Beipackzettel - Glavamin Infusionslösung
1. Was ist Glavamin und wofür wird es angewendet?
Glavamin ermöglicht eine Ernährung direkt über Ihren Blutkreislauf, wenn Sie nicht normal essen können, vielleicht nach einer Operation oder Krankheit. Es liefert Aminosäuren, welche Ihr Körper zum Aufbau von Proteinen nutzt (um Muskeln, Organe und andere Körperstrukturen aufzubauen und zu reparieren).
Es wird gewöhnlich als Bestandteil einer ausgewogenen intravenösen Ernährung zusammen mit Fett, Kohlenhydraten, Salzen und Vitaminen eingesetzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glavamin beachten?
Glavamin darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie eine seltene genetisch bedingte Erkrankung haben, bei der Ihr Körper Aminosäuren nicht richtig abbauen (metabolisieren) kann (z.B. Phenylketonurie)
- wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
- wenn Sie schwerwiegende Probleme mit Ihrer Blutzirkulation haben
- wenn Sie einen Schock haben
- wenn Sie eine metabolische Acidose haben – ein Zustand, in dem der Blut-pH-Wert zu niedrig ist
- wenn Sie an einem Sauerstoffmangel im Körper leiden
- wenn Sie sich in einem Zustand, bekannt als Hyperhydration, befinden, in dem Sie zu viel Flüssigkeit in Ihrem Körper haben
- wenn Sie einen niedrigen Natriumspiegel haben (Hyponatriämie)
- wenn Sie einen niedrigen Kaliumspiegel haben (Hypokaliämie)
- wenn Sie an erhöhten Lactatspiegeln in Ihrem Körper leiden (Hyperlactatämie)
- wenn Sie Veränderungen in Ihrem Blutbild haben
- wenn Sie Flüssigkeitsansammlungen in Ihrer Lunge haben (Lungenödem)
- wenn Sie ein Herzleiden haben, bekannt als dekompensierte Herzinsuffizienz, bei dem Ihr Herz Blut nicht schnell genug durch den Körper pumpt
- wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Ihr Arzt wird diese Punkte überprüfen, bevor Sie Glavamin erhalten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Glavamin bei Ihnen angewendet wird.
Ihr Arzt wird regelmäßig Ihre Blutwerte untersuchen, um Ihren Zustand zu überprüfen.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird die Lösung auf Partikelfreiheit untersuchen, bevor sie angewendet wird.
Kinder
Glavamin wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.
Anwendung von Glavamin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Glavamin bei schwangeren oder stillenden Frauen. Ihr Arzt wird die möglichen Risiken und den Nutzen sorgfältig prüfen, bevor er Glavamin verschreibt.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihnen Glavamin verabreicht werden kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht relevant, da das Arzneimittel im Krankenhaus verabreicht wird.
3. Wie ist Glavamin anzuwenden?
Das Arzneimittel wird Ihnen als Infusion (IV Tropf) verabreicht.
Ihr Arzt legt die richtige Dosierung für Sie in Abhängigkeit von Ihrem individuellen Bedarf fest.
Die normale Dosierung von Glavamin für Erwachsene beträgt 7-14 ml pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag und wird angepasst, wenn Sie an Leber- oder Nierenproblemen leiden.
Anwendung bei Kindern
Glavamin wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Glavamin erhalten haben als Sie sollten
Es ist sehr unwahrscheinlich, dass Sie eine größere Menge des Arzneimittels erhalten als Sie sollten, da Ihr Arzt die Behandlung überwachen wird. Sollten sie dennoch glauben, zu viel Glavamin erhalten zu haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden als Folge einer zu schnellen Infusion beobachtet:
- Übelkeit und Erbrechen
- Schwitzen
- Erröten
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen von Glavamin sind nicht zu erwarten, wenn die Lösung nach Vorschrift angewendet wird.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
5. Wie ist Glavamin aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Ihr Arzt oder Krankenhausapotheker ist verantwortlich für die richtige Lagerung, Gebrauch und Entsorgung von Glavamin.
Nicht über 25 ºC lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie frei von Partikeln ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Glavamin enthält
Die Wirkstoffe sind:
1000 ml Glavamin enthalten folgende Wirkstoffe:
Aminosäuren Inhaltsmenge
Alanin 16,0 g
Arginin 11,30 g
Aspartinsäure 3,40 g
Glutaminsäure 5,60 g
Glycyl-Glutamin - Monohydrat 30,27 g
(entsprechend Glycin 10,27 g
entsprechend Glutamin 20,0 g)
Glycyl-Tyrosin - Dihydrat 3,45 g
(entsprechend Glycin 0,94 g
entsprechend Tyrosin 2,28 g)
Histidin 6,80 g
Isoleucin 5,60 g
Leucin 7,90 g
Lysinacetat 12,70 g
(entsprechend Lysin 9,0 g)
Methionin 5,60 g
Phenylalanin 5,85 g
Prolin 6,80 g
Serin 4,50 g
Tryptophan 1,90 g
Valin 7,30 g
Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure,
Wasser für Injektionszwecke.
Wie Glavamin aussieht und Inhalt der Packung
Glavamin ist eine klare und farblose bis leicht gelbliche Infusionslösung aus Aminosäuren und Dipeptiden. Es ist verfügbar in Glasflaschen mit Gummistopfen, die 500 ml Lösung enthalten.
Packungsgrößen:
1 x 500 ml, 10 x 500 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36
8055 Graz
Österreich
Z.Nr.: 1-21374
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich Glavamin Infusionslösung
Belgien Glavamin infusionlösung
Belgien Glavamin oplossing voor infusiue
Belgien Glavamin solution pour infusion
Dänemark Glavamin
Finnland Glavamin
Deutschland Glamin
Deutschland Glavamin
Italien Glamin
Luxemburg Glavamin
Niederlande Glamin
Norwegen Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning
Portugal Glamin, solução para perfusão
Slowenien Glamin 134 mg/ml raztopina za infundiranje
Spanien GLAMIN Solución para perfusión
Schweden Glavamin, infusionsvätska, lösning