Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Verrusan Warzentinktur Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Verrusan Warzentinktur Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml (= ca. 9 g) enthalten:
10 ml Tinktur aus den frischen, beblätterten Zweigen des Abendländischen Lebensbaums (Thuja occidentalis L., herba), DEV 1:1–2, Auszugsmittel Ethanol 90% V/V
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung : Ethanol (Gesamtethanolgehalt ca. 63% V/V) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Grünliche bis grünbraune Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei gewöhnlichen Warzen wie Plantar- und Palmarwarzen (Verrucae plantares und Verrucae palmares), äußeren Feigwarzen (Condylomata acuminata), sowie bei Alterswarzen (Verrucae seborrhoicae).
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Verrucae palmares, Verrucae plantares und Verrucae seborrhoicae:
2-mal täglich lokal auf die Warzen mit dem Pinsel auftragen.
Condylomata acuminata:
2-mal täglich auf die Feigwarzen mit einem Wattestäbchen auftragen.
Das Wattestäbchen darf nur einmal verwendet werden!
Kinder:
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist auf 2 Wochen beschränkt.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Vor der Behandlung sind die betroffenen Körperstellen sorgfältig mit Wasser und Seife zu reinigen und anschließend zu trocknen.
Vor und nach der Behandlung sollen die Hände sorgfältig gewaschen werden.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Vertreter aus der Familie der Cupressaceae (Zypressengewächse) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Dieses Arzneimittel nicht auf offene Wunden, Muttermale, Schleimhäute, im Gesicht, im Bereich der Augen oder auf entzündete und blutende Feigwarzen auftragen.
Vor und nach der Behandlung sollen die Hände sorgfältig gewaschen werden.
Männliche Patienten sollten bis zur völligen Abheilung der Feigwarzen Kondome verwenden.
Die Partner sollten sich ebenfalls vom Arzt untersuchen lassen.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 63% V/V Alkohol (Ethanol). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen. Brennbar. Kontakt mit Augen, Nase oder offenen Flammen vermeiden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8 Nebenwirkungen
Bisher sind bei der Anwendung von Verrusan keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
4.9 Überdosierung
Bei lokaler Anwendung sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Dermatika, Warzenmittel und Keratolytika ATC-Code: D11AF
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es wurden keine Studien zur Pharmakokinetik durchgeführt.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Die präklinischen Daten zum im Produkt enthaltenen Thujon lassen kein Risiko für den Menschen erkennen. Präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen. Die Relevanz für den Menschen wird als gering bewertet.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Ethanol 96% V/V
Gesamtethanolgehalt ca. 63% V/V
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 12 Monate
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25°C lagern
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses und spezielles Zubehör für den Gebrauch
Braunglasflasche (hydrolytische Klasse III) mit Pinselmontur (PP, LDPE, HDPE, Nylon).
Packungsgröße: 10 ml
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Mehr Informationen über das Medikament Verrusan Warzentinktur Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut
Arzneimittelkategorie: traditionelle pflanzliche registrierungen
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 741024
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Spagyra GmbH & Co KG, Salzburgerstraße 24, 5400 Hallein, Österreich