Beipackzettel - Sterillium - Lösung zur Anwendung auf der Haut
Anwendungsgebiete
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.
Gegenanzeigen
Sterillium ist für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden.
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Dieses Arzneimittel enthält Duftstoffe mit Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene und Linalool, die allergische Reaktionen her-vorrufen können.
Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Sterillium kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Sterillium darf nicht bei Früh- und Neugeborenen angewendet werden.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Bei Berührung mit den Augen sofort bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser spülen.
Zur Vermeidung einer Kontamination ist auf das Umfüllen von Sterillium von einem Behältnis in ein anderes möglichst zu verzichten. Ist ein Umfüllen nicht zu vermeiden, muss es unter aseptischen Bedingungen erfolgen (z. B. Benutzung von sterilen Behältnissen unter „Laminar Flow“).
Elektrische Geräte erst verwenden, wenn das Mittel getrocknet ist.
Von offenen Flammen fernhalten.
Nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden. Flammpunkt 23 °C, entzündlich.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Mittels ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen.
Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen:
sofortiges Aufnehmen der Lösung, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie Besei-tigen von Zündquellen. Nicht rauchen.
Im Brandfall mit Wasser, Feuerlöscher, Schaum oder CO2 löschen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Sterillium wird unverdünnt angewendet.
Zur hygienischen Händedesinfektion: mindestens 3 ml Sterillium sind auf die trockenen Hände zu geben und 30 Sekunden lang einzureiben. Nicht abspülen.
Zur chirurgischen Händedesinfektion: trockene Hände und Unterarme vollständig mit Sterillium benetzen. Im Bedarfsfall wiederholen, um Hände und Unterarme während der ganzen Einreibzeit von mindestens 1,5 Minuten feucht zu halten. Nicht abspülen.
Hautdesinfektion: vor Injektionen und Punktionen Sterillium 15 Sekunden lang in die trockene Haut einreiben. Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen und Hohlorganen sowie Operationen 1 Minute lang feucht halten. Talgdrüsenreiche Haut 10 Minuten lang feucht halten.
Wirkmechanismus
Bei Mikroorganismen verändert Sterillium die Permeabilität der Zytoplasmamembran, wirkt durch Eiweißkoagulation und inaktiviert Enzyme.
Mikrobiologische Wirksamkeit
In-vitro- und In-vivo-Studien haben gezeigt, dass Sterillium gegen eine Reihe weit verbreiteter Bakterien und Pilz-Pathogene wirkt und zeigt begrenzt viruzide Wirkung gegen behüllte Viren (inkl. HIV, HBV, HCV) sowie unbehüllte Viren (Adeno-, Noro- und Rotaviren). Sterillium verringert bei der hygienischen Desinfektion die transiente Hautflora innerhalb von 30 Sekunden um über 99,99 % und wirkt bei der chirurgischen Desinfektion innerhalb von 1,5 Minuten auch gegen die residente Hautflora.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Bei versehentlichem Verschlucken sind die Hauptsymptome ähnlich der einer Ethanolvergiftung. Gefahr der Atemlähmung.
Ab 3 bis 4 ‰: sekundäre Giftentfernung durch Hämodialyse.
Nebenwirkungen
Gelegentlich kann es zu einer leichten Trockenheit oder Reizung der Haut kommen. In solchen Fällen wird empfohlen, die allgemeine Hautpflege zu intensivieren. Allergische Reaktionen sind selten.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene und Linalool.
Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswe-sen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das auf dem Etikett angegebene Verfallsdatum beachten.
Das Desinfektionsmittel nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 1 Jahr
Behälter dicht verschlossen halten. Nicht in der Nähe von Heizkörpern aufbewahren und vor di-rekter Sonneneinstrahlung schützen.
Entsorgung
Nicht verwendetes Desinfektionsmittel und Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anfor-derungen zu entsorgen. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser entsorgt werden.
Zusammensetzung
100 g Lösung enthalten:
Wirkstoffe:
Isopropylalkohol 45,0 g
Propanol 30,0 g
Mecetroniumetilsulfat 0,2 g
Sonstige Bestandteile:
Glycerol 85 %,
Tetradecan-1-ol,
Parfum,
Patentblau V (E131),
gereinigtes Wasser.
Darreichungsform
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Inhalt
Flaschen zu 50 ml, 100 ml, 350 ml, 500 ml, 1000 ml Lösung
Kanister zu 5 l, 25 l und 500 l Lösung
Fässer zu 200 l Lösung
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BODE Chemie GmbH Melanchthonstrasse 27
22525 Hamburg
Deutschland
Stand der Information
November 2025