Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - RheumaCare Tabletten
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RheumaCare Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
50,0 mg
50,0 mg
50,0 mg
3,2 mg
Causticum Hahnemanni Trit. D6
Ferrum phosphoricum Trit. D6
Ledum palustre Trit. D2
Rhododendron Trit. D2
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 179 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Homöopathische Arzneispezialität.
Hellbeige, runde, bikonvexe Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
rheumatische Erkrankungen rheumatisch bedingte Nervenschmerzen rheumatisch bedingte Muskel- und GelenkschmerzenDie Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
RheumaCare Tabletten werden angewendet bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
Bei akuten Zuständen je 1 Tablette alle halbe bis ganze Stunde, jedoch höchstens 12mal täglich;
bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3 mal täglich je 1 Tablette.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Zur Verbesserung der Wirksamkeit sollte man RheumaCare Tabletten im Mund zergehen lassen.
Die Einnahme sollte vor den Mahlzeiten erfolgen.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, soll ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder unter 12 Jahren:
Die Anwendung von RheumaCare Tabletten bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, soll ein Arzt aufgesucht werden.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die homöopathische Therapie rheumatischer Erkrankungen sollte bei unklaren und schwerwiegenden Fällen sowie bei längerem Krankheitsverlauf durch einen homöopathischen Arzt erfolgen.
Bei starken, zunehmenden, unklaren oder neu aufgetretenen Beschwerden, wie zum Beispiel Fieber, Entzündungszeichen (Rötung, Schwellung) oder bei einer Verschlechterung des Allgemeinbefindens muss ein Arzt zu Rate gezogen werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder angewendet werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.
Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher keine bekannt.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Daten zur Fertilität liegen nicht vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt
4.8 Nebenwirkungen
Bisher sind bei der Einnahme von RheumaCare Tabletten keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
4.9 Überdosierung
4.9 ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel, ATC-Code: V03AX
RheumaCare Tabletten sind ein homöopathisches Kombinationspräparat mit den Einzelbestandteilen Causticum Hahnemanni, Ferrum phosphoricum, Ledum palustre und Rhododendron.
Diese Wirkstoffe haben im Einzelnen aufgrund ihrer Arzneimittelbilder folgende Eigenschaften:
Causticum Hahnemanni wird als Mittel bei chronischem Muskel- und Gelenkrheumatismus eingesetzt. Die Schmerzen sind von reißendem, brennendem und ziehendem Charakter; es treten Steifigkeit und Deformationen der Gelenke auf. Ferrum phosphoricum ist bei akutem und subakutem Gelenkrheumatismus, u.a. bei Anschwellungen der Gelenke mit leichter Rötung angezeigt.. Ledum palustre wird speziell bei Rheumatismus der kleinen Gelenke eingesetzt. Rhododendron ist ein Mittel bei rheumatischem Ziehen und Reißen in Muskeln und Gelenken.5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit
5.3. Präklinische Daten zur SicherheitFür die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Lactose-Monohydrat
Magnesiumstearat
Maisstärke
Vorverkleisterte Stärke
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Blisterpackung (PVC/Alu)
Packungen zu 50 / 150 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die BeseitigungKeine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
Marien-Apotheke
Inh. Dr. Clemens Reuther e.K.
Marktplatz 10
D-83209 Prien am Chiemsee
Vertrieb:
HWS OTC Service GmbH, Steindorf 65, A-5570 Mauterndorf
8. ZULASSUNGSNUMMER
Z.Nr.: 3–00081
9. DATUM DER ERTEILUNG DERZULASSUNG/DATUM DER LETZTEN VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
5.8.1999 / 18.2.2014
Mehr Informationen über das Medikament RheumaCare Tabletten
Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00081
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Marien-Apotheke Inh. Dr. Clemens Reuther e.K., Marktplatz 10, 83209 Prien, Deutschland