Glavamin Infusionslösung

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Glavamin Infusionslösung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Glavamin und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glavamin beachten?

• 3. Wie ist Glavamin anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Glavamin aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Glavamin und wofür wird es angewendet?

Glavamin ermöglicht eine Ernährung direkt über Ihren Blutkreislauf, wenn Sie nicht normal essen können, vielleicht nach einer Operation oder Krankheit. Es liefert Aminosäuren, welche Ihr Körper zum Aufbau von Proteinen nutzt (um Muskeln, Organe und andere Körperstrukturen aufzubauen und zu reparieren).

Es wird gewöhnlich als Bestandteil einer ausgewogenen intravenösen Ernährung zusammen mit Fett, Kohlenhydraten, Salzen und Vitaminen eingesetzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glavamin beachten?

Glavamin darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie eine seltene genetisch bedingte Erkrankung haben, bei der Ihr Körper Aminosäuren nicht richtig abbauen (metabolisieren) kann (z.B. Phenylketonurie)
- wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankun­g haben

– wenn Sie schwerwiegende Probleme mit Ihrer Blutzirkulati­on haben

– wenn Sie einen Schock haben

– wenn Sie eine metabolische Acidose haben – ein Zustand, in dem der Blut-pH-Wert zu niedrig ist – wenn Sie an einem Sauerstoffmangel im Körper leiden

– wenn Sie sich in einem Zustand, bekannt als Hyperhydration, befinden, in dem Sie zu viel Flüssigkeit in Ihrem Körper haben

– wenn Sie einen niedrigen Natriumspiegel haben (Hyponatriämie)

– wenn Sie einen niedrigen Kaliumspiegel haben (Hypokaliämie)

– wenn Sie an erhöhten Lactatspiegeln in Ihrem Körper leiden (Hyperlactatämie)

– wenn Sie Veränderungen in Ihrem Blutbild haben

– wenn Sie Flüssigkeitsan­sammlungen in Ihrer Lunge haben (Lungenödem)

– wenn Sie ein Herzleiden haben, bekannt als dekompensierte Herzinsuffizienz, bei dem Ihr Herz Blut nicht schnell genug durch den Körper pumpt

• – wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Ihr Arzt wird diese Punkte überprüfen, bevor Sie Glavamin erhalten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Glavamin bei Ihnen angewendet wird.

Ihr Arzt wird regelmäßig Ihre Blutwerte untersuchen, um Ihren Zustand zu überprüfen.

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird die Lösung auf Partikelfreiheit untersuchen, bevor sie angewendet wird.

Kinder

Glavamin wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.

Anwendung von Glavamin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Glavamin bei schwangeren oder stillenden Frauen. Ihr Arzt wird die möglichen Risiken und den Nutzen sorgfältig prüfen, bevor er Glavamin verschreibt. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihnen Glavamin verabreicht werden kann.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nicht relevant, da das Arzneimittel im Krankenhaus verabreicht wird.

3. Wie ist Glavamin anzuwenden?

Das Arzneimittel wird Ihnen als Infusion (IV Tropf) verabreicht.

Ihr Arzt legt die richtige Dosierung für Sie in Abhängigkeit von Ihrem individuellen Bedarf fest.

Die normale Dosierung von Glavamin für Erwachsene beträgt 7–14 ml pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag und wird angepasst, wenn Sie an Leber- oder Nierenproblemen leiden.

Anwendung bei Kindern

Glavamin wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Glavamin erhalten haben als Sie sollten

Es ist sehr unwahrscheinlich, dass Sie eine größere Menge des Arzneimittels erhalten als Sie sollten, da Ihr Arzt die Behandlung überwachen wird. Sollten sie dennoch glauben, zu viel Glavamin erhalten zu haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden als Folge einer zu schnellen Infusion beobachtet:

• – Übelkeit und Erbrechen

• – Schwitzen

• – Erröten

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen von Glavamin sind nicht zu erwarten, wenn die Lösung nach Vorschrift angewendet wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

5. Wie ist Glavamin aufzubewahren?

Ihr Arzt oder Krankenhausapot­heker ist verantwortlich für die richtige Lagerung, Gebrauch und Entsorgung von Glavamin.

Nicht über 25 °C lagern.

Dieses Arzneimittel darf nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum angewendet werden.

Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie frei von Partikeln ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Glavamin enthält

• – Die Wirkstoffe sind:

1000 ml Glavamin enthalten folgende Wirkstoffe:

Methionin Phenylalanin Prolin

Serin Tryptophan Valin

• – Die sonstigen Bestandteile sind:

Mehr Informationen über das Medikament Glavamin Infusionslösung

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-21374
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich