Fachinformation - Sidroga Heidelbeerentee
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sidroga Heidelbeerentee
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filterbeutel enthält 2,0g getrocknete Heidelbeeren, geschnitten( Myrtilli fructus siccus). Sonstige Bestandteile: keine
3. DARREICHUNGSFORM
Arzneitee
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei unspezifischen, akuten Durchfallerkrankungen.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund
langjähriger Verwendung für das genannte Anwendungsgebiet
registriert ist.
Sidroga Heidelbeerentee wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Einzeldosis: 1 Tasse Tee (entsprechend 2 Filterbeuteln)
Tageshöchstdosis: 4 – 6 Tassen Tee entsprechend 8 – 12 Filterbeuteln (= 16 g – 24 g getrocknete Heidelbeeren)
Art der Anwendung:
Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.
Zubereitung: 2 Filterbeutel Sidroga Heidelbeerentee werden mit ca. 150 ml Wasser übergossen und für etwa 10 bis 15 Minuten zum Sieden erhitzt. Filterbeutel schwach ausdrücken und herausnehmen.
Dauer der Anwendung:
Die Behandlung mit Sidroga Heidelbeerentee erfolgt bis zum Abklingen der Beschwerden.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Heidelbeeren und deren Zubereitungen.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Kinder
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Bei Durchfallerkrankungen muss auf den Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten als wichtigste therapeutische Maßnahme geachtet werden.
Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Anwendung möglich
Zur Fertilität liegen keine Daten vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Keine bekannt.
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: pflanzliche Antidiarrhoika ATC-Code: A07X
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Entfällt.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Entfällt.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Papierfilterbeutel mit Aromaschutzverpackung. Faltschachtel mit 20 Filterbeuteln à 2,0 g
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER REGISTRIERUNG
Uriach Germany GmbH
Arzbacher Straße 78
56130 Bad Ems
Deutschland
Postanschrift:
Uriach Germany GmbH
Postfach 1262
56119 Bad Ems
Deutschland
info@sidroga.com
8. REGISTRIERUNGSNUMMER
Reg.-Nr.: HERB-00014
9. DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG/VERLÄNGERUNG DER REGISTRIERUNG
Datum der Erteilung der Registrierung: 08.07.2009
Datum der letzten Verlängerung der Registrierung:
10. STAND DER INFORMATION
01/2025
Rezeptpflicht/Apothekenpflicht
Rezeptfrei, Abgabe in Apotheken und Drogerien.