Mercaptopurin Silver 50 mg Tabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Mercaptopurin Silver und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mercaptopurin Silver beachten?

• 3. Wie ist Mercaptopurin Silver einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Mercaptopurin Silver aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mercaptopurin Silver und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Mercaptopurin-Monohydrat. Dieser gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Zytotoxine (auch Chemotherapeutika genannt) bezeichnet werden. Mercaptopurin wird zur Behandlung von Leukämie (Blutkrebs) angewendet und wirkt, indem es die Zahl der neuen Blutkörperchen, die Ihr Körper produziert, reduziert.

Mercaptopurin wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet:

• – Akute Promyelozyten­leukämie (APL)/akute myeloischer Leukämie M3 (AML M3)- eine schnell fortschreitende Erkrankung, die die Anzahl der vom Knochenmark produzierten weißen Blutkörperchen erhöht. Das kann Blutungen und Infektionen verursachen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mercaptopurin Silver beachten?

– wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Mercaptopurin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• – wenn Sie gegen Gelbfieber geimpft werden, da dies tödlich verlaufen kann, wenn Sie Mercaptopurin Silver einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mercaptopurin Silver einnehmen,

• wenn Sie vor kurzem eine Impfung gegen Gelbfieber erhalten haben oder demnächst erhalten werden. Während Sie Mercaptopurin Silver einnehmen, werden Impfungen (z.B. mit GrippeImpfstoff, Mumps-Impfstoff, BCG-Impfstoff usw.) nicht empfohlen, solange von Ihrem Arzt nicht entschieden wurde, dass dies sicher ist. Dies liegt daran, dass einige Impfstoffe zu einer Infektion führen können, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels damit geimpft werden.
• wenn Sie Leber- oder Nierenfunktion­sstörungen haben. Ihr Arzt wird Ihre Leber- oder Nierenfunktion während der Behandlung überwachen und bei Bedarf Ihre Dosis verringern.
• wenn Sie eine Erkrankung haben, bei der Ihr Körper zu wenig von einem Enzym namens TPMT oder „Thiopurinmet­hyltransferase“ produziert, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosis reduzieren muss.
• wenn Sie eine genetische Erkrankung namens Lesch-Nyhan-Syndrom haben, eine seltene Erkrankung, die zu den angeborenen Stoffwechselstörun­gen gehört,
• wenn Sie eine Schwangerschaft planen. Dies gilt sowohl für Männer als auch für Frauen. Mercaptopurin kann sich negativ auf Spermien oder Eizellen auswirken (siehe unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähig­keit“).

Bei einigen Patienten mit entzündlichen Darmkrankheiten, die mit Mercaptopurin behandelt wurden, hat sich eine seltene und aggressive Krebsart entwickelt, die hepatosplenisches T-Zell-Lymphom genannt wird (siehe Abschnitt 4).

Die Einnahme von Mercaptopurin kann Ihr Risiko für folgende Erkrankungen erhöhen:

• Auftreten einer schweren Erkrankung, die „Makrophagenak­tivierungssyn­drom“ genannt wird (exzessive Aktivierung weißer Blutkörperchen, die mit Entzündungen einhergeht) und in der Regel bei Menschen mit bestimmten Arten von Arthritis auftritt.

Wenn Sie eine Therapie mit Immunsuppressiva erhalten, kann die Einnahme dieses Arzneimittels Ihr Risiko für folgende Erkrankungen erhöhen:

• Tumore, einschließlich Hautkrebs. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, vermeiden Sie es daher, sich übermäßigem Sonnenlicht auszusetzen, tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie schützende Sonnencreme mit einem hohen Lichtschutzfaktor.
• Lymphoproliferative Erkrankungen

• – Die Behandlung mit Mercaptopurin Silver erhöht Ihr Risiko, an einer bestimmten Art von Krebs zu erkranken, die „lymphoprolife­rative Erkrankung“ genannt wird. Bei Behandlungssche­mata, die mehrere Immunsuppressiva (einschließlich Thiopurine) enthalten, kann dies zum Tod führen.

• – Eine Kombination mehrerer gleichzeitig angewendeter Immunsuppressiva erhöht das Risiko für durch Virusinfektionen verursachte Erkrankungen des Lymphsystems (durch das Epstein-Barr-Virus [EBV] bedingte lymphoproliferative Erkrankungen).

Bluttests

Die Behandlung mit Mercaptopurin Silver kann sich auf Ihr Knochenmark auswirken. Das bedeutet, dass die Anzahl an weißen Blutkörperchen, Blutplättchen und (weniger häufig) an roten Blutkörperchen in Ihrem Blut abnehmen kann. Ihr Arzt wird täglich Bluttests durchführen, wenn Sie am Anfang Ihrer Behandlung stehen (Induktion) und mindestens wöchentlich im weiteren Verlauf der Behandlung (Erhaltung). Dies dient dazu, die Anzahl dieser Zellen in Ihrem Blut zu überwachen. Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels rechtzeitig beenden, kehrt die Anzahl der Blutkörperchen wieder auf Normalwerte zurück.

Ihr Arzt kann während Ihrer Behandlung mit Mercaptopurin Silver eine Blutuntersuchung anordnen, um die Anzahl Ihrer Blutkörperchen zu kontrollieren. Ihr Arzt kann vor oder während Ihrer Behandlung auch andere genetische Untersuchungen (d.h. eine Analyse Ihrer TPMT- und/oder NUDT15-Gene) durchführen, um festzustellen, ob Ihre Reaktion auf dieses Arzneimittel möglicherweise durch Ihre Genetik beeinflusst wird. Ihr Arzt wird Ihre Mercaptopurin Silver-Dosis nach diesen Tests möglicherweise ändern.

Andere Laboruntersuchun­gen

Möglicherweise werden nach Anordnung Ihres Arztes auch weitere Laboruntersuchungen (Urin, Blut usw.) durchgeführt.

Leberfunktion

Mercaptopurin Silver ist für Ihre Leber giftig. Daher wird Ihr Arzt wöchentliche Leberfunktionstests durchführen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie bereits eine bestehende Lebererkrankung haben oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, die sich auf Ihre Leber auswirken können, wird Ihr Arzt häufigere Untersuchungen durchführen. Falls Sie feststellen, dass das Weiß in Ihren Augen oder Ihre Haut sich gelblich verfärbt (Gelbsucht), teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit, da es erforderlich sein kann, die Behandlung unverzüglich abzubrechen.

Infektionen

Wenn Sie mit Mercaptopurin Silver behandelt werden, besteht für Sie ein erhöhtes Risiko für Viren-, Pilz-und bakterielle Infektionen. Die Infektionen können einen schwereren Verlauf nehmen. Siehe auch Abschnitt 4.

Teilen Sie Ihrem Arzt vor dem Beginn der Behandlung mit, ob Sie Windpocken, Gürtelrose oder Hepatitis B (eine von einem Virus hervorgerufene Lebererkrankung) hatten oder nicht.

NUDT15-Genmutation

Wenn Sie eine angeborene Mutation des NUDT15-Gens (einem Gen, das am Abbau von Mercaptopurin Silver im Körper beteiligt ist) aufweisen, besteht für Sie ein höheres Risiko für Infektionen und Haarausfall, und Ihr Arzt kann Ihnen in diesem Fall gegebenenfalls eine niedrigere Dosis verschreiben.

Sonnenbestrahlung und UV-Licht

Während Sie Mercaptopurin Silver einnehmen, sind Sie gegenüber Sonnenbestrahlung und UV-Licht empfindlicher. Sie müssen die Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV-Licht begrenzen, Schutzkleidung tragen und ein Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor (LSF) verwenden.

Kinder und Jugendliche

Niedrige Blutzuckerspiegel (stärkeres Schwitzen als üblich, Übelkeit, Schwindel, Verwirrung usw.) wurden bei einigen Kindern beschrieben, die mit Mercaptopurin behandelt wurden. Die meisten dieser Kinder waren jünger als sechs Jahre und hatten ein niedriges Körpergewicht.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Anwendung von Mercaptopurin Silver zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden, einschließlich nicht rezeptpflichtiger Arzneimittel. Dies schließt pflanzliche Arzneimittel ein.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn es sich um eines der folgenden Arzneimittel handelt:

• Ribavirin (wird zur Behandlung von Viren angewendet). Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen, da Fälle von schwerer Myelosuppression (verminderte Bildung von Blutzellen) nach gleichzeitiger Anwendung mit Mercaptopurin berichtet wurden.
• andere zytotoxische Arzneimittel (Chemotherapie). Bei gleichzeitiger Anwendung von Mercaptopurin besteht ein gesteigertes Risiko, dass Nebenwirkungen wie Atemprobleme auftreten
• andere Arzneimittel, deren primäre oder sekundäre Toxizität eine Myelosuppression oder Verminderung der Bildung von Blutzelltypen bewirkt (antineoplastische Arzneimittel wie Cyclophosphamid, Dacarbazin, Temozolomid, Doxorubicin, Cytarabin, Capecitabin, etc.).
• Allopurinol, Oxipurinol, Thiopurinol, und Febuxostat (wird hauptsächlich zur Behandlung von Gicht angewendet). Bei gleichzeitiger Anwendung sind nur 25 % der normalen Mercaptopurin-Dosis einzunehmen.
• Antikoagulanzien wie Warfarin oder Acenocoumarol (wird zur Blutverdünnung und zur Verhinderung von Blutgerinnsel benutzt)
• Olsalazin oder Mesalazin (wird zur Behandlung einer Darmerkrankung namens Colitis ulcerosa angewendet)
• Sulfasalazin (wird zur Behandlung von rheumatischer Gelenksentzündung oder Colitis ulcerosa angwendet).
• Antiepileptika wie Phenytoin oder Carbamazepin. Die Blutspiegel von Antiepileptika müssen gegebenenfalls überwacht und die Dosen bei Bedarf angepasst werden.
• 6-Thioguanin (Zytostatikum), da eine Kreuzresistenz zwischen den beiden Arzneimitteln vorliegt.
• Methotrexat (wird hauptsächlich zur Behandlung von Krebs, sowie zur Behandlung von rheumatischer Gelenksentzündung oder schwerer Schuppenflechte angewendet). Die orale Anwendung von Methotrexat erhöht den Blutspiegel von Mercaptopurin.
• Infliximab (wird zur Behandlung der Crohn-Krankheit und Colitis ulcerosa, von rheumatischer Gelenksentzündung, Morbus Bechterew oder schwerer Schuppenflechte benutzt).
• Azathioprin, wenn eine allergische Reaktion auf Mercaptopurin aufgetreten ist.

Impfungen während der Einnahme von Mercaptopurin Silver

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie vor kurzem eine Impfung erhalten haben, oder eine Impfung geplant ist. Während Sie Mercaptopurin Silver einnehmen, wird die Anwendung von Lebendimpfstoffen (z. B. Grippe-Impfstoff, Mumps-Impfstoff, BCG-Impfstoff usw.) nicht empfohlen, solange von Ihrem Arzt nicht entschieden wurde, dass dies sicher ist. Dies liegt daran, dass einige Impfstoffe zu einer Infektion führen können, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels damit geimpft werden.

Mercaptopurin Silver zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können dieses Arzneimittel mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen. Die Einnahme muss jedoch jeden Tag auf dieselbe Weise erfolgen.

Nehmen Sie Mercaptopurin Silver nicht mit Milch oder Milchprodukten ein, da diese die Wirkung des Arzneimittels herabsetzen können. Nehmen Sie Mercaptopurin Silver mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Verzehr von Milch oder Milchprodukten ein.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Dies gilt sowohl für Männer als auch für Frauen.

Schwangerschaft:

Die Behandlung mit Mercaptopurin Silver wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, insbesondere nicht im ersten Trimester (drei Monate), weil es dem Fötus Schaden zufügen könnte. Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt die Risiken und den Nutzen für Sie und Ihr Kind abwägen, bevor er Ihnen Mercaptopurin Silver verschreibt.

Nehmen Sie Mercaptopurin Silver nicht ein, wenn Sie eine Schwangerschaft planen. Dies gilt sowohl für Männer als auch für Frauen. Dieses Arzneimittel kann sich negativ auf Spermien oder Eizellen auswirken. Falls Sie oder Ihr Partner Mercaptopurin Silver einnehmen, müssen Sie eine verlässliche Art der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft für die Dauer der gesamten Behandlung und für mindestens 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis an Mercaptopurin Silver Tabletten zu vermeiden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, fragen Sie vor der Einnahme von Mercaptopurin Silver Ihren Arzt um Rat.

Stillzeit:

Während der Einnahme von Mercaptopurin Silver wird das Stillen nicht empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Hebamme um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Mercaptopurin Silver Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Studien, die dies bestätigen, wurden jedoch nicht durchgeführt.

Mercaptopurin Silver enthält Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichke­it leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Mercaptopurin Silver einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Mercaptopurin Silver darf Ihnen nur von einem Facharzt verschrieben werden, der in der Behandlung von Blutkrankheiten erfahren ist.

— Tablette nicht zerkauen. Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser.

— Die Tabletten dürfen weder geteilt noch zerkleinert werden. Wenn Sie die Tablette in zwei Hälften teilen müssen, oder Sie oder Ihre Pflegeperson mit zerbrochenen Tabletten hantieren, atmen Sie den Tablettenstaub nicht ein und waschen Sie sich nach der Anwendung sofort die Hände.

— Wenn Sie Mercaptopurin Silver einnehmen, wird Ihr Arzt regelmäßige Bluttests durchfuhren. Dies dient dazu, die Anzahl und Art Ihrer Blutkörperchen zu überwachen und Ihre Leberfunktion zu überprüfen.

— Ihr Arzt kann auch zusätzliche Untersuchungen von Blut und Urin anordnen, um Ihre Harnsäurewerte zu überwachen. Harnsäure ist eine körpereigene Substanz und die Harnsäurewerte können ansteigenwährend Sie Mercaptopurin Silver einnehmen.

— Ihr Arzt muss Ihre Mercaptopurin-Dosis infolge dieser Tests möglicherweise ändern.

Für Erwachsene und Kinder werden als Standarddosis zu Beginn 50–75 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag angewendet. Ihr Arzt berechnet und passt Ihre Dosis unter Berücksichtigung Ihres Körpergewichts, den Ergebnissen Ihrer Bluttests, ob Sie andere Chemotherapeutika erhalten und Ihren Nieren- und Leberwerten an. In einigen Fällen kann Ihr Arzt Ihre Mercaptopurin-Dosis ändern.

Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Fragen bezüglich der Dosis haben, die Sie einnehmen müssen.

Es ist wichtig, dass Sie Mercaptopurin abends einnehmen, da die Therapie dann wirksamer ist. Sie können Mercaptopurin mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen. Die Einnahme muss jedoch jeden Tag auf dieselbe Weise erfolgen. Nehmen Sie die Tabletten mindestens 1 Stunde vor oder 3 Stunden nach dem Verzehr von Milch und Milchprodukten ein.

Wenn Sie eine größere Menge Mercaptopurin Silver eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie mehr Mercaptopurin eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Sie können Durchfall oder Übelkeit bekommen. Nehmen Sie die Arzneimittelver­packung und diese Packungsbeila­ge mit.

Wenn Sie die Einnahme von Mercaptopurin Silver vergessen haben

Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Mercaptopurin Silver abbrechen

Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu, da Sie sonst einen Rückfall Ihrer Erkrankung erleiden können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bekommen, informieren Sie sofort Ihren Facharzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf:

• Eine allergische Reaktion, die folgende Anzeichen umfassen kann:

• – Hautausschläge

• – Hohe Temperatur (Fieber)

• – Gelenkschmerzen

• – Gesichtsschwellung

• Jedes Anzeichen von Fieber oder einer Infektion (Halsschmerzen, wunder Mund oder Beschwerden beim Wasserlassen)
• Jeder unerwartete Bluterguss oder jede unerwartete Blutung, da dies bedeuten kann, dass zu wenige Blutkörperchen eines bestimmten Typs gebildet werden
• wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen (auch bei normaler Körpertemperatur), Bauchschmerzen haben und sich übergeben möchten, da dies ein Zeichen für eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse sein könnte
• Gelbfärbung des weißen Anteils der Augen oder der Haut (Gelbsucht)
• wenn Sie Durchfall haben

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, die zusätzlich zu den oben genannten auch mit diesem Arzneimittel auftreten können:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Abfall der Zahl weißer Blutkörperchen und der Blutplättchen (dies kann im Blut erkannt werden).

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Übelkeit oder Erbrechen
• Leberschäden – diese können sich in Ihren Blutuntersuchun­gen zeigen
• Niedrige Zahl roter Blutkörperchen („Anämie“), die zu Müdigkeit, Schwindel oder Atemnot führen kann
• Appetitlosigkeit
• Durchfall
• Mundschleimhau­tentzündung (Stomatitis)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Mundgeschwüre
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse; Symptome können Magenschmerzen oder Übelkeit umfassen
• Gelenkschmerzen
• Akne
• Fieber
• Schwere Schädigung der Leberzellen (hepatische Nekrose)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Haarverlust
• bei Männern: Geringe Spermienzahl
• Gesichtsschwellung
• Verschiedene Krebsarten einschließlich Blut-, Lymph- und Hautkrebs

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Andere Leukämiearten
• Darmgeschwüre

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Seltene Krebsart (hepatosplenisches T-Zell-Lymphom, siehe Abschnitt 2).

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern

• – niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie); Häufigkeit nicht abschätzbar

Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend ist, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Webseite:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mercaptopurin Silver aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf, vorzugsweise in einem verschlossenen Schrank. Eine versehentliche Einnahme kann für Kinder tödlich sein.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedin­gungen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

– Der Wirkstoff ist Mercaptopurin (als Monohydrat). Jede Tablette enthält 50 mg Mercaptopurin-

Monohydrat.

• – Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium,

Wie Mercaptopurin Silver aussieht und Inhalt der Packung

Blassgelbe, 6 mm große, runde Tabletten in zwei Alu-PVC Blistern mit je 12 Tabletten in einem Umkarton verpackt.

Packungsgröße: 24 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Silver Pharma S.L

Avda. Camino de lo Cortao 16,

28703 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Spanien

Hersteller

Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L

Pol Mocholi C/ Noáin, 1

31110 Noáin (Navarra)

Spanien

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2021.

9

Mehr Informationen über das Medikament Mercaptopurin Silver 50 mg Tabletten

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 140962
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Silver Pharma S.L., Avenida Camino de lo Cortao 16, 28703 San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanien