Beipackzettel - Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung
1. Was ist Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel ist eine Kochsalzlösung, die Sie als Injektion (Spritze) erhalten.
Die Lösung enthält Natriumchlorid in einer Konzentration, die der Salzkonzentration im Blut ähnelt.
Sie dient dazu, andere Arzneimittel zu geben.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung beachten?
Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie einen sehr hohen Natriumspiegel im Blut haben (schwere Hypernatriämie).
- wenn Sie einen sehr hohen Chloridspiegel im Blut haben (schwere Hyperchlorämie).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung ist erforderlich
- bei erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie).
- bei erhöhtem Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie).
Anwendung von Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wenn Sie Arzneimittel zur Erhöhung des Natriumspiegels im Blut (Corticosteroide, bestimmte entzündungshemmende Arzneimittel) einnehmen und Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung erhalten, kann es zu Schwellungen (Ödemen) kommen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Da die Konzentrationen von Natrium und Chlorid denen im menschlichen Körper ähneln, sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine gesundheitsschädlichen Wirkungen zu erwarten.
Stillzeit
Da die Konzentrationen von Natrium und Chlorid denen im menschlichen Körper ähneln, sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine gesundheitsschädlichen Wirkungen zu erwarten. Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung kann während der Stillzeit angewendet werden, wenn dies notwendig ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. Wie ist Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?
Dieses Arzneimittel wird zur Zubereitung von Injektionslösungen (mit einer Spritze gegebene Zubereitungen) angewendet. Sie erhalten die Lösung in eine Vene (intravenös), in einen Muskel (intramuskulär) oder unter die Haut (subkutan).
Dosierung
Die Menge, die Sie erhalten, richtet sich nach den Anwendungsvorschriften für das Arzneimittel, das aufgelöst oder verdünnt werden soll.
Wenn Sie eine größere Menge von Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung angewendet haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung kann zu einer Wasseransammlung, einem erhöhten Natrium- bzw. Chloridspiegel im Blut und zu einer Anreicherung von sauren Stoffen im Blut (Übersäuerung des Blutes) führen.
Sollte dies eintreten, wird die Zufuhr sofort gestoppt. Möglicherweise erhalten Sie zusätzlich Entwässerungstabletten, um den Harnfluss anzuregen. Die Elektrolytkonzentrationen im Blut werden kontinuierlich überwacht. Der Arzt wird über ggf. erforderliche weitere Arzneimittelgaben oder andere Behandlungsmaßnahmen entscheiden, um die Elektrolytkonzentrationen, den Flüssigkeitshaushalt und den Säure-Basen-Haushalt wieder zu normalisieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Anwendung dieses Arzneimittels entsprechend den Vorschriften ist jedoch nicht mit Nebenwirkungen zu rechnen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Etiketten der Ampullen und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Trübung der Lösung, Beschädigung des Behältnisses oder des Verschlusses.
Nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung
Aus mikrobiologischen Gründen sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden. Falls es nicht sofort verwendet wird, liegen Lagerungszeiten und -bedingungen vor Gebrauch in der Verantwortung des Anwenders. Normalerweise sollten 24 Stunden bei 2 °C-8 °C nicht überschritten werden.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung enthält
Der Wirkstoff ist: Natriumchlorid.
Jeder ml der Lösung enthält 9 mg Natriumchlorid.
- Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.
Wie Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packung
Klare und farblose wässrige Lösung (Injektionslösung), praktisch frei von sichtbaren Teilchen.
Theor. Osmolarität 308 mOsm/l
Titrationsazidität (pH 7,4) < 0,3 mmol/l
pH-Wert 4,5-7,0
Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Durchstechflaschen (aus farblosem Glas Typ II, mit einem Halogenbutyl-Gummistopfen) zu:
50 ml, 20 x 50 ml
100 ml, 20 x 100 ml
Ampullen aus Polyethylen (Mini-Plasco®) zu:
20 x 5 ml
20 x 10 ml
20 x 20 ml
5 x 20 x 5 ml
5 x 20 x 10 ml
5 x 20 x 20 ml
Ampullen aus Polyethylen (Mini-Plasco® connect) zu:
20 x 5 ml
20 x 10 ml
20 x 20 ml
5 x 20 x 5 ml
5 x 20 x 10 ml
5 x 20 x 20 ml
Ampullen aus Polypropylen (Mini-Plasco® basic) zu:
50 x 10 ml
100 x 10 ml
50 x 20 ml
100 x 20 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1
34212 Melsungen
Deutschland
Postanschrift:
34209 Melsungen
Deutschland
Telefon: (05661)71-0
Telefax: (05661)71-45 67
Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Deutschland
B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
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Diaco Biofarmaceutici S.R.L.
Via Flavia, 124
34147 Trieste (TS)
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