Beipackzettel - Tonsipret Tropfen
1. Was ist Tonsipret und wofür wird es angewendet?
Tonsipret ist eine homöopathische Arzneispezialität.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
- Linderung von Beschwerden im Hals- und Rachenraum (wie z.B. Halsschmerzen)
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tonsipret beachten?
Tonsipret darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Capsicum, Guaiacum, Phytolacca oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- in der Schwangerschaft und Stillzeit.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tonsipret einnehmen.
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sowie bei Fieber, das länger als 3 Tage bestehen bleibt oder über 39°C ansteigt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Einnahme von Tonsipret zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Einnahme von Tonsipret zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Tonsipret darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Tonsipret enthält Alkohol
Dieses Arzneimittel enthält ca. 55 Vol.- % Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 230 mg pro Einzeldosis von 10 Tropfen, entsprechend ca. 6 ml Bier, 2 ml Wein pro Einzeldosis.
Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Der Alkoholgehalt ist bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko aufgrund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
3. Wie ist Tonsipret einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
| Alter | Bei akuten Zuständen | Bei chronischen Zuständen |
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: | alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 8-mal täglich je 5-10 Tropfen. | 1-3-mal täglich, je 5 bis 10 Tropfen. |
| Kinder von 6-11 Jahren | erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis (höchstens 6-mal täglich je 5 bis 10 Tropfen). | erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis (höchstens 2-mal täglich je 5 bis 10 Tropfen). |
| Kinder von 2-5 Jahren | erhalten nicht mehr als die Hälfte der Erwachsenendosis (höchstens 4-mal täglich je 5 bis 10 Tropfen). | erhalten nicht mehr als die Hälfte der Erwachsenendosis (höchstens 1-2-mal täglich je 5 bis 10 Tropfen). |
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die jeweilige Tropfenmenge ist entweder unverdünnt einzunehmen und einige Zeit im Mund zu behalten oder aber mit etwas Wasser verdünnt einzunehmen.
Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Kindern mit Wasser verdünnt anzuwenden.
Flasche zur Entnahme senkrecht halten, siehe Abbildung.
Dauer der Anwendung
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge Tonsipret eingenommen haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Der Alkoholgehalt von ca. 55 Vol.-% ist zu beachten.
Bei versehentlicher Einnahme des gesamten Flascheninhalts von 50 ml werden ca. 21,6 g Alkohol aufgenommen.
Dies kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen.
Wenn Sie die Einnahme von Tonsipret vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es können Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit und Magenbeschwerden) auftreten. Es wurden allergische Hautreaktionen berichtet.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
FAX: +43 (0) 50 555 36207
Website: http://basg.gv.at
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Tonsipret aufzubewahren?
Für die Originalpackung sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach Öffnung der Flasche nicht über 25°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Öffnen der Flasche ist Tonsipret 12 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Tonsipret enthält
Die Wirkstoffe sind:
10 g (= 10,9 ml) enthalten:
Capsicum annuum Dil. D 4 4 g;
Guaiacum Dil. D 4 4 g;
Phytolacca americanaDil. D 1 2, g.
Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96% (Gesamtalkoholgehalt ca. 55 Vol.-%), gereinigtes Wasser .
Wie Tonsipret aussieht und Inhalt der Packung
Klare, leicht gelbliche Flüssigkeit (Tropfen zum Einnehmen) mit einem aromatischen Geruch und scharfen Geschmack in Braunglasflaschen mit Verschluss und Tropfer aus Kunststoff und in Packungen zu 30/50/100 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Deutschland
Tel.: +49 9181 231-90
Fax: +49 9181 231-265
E-Mail: info@bionorica.de
Z.Nr.: 3-00482