Beipackzettel - Pelargonium Schwabe Tropfen zum Einnehmen, Lösung
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Pelargonium Schwabe Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Auszug aus Pelargonium sidoides-Wurzeln
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
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1. Was ist Pelargonium Schwabe Tropfen und wofür wird es angewendet?
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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pelargonium Schwabe Tropfen beachten?
3. Wie ist Pelargonium Schwabe Tropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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5. Wie ist Pelargonium Schwabe Tropfen aufzubewahren?
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6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Pelargonium Schwabe Tropfen und wofür wird es angewendet?
Pelargonium Schwabe Tropfen ist ein pflanzliches Arzneimittel aus den Wurzeln von Pelargonium sidoides (Kapland-Pelargonie).
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Erkältungskrankheiten mit Symptomen wie z.B. Schnupfen, Husten, Halsschmerzen und erhöhter Körpertemperatur.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.
Pelargonium Schwabe Tropfen wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pelargonium Schwabe Tropfen beachten?
Pelargonium Schwabe Tropfen darf nicht eingenommen werden,
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– wenn Sie allergisch gegen Pelargonium sidoides Extrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Pelargonium Schwabe Tropfen einnehmen.
Wenn Fieber, Atemnot oder blutiger Auswurf oder Leberfunktionsstörungen unterschiedlicher Ursache auftreten muss ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr nicht empfohlen werden.
Bei Kindern unter 2 Jahren sollte vor der Einnahme aufgrund eines allgemein höheren Risikos durch Atemwegserkrankungen immer erst eine ärztliche Abklärung des Krankheitsbildes erfolgen.
Bei Kindern von 2–4 Jahren ist vorab eine ärztliche Untersuchung erforderlich, wenn sie an hartnäckigem oder wiederkehrendem Husten leiden.
Einnahme von Pelargonium Schwabe Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Pelargonium Schwabe Tropfen sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Pelargonium Schwabe Tropfen hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Pelargonium Schwabe Tropfen enthält 12 Vol.-% Alkohol
Pelargonium Schwabe Tropfen enthält pro maximaler Einzeldosis (30 Tropfen) 180 mg Alkohol, das entspricht 2 4 Esslöffeln / 36 ml Apfelsaft.
Der Alkoholgehalt ist bei Alkoholkranken, Schwangeren bzw. Stillenden, Kindern sowie Patienten mit erhöhtem Risiko aufgrund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
3. Wie ist Pelargonium Schwabe Tropfen einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen
Kinder im Alter von 6 – 11 Jahren: 3-mal täglich 20 Tropfen
Kinder im Alter von 1 – 5 Jahren: 3-mal täglich 10 Tropfen
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Nehmen Sie die Tropfen bitte morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit ein.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen senkrecht und klopfen Sie eventuell leicht gegen den Flaschenboden.
Dauer der Anwendung
Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
Anwendung bei Kindern
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr nicht empfohlen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Pelargonium Schwabe Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten
Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.
Wenn Sie die Einnahme von Pelargonium Schwabe Tropfen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Pelargonium Schwabe Tropfen , auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
Mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:
Weniger als 1 von 10 aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:
Weniger als 1 von 100 aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:
Weniger als 1 von 1000 aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:
Weniger als 1 von 10 000 Behandelten
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Bei Anwendung von Pelargonium Schwabe Tropfen treten gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auf.
In seltenen Fällen kann leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten auftreten. Ferner wurden in seltenen Fällen allergische Reaktionen beschrieben (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Schleimhäuten). Derartige Reaktionen können schon bei der ersten Einnahme des Medikamentes eintreten.
In sehr seltenen Fällen können schwere allergische Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Kurzatmigkeit und Blutdruckabfall auftreten.
Leberfunktionsstörungen unterschiedlicher Ursache. Ein Kausalzusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium Schwabe Tropfen ist nicht belegt. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Pelargonium Schwabe Tropfen aufzubewahren?
Nicht über 30° C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Öffnen des Behältnisses dürfen Sie die Packungen nicht länger als 6 Monate vewenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Pelargonium Schwabe Tropfen enthält
Der Wirkstoff ist: Auszug aus Pelargonium sidoides – Wurzeln (Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV) 1 : 8 – 10) (EPs® 7630).
Das Auszugsmittel ist Ethanol 11% (m/m).
10 g (= 9,75 ml) enthalten: 8,0 g Auszug aus Pelargonium sidoides – Wurzeln.
1ml entspricht 21 Tropfen
Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85%, Ethanol (Gesamtalkoholgehalt 12 Vol.%)
Wie Pelargonium Schwabe Tropfen aussieht und Inhalt der Packung
Pelargonium Schwabe Tropfen ist eine bräunliche Lösung (Tropfen zum Einnehmen) in Packungen mit 20, 50 und 100 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pflanzliche Auszüge in Tropfenform können nach längerer Zeit zu Nachtrübungen neigen, die aber ohne Einfluss auf die Wirksamkeit sind.
Bei Pelargonium Schwabe Tropfen handelt es sich um ein Naturprodukt, daher können leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack vorkommen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe
Deutschland
Vertrieb:
Schwabe Austria GmbH
Richard-Strauss-Straße 13
1230 Wien
E-mail:
Reg. Nr.: HERB-00004
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2019
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Mehr Informationen über das Medikament Pelargonium Schwabe Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Arzneimittelkategorie: traditionelle pflanzliche registrierungen
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: HERB-00004
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Willmar-Schwabe-Straße 4, 76227 Karlsruhe, Deutschland