Orgaran - Ampullen

Bei Anwendung von Orgaran mit anderen Arzneimitteln

• - > Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an­gewendet haben , auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt. Orgaran kann auf andere Arzneimittel wirken oder von diesen beeinflusst werden.

Folgende Arzneimittel können das Blutungsrisiko bei gleichzeitiger Anwendung von Orgaran erhöhen:

• – Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln

• – Aspirin und andere entzündungshem­mende Medikamente (wie NSAIDs), z. B. zur Behandlung von Rheuma

• – Arzneimittel, die Geschwüre hervorrufen können (wie Kortikosteroide).

Bei Anwendung von Orgaran zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke haben keine Auswirkung auf die Wirksamkeit von Orgaran.

Schwangerschaft und Stillzeit

^ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten oder wenn Sie stillen. Ihr Arzt kann Ihnen Orgaran trotzdem verabreichen, wenn keine andere Behandlungsmöglichke­it besteht.

Verkehrstüchtig­keit und das Bedienen von Maschinen

Es ist nicht bekannt, dass Orgaran eine Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Orgaran

Orgaran enthält Natriumsulfit. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie gegen Sulfit überempfindlich sind, da Sulfit schwere allergische Reaktionen bei Asthmapatienten hervorrufen kann.

• 3. WIE IST ORGARAN ANZUWENDEN?

Orgaran wird von einem Arzt oder einer Krankenschwester injiziert.

Dosierung

Die Dosis zur Vorbeugung der Thrombose ist eine Ampulle (750 Einheiten) zwei Mal täglich über bis zu 14 Tage. In manchen Fällen kann Orgaran länger verabreicht werden. Patienten mit einem massiven Absinken der Anzahl der Blutplättchen während der Gabe von Heparin (Thrombozytopenie, siehe Punkt 1) benötigen normalerweise höhere Dosierungen.

Der Arzt wird die für Sie erforderliche Orgaran Dosis von folgenden Faktoren abhängig machen:

• – der zugrunde liegenden Krankheit, an der Sie leiden

• – dem Thromboserisiko

• – dem Blutungsrisiko

• – Ihrem Gesundheitszustand und körperlichen Merkmalen (wie Gewicht)

• – ob Sie gegen Heparine überempfindlich sind oder nicht

Orgaran kann Kindern verabreicht werden. Zur Dosisbestimmung wird der Arzt Alter und Gewicht berücksichtigen.

Wie wird Orgaran verabreicht

Orgaran wird von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht. Das Arzneimittel wird entweder als Injektion unter die Haut oder in die Vene verabreicht.

Wenn bei Ihnen eine größere Menge von Orgaran angewendet wurde, als beabsichtigt

Da Ihr Arzt/Ihre Krankenschwester Ihren Zustand sorgfältig überwacht, ist es unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel Orgaran verabreicht wird. Bei Bedarf wird die Dosis angepasst.

Wird eine zu hohe Dosis verabreicht, kann es zu ungewöhnlichen Blutungen kommen. Diese können sich folgendermaßen zeigen:

• – Nasenbluten, Zahnfleischbluten

• – schwarzer Stuhl (kann auf Magen- oder Darmblutungen hinweisen)

• – Blut im Harn

• – ungewöhnlich starke Menstruation

• - > Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der oben angeführten oder andere Anzeichen für ungewöhnlichen Blutverlust bemerken.

Wenn die Anwendung von Orgaran vergessen wurde

Da Ihr Arzt/Ihre Krankenschwester Ihren Zustand sorgfältig überwacht, ist es unwahrscheinlich, dass Ihnen zu wenig Orgaran verabreicht wird. Bei Bedarf wird die Dosis angepasst.

Wenn Sie die Anwendung von Orgaran abbrechen

Ihr Arzt entscheidet, wann die Anwendung von Orgaran zu beenden ist.

Wenn Sie noch Fragen zur Anwendung dieses Präparats haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Orgaran Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor­mation angegeben sind.

Orgaran kann das Blutungsrisiko erhöhen.

Einige Nebenwirkungen treten häufiger auf als andere:

Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100)

• Massives Absinken der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie) bei Patienten, die überempfindlich gegen Heparin sind
• Hautausschlag
• Starke Blutungen nach der Operation

Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000)

• Blutergüsse oder Schmerzen an der Injektionsstelle
• Allergische (überempfindliche) Reaktionen

Seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 1000)

• Starke Blutung oder Sickerblutung an der Operationsstelle
• Absinken der Anzahl der Blutplättchen aufgrund einer Autoimmunerkrankung (Autoimmunthrom­bozytopenie)

Wird Heparin (ein Antithrombotikum) gleichzeitig mit einer Spinalanästhesie angewendet, kann es zu Blutergüssen an der Wirbelsäule kommen. Das passiert sehr selten und nicht unbedingt mit Orgaran (siehe Punkt 2).

Wenn Sie jedoch folgende Anzeichen bemerken

• – Rückenschmerzen

• – Kribbeln, Taubheit oder Schwäche in den Beinen

• – Probleme mit Darm oder Blase

• - > Informieren Sie sofort Ihren Arzt , da Sie eventuell eine Behandlung benötigen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

• 5. WIE IST ORGARAN AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Das Krankenhaus lagert Orgaran ordnungsgemäß laut Lagerungsbedin­gungen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

• 6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Orgaran enthält

• Der Wirkstoff ist: Danaparoid-Natrium (750 Anti-Faktor Xa-Einheiten in 0,6 ml Lösung).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumsulfit, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke und Salzsäure (zur pH-Einstellung).

Mehr Informationen über das Medikament Orgaran - Ampullen

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-22450
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Mylan Österreich GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich