Sedorma Tabletten

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Sedorma® Tabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• 1. Was ist Sedorma und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedorma beachten?

• 3. Wie ist Sedorma einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Sedorma aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

  1. Was ist Sedorma und wofür wird es angewendet? _____________­________	Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor
  Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von leichten Stress-Symptomen, leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen.	Sie Sedorma einnehmen. Bei Verschlimmerung der Symptome oder anhaltenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.
  Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.	Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
  Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren.	Einnahme von Sedorma zusammen mit anderen Arzneimitteln
  2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedorma beachten?	Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, bzw. kürzlich
  Sedorma darf nicht eingenommen werden	eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel
  – wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.	einzunehmen/an­zuwenden. Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

  Schwangerschaft und Stillzeit	Dauer der Anwendung
  Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.	Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.	Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Wenn Sie eine größere Menge Sedorma
  Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen	eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge eingenommen
  !y Achtung:	haben (ca. 45 Tabletten), können innerhalb von 24 Stunden Abgeschlagenheit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Benommenheit,
  Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Betroffene Patienten sollen kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.	Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie die Einnahme von Sedorma
  Sedorma enthält Glucose, Sucrose und Natrium	vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein,
  Bitte nehmen Sie Sedorma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichke­it leiden.	wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
  Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.	Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
  3. Wie ist Sedorma einzunehmen?	Wie alle Arzneimittel kann auch dieses
  Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.	Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nach der Einnahme können Magen-DarmBeschwerden (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
  Die empfohlene Dosis beträgt Erwachsene ab 18 Jahren: 2× täglich je 1 Tablette.	Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden
  Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser eingenommen werden.	Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Sedorma aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton unter „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Sedorma enthält

– Die Wirkstoffe in 1 Tablette sind:

• 67,5 mg Trockenextrakt aus Lavendelblüten (Lavandulae flos) (4–8:1), Extraktionsmittel Ethanol 70% v/v
• 37,5 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (Lupuli flos) (3–7:1),

Extraktionsmittel Ethanol 50% v/v

• 75 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (Melissae folium) (4–8:1), Extraktionsmittel Ethanol 50% v/v
• 112,5 mg Trockenextrakt aus

Passionsblumenkraut (Passiflorae herba ) (3–6:1), Extraktionsmittel Ethanol 50% v/v

• 100 mg Trockenextrakt aus

Mehr Informationen über das Medikament Sedorma Tabletten

Arzneimittelkategorie: traditionelle pflanzliche registrierungen
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 740459
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Weber & Weber GmbH and Co. KG, Herrschinger Straße 33, 82266 Inning A. Ammersee, Deutschland