Fachinformation - Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Euclim Tabletten
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Euclim Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Calcium phosphoricum D6 63 mg
Magnesium phosphoricum D6 50 mg
Kalium arsenicosum D12 37 mg
Kalium bromatum D12 25 mg
Cuprum arsenicosum D12 25 mg
Natrium tetrachloroauratum D12 50 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 250 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Homöopathische Arzneispezialität
Weiße, runde, biplanare, facettierte Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich aus den Anwendungen der Biochemie nach Dr. Schüssler ab. Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
Zyklusunregelmäßigkeiten und Wechseljahrbeschwerden wie z.B.: - Periodenkrämpfe
- Stimmungsschwankungen
- Nervosität, Schlafstörungen
- Hitzewallungen
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf den Erfahrungen der Biochemie nach Dr. Schüssler.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Euclim wird angewendet bei weiblichen Erwachsenen und weiblichen Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Bei Zyklusunregelmäßigkeiten:
Weibliche Erwachsene und weibliche Jugendliche ab 12 Jahren:
Zweistündlich 4 Tabletten
Jeweils hintereinander im Mund zergehen lassen
Bei Periodenkrämpfen:
Weibliche Erwachsene und weibliche Jugendliche ab 12 Jahren:
Zu Beginn der Menstruation alle 5 Minuten 1 Tablette
Vorbeugend, bei Neigung zu Periodenkrämpfen:
Stündlich 2 Tabletten
Jeweils hintereinander im Mund zergehen lassen
Bei Nervosität, Schlafstörungen oder Stimmungsschwankungen:
Weibliche Erwachsene und weibliche Jugendliche ab 12 Jahren:
Stündlich 2 Tabletten
Jeweils hintereinander im Mund zergehen lassen
Bei akuten Hitzewallungen:
Weibliche Erwachsene ab 18 Jahren:
Alle 20 Minuten 1 Tablette
Nicht mehr als 30 Tabletten am Tag einnehmen.
Kinder:
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten und der Indikation nicht empfohlen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten im Mund zergehen lassen.
Die Tabletten können bis unmittelbar vor dem Essen und ab 15 Minuten nach dem Essen eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten und der Indikation nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Lactose (125 mg Glucose und 125 mg Galactose) pro Dosis (1 Tablette) bzw. 7,5 g Lactose (3,75 g Glucose und 3,75 g Galactose) pro Tagesdosis (30 Tabletten). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorgesehen. Bei Eintritt einer Schwangerschaft ist die Einnahme dieses Arzneimittels zu beenden.
Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8 Nebenwirkungen
Bisher sind bei der Anwendung von Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Euclim Tabletten keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
4.9 Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: andere therapeutische Mittel, ATC-Code: V03AX Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.
Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Euclim Tabletten sind ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel. Die sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur Verbreiterung des Wirkspektrums, zur Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Es wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität durchgeführt.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Lactose-Monohydrat, Calciumbehenat, Kartoffelstärke.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
In der Originalverpackung aufbewahren.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Kunststoffbehälter (PP) mit Schraubkappe (PE) zu 100 und 250 g (entsprechend etwa 400 bzw. 1000 Tabletten).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
Adler Pharma Produktion und Vertrieb GmbH
Brucker Bundesstraße 25A
AT-5700 Zell am See
8. ZULASSUNGSNUMMER
Z.Nr:335820
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Datum der Erteilung der Zulassung: 03.10.2014
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
10. STAND DER INFORMATION
10.2020
REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT
Rezeptfrei, apothekenpflichtig