Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Aurorix 300 mg - Filmtabletten
Bevor die Substanz zur Ausscheidung kommt, wird sie praktisch vollständig metabolisiert. Die Verstoffwechselung verläuft hauptsächlich über oxidative Prozesse an der Morpholinstruktur des Moleküls. Aktive Metaboliten sind beim Menschen nur in sehr niedrigen Konzentrationen im Körperkreislauf vorhanden. Die Hauptmetaboliten im Plasma sind ein Lactam-Derivat und ein Stickstoffoxid-Derivat. Moclobemid wird teilweise durch die polymorphen Isoenzyme CYP2C19 und CYP2D6 metabolisiert. Daher kann die Verstoffwechselung der Substanz bei genetisch oder substanzinduziert (Enzyminhibitoren) vermindertem Metabolismus betroffen sein. Studien befassten sich mit dem Ausmaß dieser Effekte und ließen den Schluss zu, dass wegen der Verfügbarkeit multipler alternativer Stoffwechselwege gewöhnlich keine klinische Relevanz erreicht wird und Dosisänderungen in diesem Zusammenhang nicht erforderlich sind (siehe Abschnitt 4.2).
Elimination
Moclobemid wird rasch metabolisiert und ausgeschieden. Die totale Clearance beträgt etwa 20 – 50 l/h. Die mittlere Eliminationshalbwertszeit bei wiederholter Gabe (300 mg 2 x täglich) beträgt etwa 3 Stunden und liegt bei der Mehrzahl der Patienten bei 2 – 4 Stunden. Weniger als 1 % einer Dosis wird renal in unveränderter Form ausgeschieden. Die Metaboliten werden renal eliminiert. Geringe Mengen werden über die Muttermilch ausgeschieden.
Pharmakokinetik bei besonderen Personengruppen
Ältere Patienten
Die Resorption und die Verteilungsparameter sind bei älteren Patienten unverändert.
Nierenerkrankungen verändern die Eliminationscharakteristika von Moclobemid nicht.
Mehr Informationen über das Medikament Aurorix 300 mg - Filmtabletten
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-21026
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Mylan Österreich GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich