Dynexan 1,8% Mundgel

Beipackzettel - Dynexan 1,8% Mundgel

PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Dynexan 1,8% Mundgel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dynexan 1,8% Mundgel beachten?
3. Wie ist Dynexan 1,8% Mundgel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dynexan 1,8% Mundgel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Dynexan 1,8% Mundgel und wofür wird es angewendet?

Dynexan 1,8% Mundgel ist ein schmerzstillendes Gel. Es wird angewendet zur zeitweiligen, symptomatischen Behandlung (Linderung) von Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen.

Der Wirkstoff Lidocainhydrochlorid wirkt schnell schmerzbetäubend.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dynexan 1,8% Mundgel beachten?

Dynexan 1,8% Mundgel darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Lidocain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe unter 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN).
wenn Sie bereits allergisch auf andere örtlich wirkende Schmerzmittel reagiert haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte verletzen Sie sich nicht, da Lippen, Zunge und Mund betäubt sind.
Bei stark geschädigter Schleimhaut können allgemeine Wirkungen wie bei einer Narkose nicht ausgeschlossen werden. Bei Patienten mit schweren Störungen der Reizleitung am Herzen, akuter Herzschwäche oder schweren Leber- und Nierenerkrankungen sollte von der großflächigen Anwendung mit Dynexan 1,8% Mundgel abgesehen werden, da durch die verstärkte Durchblutung das Risiko von Wirkungen auf den Gesamtorganismus und Nebenwirkungen erhöht wird.

Anwendung von Dynexan 1,8% Mundgel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Aufgrund der Anwendungsart und der anzuwendenden Menge sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sehr unwahrscheinlich.

Es ist allerdings grundsätzlich möglich, dass andere Arzneimittel zur örtlichen Schmerzbetäubung (Lokalanästhetika) stärker wirken.

Die sonst für Lidocain bekannten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (Antiarrhythmika, ß-Rezeptorenblocker) sind ohne Bedeutung bei der örtlichen Anwendung von Dynexan 1,8% Mundgel an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine negativen Auswirkungen von Dynexan 1,8% Mundgel auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Dynexan 1,8% Mundgel enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enthält 1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 g Gel.

Benzalkoniumchlorid kann lokale Reizungen hervorrufen.

3. Wie ist Dynexan 1,8% Mundgel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt auf, wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Erwachsene

Tragen Sie nach Bedarf 4 – 8 x täglich ein erbsengroßes Stück Dynexan 1,8% Mundgel

(dies entspricht ca. 0,2 g Gel bzw. 3,6 mg Lidocain) auf die schmerzenden Stellen in der Mundhöhle auf. Eine Gesamtdosis von 40 mg Lidocain soll nicht überschritten werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Verwenden Sie bei Kindern, Kleinkindern und Säuglingen maximal 4 x täglich ein erbsengroßes Stück (Dosierung individuell unter Berücksichtigung von Alter und Gewicht).

Kinder unter 3 Jahre

Die gegenwärtig vorhandene Dokumentation reicht nicht für die Empfehlung einer längeren Anwendung von Lidocain Gel bei Kindern unter 3 Jahren.

Art der Anwendung

Zur Anwendung in der Mundhöhle.

Bitte reinigen Sie sich vor und nach der Anwendung die Hände.

Wenden Sie das Gel in der Mundhöhle an.

Massieren Sie das Gel leicht ein.

Treten beim Eintragen von Zahnprothesen oder Zahnspangen Schmerzen auf, tragen Sie Dynexan 1,8% Mundgel dünn auf die betroffenen Stellen auf.

Sie können die Haftfähigkeit des Gels erhöhen, wenn Sie die zu behandelnden Stellen vorher etwas trocken tupfen.

Wenn Sie eine größere Menge von Dynexan 1,8% Mundgel angewendet haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung unwahrscheinlich. Sollten Sie eine große Menge des Arzneimittels verschluckt haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Er wird Ihre Situation beurteilen und gegebenenfalls die nötigen Maßnahmen einleiten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) wurden beobachtet:

Örtliche allergische und nichtallergische Reaktionen (z.B. Brennen, Schwellungen, Rötungen, Jucken, Urtikaria, Kontaktdermatitis, Exantheme, Schmerzen)
Geschmacksstörung
Gefühllosigkeit
schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen und Schockreaktionen mit begleitender Symptomatik)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über

das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Dynexan 1,8% Mundgel aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube/dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Haltbarkeit nach dem erstmaligen Öffnen beträgt 3 Monate.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Dynexan 1,8% Mundgel enthält

– Der Wirkstoff in 1g Gel ist: 1,8 mg Lidocainhydrochlorid

– Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid, Bitterfenchelöl, Glycerol, Guargalaktomannan, Minzöl, dickflüssiges Paraffin, Pfefferminzöl, Saccharin-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Sternanisöl, Thymol, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser.

Wie Dynexan 1,8% Mundgel aussieht und Inhalt der Packung

Weißes, salbenartiges Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Packungsgrößen: Aluminiumtube zu 10 g oder 30 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

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