Beipackzettel - Sterillium - Lösung zur Anwendung auf der Haut
Gebrauchsinformation
Bitte sorgfältig lesen und beachten.
Sterillium – Lösung zur Anwendung auf der Haut Wirkstoffe: 2-Propanol, 1-Propanol, Mecetroniumetilsulfat
Desinfektionsmittel zum Einreiben für Hände und Haut
Anwendungsgebiete
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.
Gegenanzeigen
Sterillium ist für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden.
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Das Arzneimittel sollten Sie nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Propan-2-ol, Propan-1-ol, Mecetroniumetilsulfat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene und Linalool oder einen der im Abschnitt Zusammensetzung genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Sterillium kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Sterillium darf nicht bei Früh- und Neugeborenen angewendet werden.
Eine Berührung mit den Augen muss vermieden werden.
Bei Berührung mit den Augen sofort bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser spülen.
Zur Vermeidung einer Kontamination ist auf das Umfüllen von Sterillium von einem Behältnis in ein anderes möglichst zu verzichten. Ist ein Umfüllen nicht zu vermeiden, muss es unter aseptischen Bedingungen erfolgen (z. B. Benutzung von sterilen Behältnissen unter „Laminar Flow“).
Elektrische Geräte erst verwenden, wenn das Mittel getrocknet ist.
Von offenen Flammen fernhalten.
Nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden. Flammpunkt 23 °C, entzündlich.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Mittels ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen.
Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen:
sofortiges Aufnehmen der Lösung, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie Beseitigen von Zündquellen. Nicht rauchen.
Im Brandfall mit Wasser, Feuerlöscher, Schaum oder CO2 löschen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Sterillium wird unverdünnt angewendet.
Zur hygienischen Händedesinfektion: mindestens 3 ml Sterillium sind auf die trockenen Hände zu geben und 30 Sekunden lang einzureiben. Nicht abspülen.
Zur chirurgischen Händedesinfektion: trockene Hände und Unterarme vollständig mit Sterillium benetzen. Im Bedarfsfall wiederholen, um Hände und Unterarme während der ganzen Einreibzeit von mindestens 1,5 Minuten feucht zu halten. Nicht abspülen.
Hautdesinfektion: vor Injektionen und Punktionen Sterillium 15 Sekunden lang in die trockene Haut einreiben. Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen und Hohlorganen sowie Operationen 1 Minute lang feucht halten. Talgdrüsenreiche Haut muss 10 Minuten lang feucht gehalten werden.
Wirkmechanismus
Bei Mikroorganismen verändert Sterillium die Permeabilität der Zytoplasmamembran, wirkt durch Eiweißkoagulation und inaktiviert Enzyme.
Mikrobiologische Wirksamkeit
In-vitro- und In-vivo-Studien haben gezeigt, dass Sterillium gegen eine Reihe weit verbreiteter Bakterien und Pilz-Pathogene wirkt und zeigt begrenzt viruzide Wirkung gegen behüllte Viren (inkl. HIV, HBV, HCV) sowie unbehüllte Viren (Adeno-, Noro- und Rotaviren). Sterillium verringert bei der hygienischen Desinfektion die transiente Hautflora innerhalb von 30 Sekunden um über 99,99 % und wirkt bei der chirurgischen Desinfektion innerhalb von 1,5 Minuten auch gegen die residente Hautflora.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Bei versehentlichem Verschlucken sind die Hauptsymptome ähnlich der einer Ethanolvergiftung. Gefahr der Atemlähmung.
Ab 3 bis 4 %o: sekundäre Giftentfernung durch Hämodialyse.
Nebenwirkungen
Gelegentlich kann es zu einer leichten Trockenheit oder Reizung der Haut kommen. In solchen Fällen wird empfohlen, die allgemeine Hautpflege zu intensivieren. Allergische Reaktionen sind selten.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene und Linalool.
Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Bitte beachten Sie das auf dem Etikett angegebene Verfalldatum.
Das Desinfektionsmittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Nach dem Öffnen des Behältnisses ist die Lösung noch ein Jahr haltbar.
Den Behälter dicht verschlossen halten. Nicht in der Nähe von Heizkörpern aufbewahren. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Nicht über 40 °C lagern.
Entsorgung
Nicht verwendetes Desinfektionsmittel und Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser entsorgt werden.
Zusammensetzung
100 g Lösung enthalten:
Wirkstoffe:
Sonstige Bestandteile:
Glycerol 85 %,
1-Tetradecanol,
Parfum,
Farbstoff (E131), gereinigtes Wasser.
Darreichungsform
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Inhalt
Flaschen zu 50 ml, 100 ml, 350 ml, 500 ml, 1000 ml Lösung
Kanister zu 5 l, 25 l und 500 l Lösung
Fässer zu 200 l Lösung
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BODE Chemie GmbH
Melanchthonstrasse 27
22525 Hamburg Deutschland
Stand der Information
September 2021
Mehr Informationen über das Medikament Sterillium - Lösung zur Anwendung auf der Haut
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-22055
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
BODE Chemie GmbH, Melanchthonstraße 27, 22525 Hamburg, Deutschland