Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Propecia 1 mg Filmtabletten
Die Auswirkungen einer Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Finasterid wurden nicht untersucht.
Bei Patienten mit einer chronischen Nierenfunktionsstörung und einer Kreatinin-Clearance im Bereich von 955 ml/min waren AUC, maximale Plasmakonzentrationen, Halbwertszeit und Proteinbindung von unverändertem Finasterid nach einer Einzelgabe von 14C-Finasterid ähnlich denen, die bei gesunden Freiwilligen erzielt wurden.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Mutagenität/Karzinogenität:
Die Reproduktion einschließlich Fertilität beeinträchtigende Wirkung:
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Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-24532
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Organon Austria GmbH, Gertrude-Fröhlich-Sandner Straße 2-4, Tower 9, Floor 7 -, 1100 Wien, Österreich