Betahistin ratiopharm 24 mg Tabletten – Beipackzettel

1. Was ist Betahistin ratiopharm 24 mg und wofür wird es angewendet?

Betahistin ratiopharm 24 mg enthält Betahistin, eine Art von Arzneimittel, die Histaminanalogon ge

-nannt wird.

Betahistin wird zur Behandlung bei Beschwerden des Ménièreschen Syndroms angewendet, wie:

• Schwindel (Vertigo) und Übelkeit (Nausea) oder Erbrechen
• Ohrgeräusche
• Hörverlust

Es wird angenommen, dass Betahistin die Durchblutung Ihres Innenohrs verbessert, was zu einer Verringerung des Drucks im Innenohr führen kann.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin ratiopharm 24 mg beachten?

Betahistin ratiopharm 24 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand

  -teile dieses Arzneimittels sind

• wenn Sie an einem seltenen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Betahistin ratiopharm 24 mg einnehmen,

• wenn Sie ein Magen-Darm-Geschwür haben oder hatten.
• wenn Sie Bronchialasthma haben.
• wenn Sie an Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag (Exanthem) oder Heuschnupfen leiden.
• wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.

Wenn eine der oben genannten Erkrankungen auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auch während der Behandlung mit Betahistin ratiopharm 24 mg genauer überwachen wollen.

Kinder und Jugendliche

Betahistin ratiopharm 24 mg wird auf Grund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirk

-samkeit nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Einnahme von Betahistin ratiopharm 24 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürz

-lich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel ein-zunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

• Antihistaminika (zur Behandlung von Allergien). Diese können (theoretisch) die Wirkung von Be

  -tahistin vermindern. Auch Betahistin kann die Wirkung der Antihistaminika vermindern.

• Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), zur Behandlung von Depression oder der Parkinson-Krankheit. Diese können die Menge von Betahistin in Ihrem Körper erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es ist nicht bekannt, ob Betahistin Auswirkungen auf ein ungeborenes Kind hat. Nehmen Sie Betahistin ratiopharm 24 mg nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat entschieden, dass dies notwendig ist.

Es ist nicht bekannt, ob Betahistin in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie nicht, wenn Sie Betahistin einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu. Falls die Einnahme von Betahistin erforderlich ist, müssen Sie abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Studien haben gezeigt, dass Betahistin keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Bitte beachten Sie jedoch, dass die Krankheiten, gegen die Sie dieses Arzneimittel einnehmen (Méni

-èresches Syndrom im Zusammenhang mit Schwindel, Tinnitus und Hörverlust), Schwindel oder Übel-keit auslösen und Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträch-tigen können.

Betahistin ratiopharm 24 mg enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Betahistin ratiopharm 24 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Betahistin ratiopharm 24 mg immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die übliche Anfangsdosis beträgt 8 mg dreimal täglich, vorzugsweise zu den Mahlzeiten; die Erhal

-tungsdosis liegt im Allgemeinen zwischen 24 und 48 mg täglich.

Wenn eine hohe tägliche Erhaltungsdosis erforderlich ist, kann die 24-mg-Stärke zweimal täglich ein

-genommen werden.

Die Tagesdosis darf 48 mg nicht überschreiten.

Die Dosierung muss an die individuellen Bedürfnisse und je nach Ansprechen angepasst werden.

Art der Anwendung

Die Tabletten sind während einer Mahlzeit mit einem Glas Wasser einzunehmen.

Dauer der Einnahme

Die Dauer der Behandlung hängt vom klinischen Bild und vom Krankheitsverlauf ab. Eine Besserung tritt manchmal erst nach einigen Wochen der Behandlung ein. Zufriedenstellende Behandlungsergeb

-nisse werden manchmal erst nach mehreren Monaten erreicht.

Wenn Sie eine größere Menge von Betahistin ratiopharm 24 mg eingenommen haben, als Sie soll

-ten

Im Falle einer Überdosierung können Mundtrockenheit, niedriger Blutdruck, Übelkeit, Erbrechen, Ver

-dauungsbeschwerden, Störung von Bewegungsabläufen, Schwindel und, bei Anwendung von sehr ho-hen Dosen, Krampfanfälle, sowie Lungen- und Herzprobleme auftreten.

Wenn Sie versehentlich eine zu große Menge des Arzneimittels eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von Betahistin ratiopharm 24 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie stattdessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Betahistin ratiopharm 24 mg abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Betahistin ratiopharm 24 mg nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, auch wenn Sie sich besser fühlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen können auftreten:

Allergische Reaktionen (Häufigkeit nicht bekannt), wie:

• Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
• Atem- oder Schluckbeschwerden
• ein roter Hautausschlag oder eine entzündete, juckende Haut
• ein plötzlicher Blutdruckabfall
• Bewusstlosigkeit

Beenden Sie die Einnahme von Betahistin ratiopharm 24 mg und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie eines der oben genannten Symptome bemerken.

Andere Nebenwirkungen sind:

Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Übelkeit (Nausea)
• Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
• Kopfschmerzen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Palpitationen

• leichte Magenbeschwerden, wie Erbrechen, Magenschmerzen, Magendrücken und Blähungen. Diese Nebenwirkungen können sich durch Einnahme der Dosis mit oder nach dem Essen oder durch Re

  -duzierung der Dosis verbessern.

• gelegentliche Schläfrigkeit
• ein bestehendes Asthma bronchiale kann sich verschlechtern
• ein bestehendes Magen-Darm-Geschwür kann sich verschlechtern

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Si

-cherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Betahistin ratiopharm 24 mg aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ angegebenem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Betahistin ratiopharm 24 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Betahistindihydrochlorid

Jede Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Povidon K 90, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat (Milchzucker), hochdisperses Silici

-umdioxid, Crospovidon, Stearinsäure.

Wie Betahistin ratiopharm 24 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis fast weiße, runde, konvexe Tabletten mit einseitiger Bruchrille.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Betahistin ratiopharm 24 mg ist in Packungen mit 20, 50, 60, 100 und 120 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66

E-Mail: info@ratiopharm.at

Hersteller:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Z.Nr.: 1-26600

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Tschechische Republik Betahistin ratiopharm

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2026.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie einer Überdosierung

Es gibt kein spezifisches Antidot. Neben allgemeinen Maßnahmen zur Toxinelimination (Magenspü

-lung, Aktivkohle) erfolgt die Behandlung symptomatisch.