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Propecia 1 mg Filmtabletten - Zusammengefasste Informationen

Enthält den aktiven Wirkstoff :

ATC-Gruppe:

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Quelle: Original (aspregister.basg.gv.at)

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Propecia 1 mg Filmtabletten

Leberfunktionsstörung

Die Auswirkungen einer Leberfunktion­sstörung auf die Pharmakokinetik von Finasterid wurden nicht untersucht.

Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit einer chronischen Nierenfunktion­sstörung und einer Kreatinin-Clearance im Bereich von 955 ml/min waren AUC, maximale Plasmakonzentra­tionen, Halbwertszeit und Proteinbindung von unverändertem Finasterid nach einer Einzelgabe von 14C-Finasterid ähnlich denen, die bei gesunden Freiwilligen erzielt wurden.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Mutagenität/Kar­zinogenität:

Studien zur Genotoxizität und zur Karzinogenität haben keine Risiken für den Menschen gezeigt.

Die Reproduktion einschließlich Fertilität beeinträchtigende Wirkung:

Mehr Informationen über das Medikament Propecia 1 mg Filmtabletten

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-24532
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Organon Austria GmbH, Gertrude-Fröhlich-Sandner Straße 2-4, Tower 9, Floor 7 -, 1100 Wien, Österreich

Quelle: Original (aspregister.basg.gv.at)