Mitomycin medac 1 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung oder einer Lösung zur intravesikalen Anwendung

PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Mitomycin medac 1 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung oder einer Lösung zur intravesikalen Anwendung

Mitomycin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Mitomycin medac und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mitomycin medac beachten?

• 3. Wie ist Mitomycin medac anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Mitomycin medac aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mitomycin medac und wofür wird es angewendet?

Mitomycin medac ist ein Arzneimittel zur Krebsbehandlung. Es beeinflusst auf verschiedene Weisen den Stoffwechsel aktiver Zellen, so dass deren Teilung verhindert oder erheblich verzögert wird (zytostatisch). Die therapeutische Anwendung so genannter Zytostatika in der Krebstherapie beruht auf der Tatsache, dass Krebszellen sich unter anderem durch eine erhöhte Zellteilungsrate von normalen Körperzellen unterscheiden, da ihr Wachstum unkontrolliert erfolgt.

Anwendungsgebiete

Mitomycin medac wird in der Krebstherapie zur Symptomlinderung eingesetzt (palliative Krebstherapie).

Intravenöse Anwendung

Bei Verabreichung als Injektion oder Infusion in eine Vene (intravenöse Anwendung) wird dieses Arzneimittel entweder allein oder in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln angewendet. Dieses Arzneimittel ist bei den folgenden Tumoren wirksam:

• fortgeschrittener Darmkrebs (kolorektales Karzinom)
• fortgeschrittener Magenkrebs (gastrisches Karzinom)
• fortgeschrittener und/oder metastasierender Brustkrebs (Mammakarzinom)
• fortgeschrittener Speiseröhrenkrebs (Ösophaguskarzinom)
• fortgeschrittener Gebärmutterhal­skrebs (Zervixkarzinom)
• nicht kleinzelliges Lungenkarzinom (Bronchialkarzinom)
• fortgeschrittener Bauchspeichel­drüsenkrebs (Pankreaskarzinom)
• fortgeschrittene Kopf-Hals-Tumoren.

Intravesikale Anwendung

Dieses Arzneimittel wird in die Harnblase eingeführt (intravesikale Anwendung) zur Verhinderung eines Rezidivs bei oberflächlichem Harnblasenkrebs, nachdem das von Krebs betroffene Gewebe durch die Harnröhre abgetragen wurde (transurethrale Resektion).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mitomycin medac beachten?

Mitomycin darf nur bei strenger Indikation und bei intravenöser Anwendung unter kontinuierlicher Kontrolle des Blutbildes angewendet werden. Die behandelnden Ärzte müssen über Erfahrung mit dieser Therapie verfügen.

Mitomycin medac darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Mitomycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• während der Stillzeit: Sie dürfen während der Behandlung mit Mitomycin nicht stillen.
• bei intravenöser Anwendung (Injektion oder Infusion in ein Blutgefäß):
• wenn die Anzahl aller Blutkörperchen (rote und weiße sowie Blutplättchen) bei Ihnen erheblich vermindert ist (Panzytopenie) oder eine isolierte Verminderung von weißen Blutkörperchen (Leukopenie) oder Blutplättchen (Thrombozytopenie) vorliegt,
• wenn bei Ihnen eine Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) vorliegt,
• bei akuten Infektionen (durch Erreger verursachte Erkrankung),
• bei intravesikaler Anwendung (in der Harnblase):
• wenn Ihre Blasenwand perforiert ist,
• wenn Ihre Harnblase entzündet ist (Zystitis).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mitomycin medac anwenden.

Bei der Anwendung von Mitomycin medac ist besondere Vorsicht geboten,

• wenn Ihr allgemeiner Gesundheitszustand schlecht ist,
• wenn Ihre Lungen-, Nieren- oder Leberfunktion eingeschränkt ist,
• wenn Sie eine Strahlentherapie erhalten,
• wenn Sie mit anderen Zytostatika (Substanzen, die das Zellwachstum/die Zellteilung hemmen) behandelt werden,
• wenn bei Ihnen eine Knochenmarkde­pression festgestellt wurde (die blutbildende Funktion des Knochenmarks also herabgesetzt ist). Diese kann sich verschlechtern (besonders bei älteren Patienten oder bei einer Langzeitbehandlung mit Mitomycin); Infektionen können sich durch eine geringe Anzahl an Blutzellen verschlimmern und tödlich verlaufen,
• wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, da Mitomycin die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kan­n.

Mitomycin ist eine Substanz, die beim Menschen erhebliche Veränderungen des Erbguts und möglicherweise Krebs verursachen kann.

Intravesikale Anwendung

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen unmittelbar nach der Anwendung von Mitomycin medac oder auch Wochen bis Monate danach Bauchschmerzen oder Schmerzen im Beckenbereich auftreten. Möglicherweise ist es erforderlich, dass der Arzt zur Abklärung der Schmerzursache eine Ultraschallun­tersuchung des Bauchraums durchführt.

Vermeiden Sie den Kontakt mit der Haut und den Schleimhäuten.

Bitte lesen Sie die allgemeinen Hygienehinweise, die nach einer intravesikalen Instillation in die Harnblase zu beachten sind:

Es wird empfohlen, sich zum Wasserlassen hinzusetzen, um ein Verspritzen des Urins zu vermeiden, und nach dem Wasserlassen die Hände und den Genitalbereich zu waschen. Dies gilt insbesondere für das erste Wasserlassen nach Anwendung von Mitomycin.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.

Anwendung von Mitomycin medac zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt, wenn Mitomycin in die Harnblase verabreicht wird (intravesikale Anwendung).

Mögliche Wechselwirkungen bei der Injektion oder Infusion in ein Blutgefäß (intravenöse Anwendung)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Wenn gleichzeitig andere Arten der Therapie angewendet werden (besonders andere Arzneimittel gegen Krebs, Bestrahlung), die ebenfalls eine schädigende Wirkung auf das Knochenmark haben, kann sich die schädigende Wirkung von Mitomycin medac auf das Knochenmark verstärken.

Eine Kombination mit Vinca-Alkaloiden oder Bleomycin (Arzneimittel aus der Gruppe der Zytostatika) kann die schädigende Wirkung auf die Lungen verstärken.

Bei Patienten, die Mitomycin intravenös begleitend zu 5-Fluorouracil oder Tamoxifen erhalten, wurde ein erhöhtes Risiko für eine bestimmte Nierenerkrankung (hämolytisch-urämisches Syndrom) beobachtet.

Berichte aus tierexperimentellen Studien weisen darauf hin, dass Mitomycin bei gleichzeitiger Anwendung von Vitamin B6 seine Wirkung verliert.

Während der Behandlung mit Mitomycin dürften Sie keine Impfung mit Lebendimpfstoffen erhalten, weil dadurch das Risiko einer Infektion mit dem Lebendimpfstoff bei Ihnen erhöht würde.

Mitomycin kann die herzschädigende Wirkung von Adriamycin (Doxorubicin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der Zytostatika) verstärken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähig­keit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Mitomycin kann Schädigungen des Erbguts verursachen und die Entwicklung eines Embryos beeinträchtigen. Sie dürfen während der Behandlung mit Mitomycin nicht schwanger werden. Wenn Sie schwanger werden, muss eine genetische Beratung angeboten werden.

Sie dürfen Mitomycin während der Schwangerschaft nicht anwenden. Wenn eine Behandlung mit Mitomycin während der Schwangerschaft erforderlich ist, muss Ihr Arzt den Nutzen gegen das Risiko schädlicher Auswirkungen auf Ihr Kind abwägen.

Stillzeit

Mitomycin geht wahrscheinlich in die Muttermilch über. Während der Behandlung mit Mitomycin medac darf nicht gestillt werden.

Fortpflanzungsfähig­keit/Empfängnis­verhütung bei Männern und Frauen

Als Patient im geschlechtsreifen Alter müssen Sie während der Chemotherapie und bis zu 6 Monate danach eine Empfängnisver­hütungsmethode anwenden oder sexuelle Abstinenz praktizieren.

Mitomycin kann Schädigungen am Erbgut verursachen. Männern, die mit Mitomycin behandelt werden, wird daher empfohlen, während der Behandlung und bis zu 6 Monate danach kein Kind zu zeugen und sich vor Therapiebeginn über eine Spermakonservierung beraten zu lassen, da durch die Therapie mit Mitomycin eine dauerhafte Zeugungsunfähigkeit verursacht werden kann.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kann dieses Arzneimittel Übelkeit und Erbrechen auslösen und dadurch das Reaktionsvermögen soweit herabsetzen, dass die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt besonders, wenn Sie zur gleichen Zeit Alkohol konsumieren.

3. Wie ist Mitomycin medac anzuwenden?

Mitomycin medac wird nur von entsprechend ausgebildetem medizinischen Fachpersonal angewendet. Dieses Arzneimittel ist zur Injektion oder Infusion in ein Blutgefäß (intravenöse Anwendung) oder zur Einträufelung in die Harnblase (intravesikale Instillation) nach Auflösung bestimmt.

Ihr Arzt wird Ihnen eine für Sie geeignete Dosis und ein für Sie geeignetes Behandlungsschema festlegen.

Intravenöse Anwendung

Bevor Sie Mitomycin medac als Injektion oder Infusion erhalten, wird die Durchführung einer Blutuntersuchung und einer Prüfung Ihrer Lungen-, Nieren- und Leberfunktion empfohlen. Damit sollten Erkrankungen ausgeschlossen werden, die sich während der Behandlung mit Mitomycin verschlechtern könnten.

Während der Verabreichung von Mitomycin medac muss die Nadel in dem Blutgefäß verbleiben. Falls die Nadel herausrutscht oder sich lockert oder das Arzneimittel in das Gewebe außerhalb des Blutgefäßes austritt (dies kann Beschwerden oder Schmerzen auslösen), informieren Sie unverzüglich den Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Intravesikale Anwendung

Mitomycin medac wird mittels eines Katheters mit geringem Druck in die Blase eingebracht. Vor der Behandlung müssen Sie Ihre Blase entleeren. Das Arzneimittel sollte für einen Zeitraum von 1 bis 2 Stunden in der Blase verbleiben. Um dies zu ermöglichen, sollten Sie vor, während und nach der Behandlung nicht zu viel Flüssigkeit trinken. Solange sich die Lösung in Ihrer Blase befindet, sollte sie ausreichenden Kontakt mit der gesamten Schleimhautober­fläche haben; Bewegung unterstützt die Behandlung. Nach 2 Stunden sollten Sie Ihre Blase entleeren und zwar im Sitzen, um ein Verspritzen des Urins zu vermeiden.

Wenn Sie eine größere Menge von Mitomycin medac angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich eine höhere Dosis erhalten haben, können Symptome wie Fieber, Übelkeit, Erbrechen und Blutbildungsstörun­gen auftreten. Ihr Arzt wird eine unterstützende Behandlung der möglicherweise auftretenden Symptome einleiten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen nach Injektion oder Infusion in ein Blutgefäß (intravenöse Anwendung)

Es kann eine schwere allergische Reaktion (mit Symptomen wie Schwächegefühl, Hautausschlag oder Nesselausschlag, Juckreiz, Schwellung der Lippen, des Gesichts und der Luftwege mit Atemnot, Verlust des Bewusstseins; bis zu 1 von 10.000 Personen können davon betroffen sein) auftreten.

Schwere Lungenerkrankung in Form von Kurzatmigkeit, trockenem Husten und rasselndem Geräusch beim Einatmen (interstitielle Pneumonie), sowie schwere renale Dysfunktion (eine Nierenerkrankung mit verminderter oder fehlender Harnausscheidung) können auftreten.

Wenn eine der oben genannten Reaktionen bei Ihnen auftritt, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, da die Behandlung mit Mitomycin in dem Fall abgebrochen werden muss.

Sehr häufig: kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen

• Hemmung der Blutbildung im Knochenmark (Knochenmarkde­pression)
• verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie) mit dadurch erhöhtem Infektionsrisiko
• verminderte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie), die Blutergüsse und Blutungen verursacht
• Übelkeit und Erbrechen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Lungenerkrankung in Form von Kurzatmigkeit, trockenem Husten und rasselndem Geräusch beim Einatmen (interstitielle Pneumonie)
• Atemnot (Dyspnoe), Husten, Kurzatmigkeit
• Hautausschlag (Exanthem)
• allergischer Hautausschlag
• durch Kontakt mit Mitomycin verursachter Hautausschlag (Kontaktdermatitis)
• Taubheit, Schwellung und schmerzhafte Rötung der Handinnenflächen und Fußsohlen (palmarplantares Erythem)
• Nierenerkrankungen (renale Dysfunktion, Nephrotoxizität, Glomerulopathie, erhöhte Kreatininwerte im Blut) mit verminderter oder fehlender Harnausscheidung

Falls Mitomycin in das umgebende Gewebe injiziert wurde oder austritt (Paravasation)

• Bindegewebsen­tzündung (Zellulitis)
• Absterben von Gewebe (Gewebsnekrose)

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Entzündung der Schleimhäute (Mukositis)
• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
• Durchfall
• Haarausfall (Alopezie)
• Fieber
• Appetitlosigkeit

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

• lebensbedrohliche Infektion
• Blutvergiftung (Sepsis)
• Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen aufgrund eines anormalen Zerfalls dieser Zellen (hämolytische Anämie)
• Blutergüsse (Purpura) und rote und violette Punkte (Petechien) auf der Haut (thrombotischthrom­bozytopenische Purpura)
• Herzschwäche (Herzinsuffizienz) nach vorheriger Therapie mit Arzneimitteln gegen Krebs (Anthrazykline)
• erhöhter Blutdruck in den Lungen, der zu Kurzatmigkeit, Schwindelgefühl und Ohnmacht führen kann (pulmonale Hypertonie)
• Verschlusserkran­kung der Lungenvenen (pulmonale veno-okklusive Erkrankung, PVOD)
• Lebererkrankung (hepatische Dysfunktion)
• erhöhte Leberenzymwerte (Transaminasen)
• Gelbfärbung der Haut und des Weißen im Auge (Ikterus)
• Verschlusserkran­kung der Lebervenen (hepatische veno-okklusive Erkrankung, VOD)
• Ausschlag am gesamten Körper (generalisiertes Exanthem)
• eine bestimmte Form des Nierenversagens (hämolytisch-urämisches Syndrom, HUS) gekennzeichnet durch einen schnelleren Abbau von roten Blutkörperchen, als sie vom Knochenmark gebildet werden (hämolytische Anämie), akutes Nierenversagen und eine geringe Blutplättchenanzahl
• eine durch Faktoren in den kleinen Blutgefäßen verursachte, bestimmte Form der hämolytischen Anämie (mikroangiopat­hische hämolytische Anämie, MAHA)

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

• schwere allergische Reaktion (mit Symptomen wie Schwächegefühl, Hautausschlag oder Nesselausschlag, Juckreiz, Schwellung der Lippen, des Gesichts und der Luftwege mit Atemnot, Verlust des Bewusstseins)

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

• Infektionen
• verminderte Anzahl an Blutzellen (Anämie)

Mögliche Nebenwirkungen nach der Instillation in die Blase (intravesikale Anwendung)

Informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Reaktionen (welche sehr selten beobachtet wurden nach Instillation in die Blase) bei Ihnen auftritt, da die Behandlung mit Mitomycin in dem Fall abgebrochen werden muss:

• schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwächegefühl, Hautausschlag oder Nesselausschlag, Juckreiz, Schwellung der Lippen, des Gesichts und der Luftwege mit Atemnot, Verlust des Bewusstseins,
• schwere Lungenerkrankung in Form von Kurzatmigkeit, trockenem Husten und rasselndem Geräusch beim Einatmen (interstitielle Pneumonie),
• schwere renale Dysfunktion: eine Nierenerkrankung mit verminderter oder fehlender Harnausscheidung.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Blasenentzündung (Zystitis), möglicherweise in Verbindung mit Blut in der Blase/im Urin
• Schmerzen beim Harnlassen (Dysurie)
• häufiges nächtliches Harnlassen (Nykturie)
• übermäßig häufiges Harnlassen (Pollakisurie)
• Blut im Harn (Hämaturie)
• lokale Reizung der Blasenwand
• lokalisierter Hautausschlag (lokales Exanthem)
• allergischer Hautausschlag
• durch Kontakt mit Mitomycin verursachter Hautausschlag (Kontaktdermatitis)
• Taubheit, Schwellung und schmerzhafte Rötung der Handinnenflächen und Fußsohlen (palmarplantares Erythem)

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

• Ausschlag am gesamten Körper (generalisiertes Exanthem)

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

• Blasenentzündung mit Schädigung des Blasengewebes (nekrotisierende Zystitis)
• allergische (eosinophile) Blasenentzündung (Zystitis)
• Verengung (Stenose) des Harntrakts
• verringerte Blasenkapazität
• Calciumablagerungen in der Blasenwand (Kalzifizierung der Blasenwand)

Umwandlung von Teilen des Blasenwandgewebes zu Bindegewebe (Fibrose der Blasenwand) verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie) mit dadurch erhöhtem Infektionsrisiko

verminderte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie), die Blutergüsse und Blutungen verursacht

systemische allergische Reaktionen

Lungenerkrankung in Form von Kurzatmigkeit, trockenem Husten und rasselndem Geräusch beim Einatmen (interstitielle Lungenerkrankung) erhöhte Leberenzymwerte (Transaminasen erhöht)

Haarausfall (Alopezie)

Übelkeit und Erbrechen

Durchfall

Nierenerkrankung (renale Dysfunktion) mit verminderter oder fehlender Harnausscheidun­g Fieber

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Wenn Mitomycin versehentlich in andere Regionen als die Blase gelangt:

• Schädigung der Blase
• Eiterbeutel im Bauchraum (Abszess)
• Absterben von (Fett-)Gewebe im umliegenden Bereich (Nekrose)
• Verbindung zwischen Harnblase und Körperoberfläche (Blasenfistel)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

5. Wie ist Mitomycin medac aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis“ bzw. „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Rekonstitution ist dieses Arzneimittel sofort zu verwenden.

Die rekonstituierte Lösung ist vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Mitomycin medac enthält

• Der Wirkstoff ist Mitomycin.
• Der sonstige Bestandteil ist Urea.

Mehr Informationen über das Medikament Mitomycin medac 1 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung oder einer Lösung zur intravesikalen Anwendung

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 137116
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Theatherstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland