Beipackzettel - APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen zum Einnehmen
1. Was sind APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen und wofür werden sie angewendet?
APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen sind eine homöopathische Arzneispezialität. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.
APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen sind ein Kombinationsarzneimittel, das sich aus folgenden homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen:
Passiflora incarnata (Fleischfarbene Passionsblume), Avena sativa (Hafer), Anamirta cocculus (Kokkelskörner), Coffea arabica (Kaffeebohnen), Hyoscyamus niger (Bilsenkraut), Strophanthus gratus (Strophanthussamen), Valeriana officinalis (Baldrian) und Zincum isovalerianicum (Zinkisovalerianat).
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
- Ein- und Durchschlafstörungen
- nervöse Unruhe
- nervliche Erschöpfung
- erhöhte Reizbarkeit
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen beachten?
APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Passiflora incarnata, Avena sativa, Anamirta cocculus (Cocculus), Coffea arabica (Coffea), Hyoscyamus niger (Hyoscyamus), Strophanthus gratus (Strophanthus), Valeriana officinalis (Valeriana), Zincum isovalerianicum (Zincum valerianicum) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen einnehmen.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Einnahme von APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten. Der Alkoholgehalt ist zu berücksichtigen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen enthalten Ethanol
Dieses Arzneimittel enthält ca. 43 Gew% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 184 mg pro Dosis, entsprechend bis zu ca. 4,6 ml Bier, bzw. ca. 1,9 ml Wein pro Dosis. Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko aufgrund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
3. Wie sind APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
| Alter | Einzeldosis | Dosierung (Häufigkeit der Anwendung) |
|---|---|---|
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 21 Tropfen | Zu Beginn der Beschwerden: halbstündlich bis stündlich maximal 8-mal täglich Bei beginnender Besserung: bis zu 4-mal täglich |
Kinder von 6 bis 11 Jahren | 7 Tropfen in etwas Wasser verdünnt | Zu Beginn der Beschwerden: halbstündlich bis stündlich maximal 6-mal täglich Bei beginnender Besserung: bis zu 3-mal täglich |
Kinder von 3 bis 5 Jahren | 7 Tropfen in etwas Wasser verdünnt | Zu Beginn der Beschwerden: maximal 3-mal täglich Bei beginnender Besserung: bis zu 2-mal täglich |
Art der Anwendung Zum Einnehmen. Tropfen mit der Zunge auf die umliegende Mundschleimhaut verteilen.
Dauer der Anwendung Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten
Aufgrund des Alkoholgehaltes kann eine Überdosierung vor allem bei Kindern zu alkoholbedingten Symptomen führen. Kontaktieren Sie in diesem Fall einen Arzt. Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen aufzubewahren?
In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder (Fernseher, Computerbildschirm, Mikrowellenherd) lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen enthalten
- Die Wirkstoffe sind: 100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten: Passiflora incarnata Dil. D4 2 g; Avena sativa Dil. D4 2 g; Anamirta cocculus (Cocculus) Dil D6 2 g; Coffea arabica (Coffea) Dil. D12 2 g; Hyoscyamus niger (Hyoscyamus) Dil. D6 2 g; Strophanthus gratus (Strophanthus) Dil. D4 2 g; Valeriana officinalis (Valeriana) Dil. D4 2 g und Zincum isovalerianicum (Zinkum valerianicum) Dil. D12 2 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96% (Alkohol), gereinigtes Wasser
Gesamtethanolgehalt ca. 43 Gew%, 1g = ca. 49 Tropfen
Wie APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen aussehen und Inhalt der Packung
APOZEMA Schlaf und Durchschlaf Passiflora incarnata complex Nr.27-Tropfen sind eine klare, farblose bis leicht violette Lösung (Tropfen zum Einnehmen) in Flaschen aus Braunglas mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff.
Packungsgröße: 50 ml
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber und Hersteller APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH Roseggerkai 3 8010 Graz, Austria
Z.Nr.: 3-00513