser ausgespült werden. Das Spülwasser darf nicht geschluckt werden. Das Spülen kann das Risiko für das Auftreten einer oralen Pilzsuperinfektion während der Behandlung verringern und zudem den unangenehmen Geschmack von Colistimethat-Natrium reduzieren.

Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren oder Nerven haben, ist bei der Anwendung von Colistimethat-Natrium DEMO Vorsicht geboten. Ihr Arzt sollte darüber jedoch informiert sein.

Kinder

Bei Früh- und Neugeborenen ist bei der Anwendung von Colistimethat-Natrium DEMO besondere Vorsicht geboten, da ihre Nieren noch nicht voll entwickelt sind.

Anwendung von Colistimethat-Natrium DEMO zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, kann es sein, dass Sie Colistimethat-Natrium DEMO nicht anwenden können. Manchmal müssen die anderen Arzneimittel abgesetzt werden (wenn auch nur für eine Weile) oder Sie benötigen eine niedrigere Dosis von Colistimethat-Natrium DEMO oder Sie müssen überwacht werden, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. In einigen Fällen muss der Spiegel von Colistimethat-Natrium DEMO in Ihrem Blut von Zeit zu Zeit gemessen werden, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis anwenden.

  • Arzneimittel wie bestimmte Antibiotika, die Aminoglykoside genannt werden (dazu gehören Gentamicin, Tobramycin, Amikacin und Netilmicin) und Cephalosporine, die die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen können. Die gleichzeitige Anwendung solcher Arzneimittel mit Colistimethat-Natrium DEMO kann das Risiko einer Nierenschädigung erhöhen (siehe Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage).
  • Arzneimittel wie bestimmte Antibiotika, die Aminoglykoside genannt werden (zu denen Gentamicin, Tobramycin, Amikacin und Netilmicin gehören), die Ihr Nervensystem beeinträchtigen können. Die gleichzeitige Anwendung solcher Arzneimittel mit Colistimethat-Natrium DEMO kann das Risiko von Nebenwirkungen in den Ohren und anderen Teilen Ihres Nervensystems erhöhen (siehe Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage).
  • Arzneimittel, die als Muskelrelaxanzien bezeichnet werden und häufig während einer Vollnarkose eingesetzt werden. Colistimethat-Natrium DEMO kann die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken. Wenn Sie eine Vollnarkose erhalten, teilen Sie Ihrem Anästhesisten mit, dass Sie Colistimethat-Natrium DEMO anwenden.

Wenn Sie an Myasthenia gravis (Muskelschwäche) leiden und gleichzeitig andere Antibiotika, so genannte Makrolide (wie Azithromycin, Clarithromycin oder Erythromycin), oder Antibiotika namens Fluorchinolone (wie Ofloxacin, Norfloxacin und Ciprofloxacin) anwenden, erhöht die Anwendung von Colistimethat-Natrium DEMO das Risiko von Muskelschwäche und Atembeschwerden zusätzlich.

Die gleichzeitige Anwendung von Colistimethat-Natrium DEMO als Infusion und Colistimethat-Natrium DEMO als Inhalation kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Stillzeit

Geringe Mengen von Colistimethat-Natrium DEMO gehen in die Muttermilch über, weshalb das Stillen nicht empfohlen wird. Wenn Sie während der Anwendung von Colistimethat-Natrium DEMO das Stillen nicht unterbrechen können, beobachten Sie Ihr Kind sorgfältig auf Krankheitsanzeichen und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Veränderung bemerken.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es liegen keine Daten über die möglichen Auswirkungen von Colistimethat-Natrium DEMO auf die menschliche Fortpflanzungsfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Die Anwendung von Colistimethat-Natrium als Infusion kann dazu führen, dass Sie sich schwindelig fühlen, verwirrt sind oder Probleme mit Ihrem Sehvermögen haben, wie z. B. verschwommenes Sehen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Colistimethat-Natrium DEMO enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Colistimethat-Natrium DEMO anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Colistimethat-Natrium DEMO wird als feiner Sprühnebel in die Lunge eingeatmet, der mit einem sogenannten Vernebler hergestellt wird. Die Tröpfchen des vom Vernebler erzeugten Sprays sind klein genug, um in die Lunge zu gelangen, so dass Colistimethat-Natrium DEMO den Ort der bakteriellen Infektion erreichen kann.

Die übliche Dosis für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren beträgt 1-2 Millionen internationale Einheiten zwei- bis dreimal täglich (maximal 6 Millionen internationale Einheiten pro Tag).

Die übliche Dosis für Kinder unter 2 Jahren beträgt 0,5-1 Millionen internationale Einheiten zweimal täglich (maximal 2 Millionen internationale Einheiten pro Tag).

Ihr Arzt kann entscheiden, die Dosis je nach Ihren Umständen anzupassen. Wenn Sie auch andere inhalative Arzneimittel anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt sagen, in welcher Reihenfolge Sie diese anwenden müssen.

Art der Anwendung

Zur Inhalation.

Wenn Sie sich zu Hause selbst behandeln, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal zeigen, wie Sie Colistimethat-Natrium DEMO in Ihrem Vernebler anwenden, wenn Sie die Behandlung zum ersten Mal beginnen. Sitzen Sie aufrecht und atmen Sie während der Inhalation normal. Im Folgenden finden Sie allgemeine Anweisungen.

Vorbereitung auf die Inhalationsbehandlung

Bevor Colistimethat-Natrium DEMO angewendet werden kann, muss es in isotonischer Kochsalzlösung (Salzwasser) aufgelöst werden.

Um mit der Behandlung zu beginnen, benötigen Sie Folgendes:

  • Eine Durchstechflasche aus Klarglas mit Colistimethat-Natrium DEMO 1 Mio. I.E.
  • Das Lösungsmittel zum Auflösen des Pulvers (3 ml isotonische Kochsalzlösung)
  • Einen Vernebler, der für die Inhalation von Colistimethat-Natrium DEMO 1 Mio. I.E. geeignet ist (wie z.B. PARI LC PLUS, PARI LC SPRINT oder eFlow rapid)

Um mit der Behandlung zu beginnen, benötigen Sie Folgendes:

  • Eine Durchstechflasche aus Klarglas mit Colistimethat-Natrium DEMO 2 Mio. I.E.
  • Das Lösungsmittel zum Auflösen des Pulvers (4 ml isotonische Kochsalzlösung)
  • Einen Vernebler, der für die Inhalation von Colistimethat-Natrium DEMO 2 Mio. I.E. geeignet ist (wie z.B. PARI LC PLUS, PARI LC SPRINT oder eFlow rapid)

Es ist wichtig, dass Ihr Verneblersystem ordnungsgemäß funktioniert, bevor Sie Ihre Behandlung mit Colistimethat-Natrium DEMO beginnen. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung des Verneblers sorgfältig durch, um weitere Informationen zur Handhabung des Verneblersystems zu erhalten.

Legen Sie die Komponenten Ihres Verneblers auf eine saubere, ebene Fläche und befolgen Sie die Gebrauchsanweisung des Herstellers.

Vorbereitung von Colistimethat-Natrium DEMO zur Inhalation

Colistimethat-Natrium DEMO muss sofort nach dem Auflösen verwendet werden. Lösen Sie Colistimethat-Natrium DEMO erst auf, wenn Sie bereit sind, eine Dosis anzuwenden (siehe auch Abschnitt 5).

Schritt 1: Nehmen Sie eine Durchstechflasche mit Colistimethat-Natrium DEMO und klopfen Sie vorsichtig auf die Durchstechflasche aus Glas, damit sich das Pulver auf dem Boden absetzt. So können Sie sicherstellen, dass Sie die richtige Dosis des Arzneimittels erhalten.

Schritt 2: Colistimethat-Natrium DEMO 1 Mio. I.E.: Geben Sie das Lösungsmittel (3 ml isotonische Kochsalzlösung) in die entsprechende Durchstechflasche, um das Pulver aufzulösen.

Colistimethat-Natrium DEMO 2 Mio. I.E.: Geben Sie das Lösungsmittel (4 ml isotonische Kochsalzlösung) in die entsprechende Durchstechflasche, um das Pulver aufzulösen.

Um Schaumbildung zu vermeiden, schütteln Sie die Durchstechflasche sanft, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Gießen Sie die Lösung in den Vernebler. Verwenden Sie Colistimethat-Natrium DEMO nicht, wenn Sie nach dem Auflösen sichtbare Partikel in der Lösung bemerken.

Einmal zubereitet, ist Colistimethat-Natrium DEMO sofort anzuwenden. Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.

Anwendung von Colistimethat-Natrium DEMO

Colistimethat-Natrium DEMO ist zur Inhalation mit einem geeigneten Vernebler (wie z.B. PARI LC PLUS, PARI LC SPRINT oder eFlow rapid) bestimmt. Nähere Informationen zur korrekten Anwendung des gewählten Verneblers finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Verneblers. Die Inhalation soll in einem gut belüfteten Raum erfolgen.

Nach der Inhalation von Colistimethat-Natrium DEMO

Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung des Herstellers des Verneblers.

WICHTIG: Mischen Sie Colistimethat-Natrium DEMO nicht gleichzeitig mit einem anderen Produkt zur Verneblung.

Dauer der Behandlung

Bei Anwendung eines Verneblers wird Ihr Arzt Sie über den Verlauf der Behandlung beraten. Es ist wichtig, die Behandlung bis zum Ende durchzuführen.

Wenn Sie eine größere Menge von Colistimethat-Natrium DEMO angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel Colistimethat-Natrium DEMO angewendet haben, fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat oder kontaktieren Sie, falls diese nicht erreichbar sind, die Unfall- und Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder suchen Sie diese auf.

Wenn versehentlich zu viel Colistimethat-Natrium DEMO angewendet wird, können die Nebenwirkungen schwerwiegend sein und Nierenprobleme, Muskelschwäche und Atembeschwerden (oder sogar Atemstillstand) umfassen.

Wenn Sie im Krankenhaus oder zu Hause von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal behandelt werden und glauben, dass Sie eine Dosis vergessen haben oder zu viel von Colistimethat-Natrium DEMO angewendet wurde, fragen Sie bitte Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder den Apotheker danach.

Wenn Sie die Anwendung von Colistimethat-Natrium DEMO vergessen haben

Wenn Sie sich selbst behandeln und eine Dosis vergessen haben, wenden Sie die vergessene Dosis an, sobald Sie sich daran erinnern, und dann die nächste Dosis 8 Stunden später, wenn Sie Colistimethat-Natrium DEMO dreimal täglich anwenden, oder 12 Stunden später, wenn Sie Colistimethat-Natrium DEMO zweimal täglich anwenden. Fahren Sie dann wie angewiesen fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Colistimethat-Natrium DEMO abbrechen

Brechen Sie Ihre Behandlung nicht vorzeitig ab, es sei denn, Ihr Arzt erlaubt es Ihnen. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Ihre Behandlung dauern soll.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Allergische Reaktionen

Colistimethat-Natrium DEMO kann manchmal allergische Reaktionen wie Hautausschlag verursachen. Wenn dies auftritt, sollten Sie die Anwendung von Colistimethat-Natrium DEMO abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt informieren.

Weitere mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Engegefühl in der Brust
  • pfeifende Atmung
  • Husten oder Atemnot (manchmal als Erstickungsgefühl beschrieben)

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

  • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag
  • Halsschmerzen und Schmerzen im Mund

Colistimethat-Natrium DEMO kann auch Ihre Nieren beeinträchtigen, vor allem bei hoher Dosierung oder wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die die Nierenfunktion beeinflussen können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5,

1200 Wien,

Fax: + 43 (0) 50 555 36207,

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Colistimethat-Natrium DEMO aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche und dem Umkarton nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Rekonstituierte Lösung:

Die Hydrolyse von Colistimethat wird erheblich verstärkt, wenn es rekonstituiert und unter seine kritische Mizellenkonzentration von etwa 80 000 I.E. pro ml verdünnt wird.

Lösungen unterhalb dieser Konzentration sind sofort anzuwenden.

Die chemische und physikalische Stabilität der rekonstituierten Lösung in der Originaldurchstechflasche mit einer Konzentration von ≥ 80 000 I.E./ml bei der Anwendung wurde nachgewiesen für:

  • 1 Million I.E. für 3 Stunden bei 2-8 °C, wenn sie in 3 ml Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung oder Wasser für Injektionszwecke aufgelöst wird.
  • 2 Millionen I.E. für 3 Stunden bei 2-8 °C, wenn sie in 4 ml Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung oder Wasser für Injektionszwecke aufgelöst werden.

Aus mikrobiologischer Sicht ist das Arzneimittel sofort anzuwenden, es sei denn, die Methode des Öffnens/ der Rekonstitution/ der Verdünnung schließt das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus.

Wenn es nicht sofort angewendet wird, liegen die Lagerungszeiten und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders.

Verbleibende Lösung ist zu verwerfen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Colistimethat-Natrium DEMO enthält

Der Wirkstoff ist: Colistimethat-Natrium.

Jede Durchstechflasche enthält 1 Million I.E. Colistimethat-Natrium.

Jede Durchstechflasche enthält 2 Millionen I.E. Colistimethat-Natrium.

Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.

Wie Colistimethat-Natrium DEMO aussieht und Inhalt der Packung

Colistimethat-Natrium DEMO Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler wird als weißes bis gebrochen weißes lyophilisiertes Pulver in Einzeldosisdurchstechflaschen geliefert.

1 Million I.E.: Durchstechflaschen aus klarem Typ-I-Glas, verschlossen mit einem 20-mm-Brombutylgummistopfen und versiegelt mit einer 20-mm-Aluminiumkappe (weiß zum Abziehen oder grau zum Abreißen).

2 Millionen I.E.: Durchstechflaschen aus klarem Typ-I-Glas, verschlossen mit einem 20-mm-Brombutylgummistopfen und versiegelt mit einer 20-mm-Aluminiumkappe (orange zum Abziehen oder lila zum Abreißen).

Packungsgrößen: 1, 10 und 30 Durchstechflaschen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

21st Km National Road Athens–Lamia,

14568 Krioneri, Attiki, Griechenland

T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587

Colistimethat-Natrium DEMO 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler Z.Nr.: 141609

Colistimethat-Natrium DEMO 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Z.Nr.: 141610

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland

Colistimethat-Natrium Noridem 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Colistimethat-Natrium Noridem 2 Millionen I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Irland

Colistimethate sodium 1 million IU Powder for nebuliser solution

Colistimethate sodium 2 million IU Powder for nebuliser solution

Tschechische Republik

Colistimethate Noridem

Colistimethate Noridem

Griechenland

KOLELANG 1 MIU Κόνις για διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

KOLELANG 2 MIU Κόνις για διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

Österreich

Colistimethat-Natrium DEMO 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Colistimethat-Natrium DEMO 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Italien

Colistimetato Sodico INH Noridem

Colistimetato Sodico INH Noridem

Polen

Colistimethatum natricum Noridem

Colistimethatum natricum Noridem

Slowakei

Colistimethate Noridem 1 MIU Prášok na roztok pre rozprašovač

Colistimethate Noridem 2 MIU Prášok na roztok pre rozprašovač

Frankreich

COLISTIMETHATE SODIQUE NORIDEM 1 000 000 UI, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

COLISTIMETHATE SODIQUE NORIDEM 2 000 000 UI, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

Spanien

Colistimetato sodio Noridem 1 MUI polvo para solución para inhalación por nebulizador

Colistimetato sodio Noridem 2 MUI polvo para solución para inhalación por nebulizador

Belgien

Colistimethate Sodium Noridem 1 million UI Poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur / 1 miljoen IE Poeder voor verneveloplossing / 1 Million IE Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Colistimethate Sodium Noridem 2 million UI Poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur / 2 miljoen IE Poeder voor verneveloplossing / 2 Million IE Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Dänemark

Kolistimetatnatrium Noridem

Kolistimetatnatrium Noridem

Finnland

Kolistimetatnatrium Noridem

Kolistimetatnatrium Noridem

Norwegen

Kolistimetatnatrium Noridem

Kolistimetatnatrium Noridem

Schweden

Kolistimetatnatrium Noridem

Kolistimetatnatrium Noridem

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2026.

Über dieses Dokument

Quelle: BASG – Medikamente Info Austria, Stand 01/2026 · Zulassungsnummer (Z.Nr.): 141609

Was die Abschnitte und die Häufigkeiten der Nebenwirkungen bedeuten: Beipackzettel richtig lesen

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Angaben zum Medikament Colistimethat-Natrium DEMO 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Was diese Angaben bedeuten

Abgabe?
Rezeptpflichtig?
  • Dieses Medikament ist rezeptpflichtig: Sie bekommen es nur mit einem ärztlichen Rezept. Bei einmaliger Abgabe gilt das Rezept für eine Abgabe, außer die Ärztin oder der Arzt ordnet die wiederholte Abgabe ausdrücklich an. Bei wiederholter Abgabe darf die Apotheke das Medikament noch bis zu fünfmal abgeben, wenn auf dem Rezept nichts anderes steht.
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf ärztliche Verschreibung
Abgabestelle? Apotheke
Wirkstoff? Colistimethat natrium
Darreichungsform? Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler
ATC-Klassifikation?
  1. J Antiinfektiva zur systemischen Anwendung
    1. J01 Antibiotika zur systemischen Anwendung
      1. J01X Andere Antibiotika
        1. J01XB Polymyxine
          1. J01XB01 Colistin
Zulassung (Z.Nr.)? 141609; seit 05.03.2023; Verfahren: DE/H/6928/001
Inverkehrbringen? keine Einstellung gemeldet
Zulassungsinhaber? DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, 21st Km National Road Athens-Lamia -, 145 68 Kryoneri, Griechenland

Quelle: BASG – Medikamente Info Austria, Daten vom 27.10.2026. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke um Rat.