Beipackzettel - Hedussin Sirup
Hedussin Sirup
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
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– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
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– Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
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1. Was ist Hedussin Sirup und wofür wird er angewendet?
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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedussin Sirup beachten?
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3. Wie ist Hedussin Sirup einzunehmen?
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4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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5. Wie ist Hedussin Sirup aufzubewahren?
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6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Hedussin Sirup und wofür wird er angewendet?
Hedussin Sirup ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als Hustenlöser bei produktivem Husten.
Hedussin Sirup enthält Efeublätter-Trockenextrakt.
Hedussin Sirup ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angezeigt.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedussin Sirup beachten?
– wenn Sie allergisch gegen Efeublätter-Trockenextrakt, andere Pflanzen aus der Familie der Araliaceae (Efeu) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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– bei Kindern unter 2 Jahren aufgrund des Risikos einer Verschlimmerung der Atemwegsbeschwerden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hedussin Sirup einnehmen.
Beim Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Magenproblemen, z. B.: Sodbrennen, Brennen, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Magengeschwüren.
Bei den ersten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen (siehe Abschnitt 4).
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern von 2 bis 4 Jahren mit anhaltendem oder wiederkehrendem Husten muss vor der Behandlung eine medizinische Diagnose gestellt werden.
Einnahme von Hedussin Sirup zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Über einen Einfluss von Hedussin Sirup auf die Wirkungen anderer Arzneimittel ist bisher nicht berichtet worden.
Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Einnahme von Hedussin Sirup zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Es liegen keine Daten vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Sicherheit von Hedussin Sirup in der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Untersuchungen zur Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Hedussin Sirup enthält Sorbitol
Sorbitol ist eine Fructosequelle. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder bei Ihnen eine erbliche Fructose-Intoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen.
Sorbitol kann bei Kindern Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.
3. Wie ist Hedussin Sirup einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 6 ml Sirup zweimal täglich;
Kinder von 6 bis 11 Jahren: 4 ml Sirup zweimal täglich;
Kinder von 2 bis 5 Jahren: 2 ml Sirup zweimal täglich.
Kinder
Anhaltender oder wiederkehrender Husten bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren erfordert vor der Behandlung eine medizinische Diagnose.Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht erlaubt (siehe Abschnitt „Hedussin Sirup darf nicht eingenommen werden“ ).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Verwenden Sie den beiliegenden Messlöffel mit einer Teilung von 2 und 4 ml.
Es wird empfohlen, die Dosis von 6 ml mit einem vollen Messlöffel (4 ml) + einem halben Messlöffel (2 ml) zu verabreichen.Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln.
Nutzungsdauer
Wenn die Beschwerden während der Einnahme dieses Arzneimittels länger als eine Woche bestehen bleiben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Hedussin Sirup eingenommen haben, als Sie sollten Die Einnahme einer größeren Menge als der empfohlenen Dosis kann zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Erregung führen. Die Behandlung ist symptomatisch.
Wenn Sie die Einnahme von Hedussin Sirup vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
| Sehr häufig | kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Häufig | kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Gelegentlich | kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen |
| Selten | kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen |
| Sehr selten | kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen |
| Nicht bekannt | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Hedussin Sirup auftreten können:
Häufig:
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– Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
Gelegentlich:
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– allergische Reaktionen (Nesselsucht, Hautausschlag, anaphylaktische Reaktion, Atemnot).
Bei den ersten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sollten Sie die Einnahme dieses
Arzneimittels sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen
Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die oben nicht genannt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Hedussin Sirup aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nach dem ersten Öffnen nicht über 25 °C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach dem ersten Öffnen kann das Arzneimittel 3 Monate lang eingenommen werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
– Der Wirkstoff ist: Efeublätter-Trockenextrakt. Jeder ml Sirup enthält 8,25 mg Efeublätter-Trockenextrakt (Hedera helix L., folium) (4–8:1). Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).
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– Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend) (E420), Kaliumsorbat (E202), Xanthangummi (E415), Citronensäure, wasserfrei (E330), gereinigtes Wasser.
Wie Hedussin Sirup aussieht und Inhalt der Packung
Hedussin Sirup ist eine braune, opalartig schillernde Flüssigkeit mit einem süßen Geschmack und möglichem leichtem Bodensatz.
Der Sirup wird in braune Glasflaschen mit weißen Schraubkappen aus Kunststoff (Polyethylen) gefüllt. Die Flaschen werden zusammen mit einem Messlöffel (mit Teilungen von 2 ml und 4 ml) in Kartons verpackt.
Packungsgröße: 100 ml Sirup in einer Flasche.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Phytopharm Kl^ka S.A.
Kl^ka 1, 63–040 Nowe Miasto nad Wiirta
Polen
Tel.: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Z. Nr.: 136297
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Hedussin Sirup
Polen: Hedussin
Norwegen: Hedexin
Schweden: Hedexin
Rumänien: Hedussin 8,25 mg/ml sirop
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 11/2020.
Hedussin Sirup, GI
11.2020
Mehr Informationen über das Medikament Hedussin Sirup
Arzneimittelkategorie: phytoarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 136297
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Phytopharm Kleka SA, Kleka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Warta, Polen