Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - FSME-Immun 0,5 ml Erwachsene Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Grundimmunisierung
Das Grundimmunisierungsschema ist für alle Personen ab dem vollendeten 16. Lebensjahr gleich und besteht aus 3 Teilimpfungen von FSME-IMMUN 0,5 ml Erwachsene.
Die erste und zweite Dosis sollte im Abstand von 1 – 3 Monaten verabreicht werden. Wird eine rasche Immunisierung benötigt, kann die zweite Dosis 2 Wochen nach der ersten verabreicht werden.
Nach den ersten beiden Teilimpfungen kann ein ausreichender Schutz für die aktuelle Zeckensaison erwartet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Die dritte Dosis soll 5 – 12 Monate nach der zweiten Impfung gegeben werden. Nach der dritten Dosis hält der Schutz mindestens 3 Jahre lang an.
Um den Impfschutz schon vor Beginn der saisonalen Zeckenaktivität im Frühjahr zu erreichen, liegt der bevorzugte Zeitpunkt für die 1. und 2. Teilimpfung in den Wintermonaten. Die dritte Teilimpfung vervollständigt die Grundimmunisierung. Sie wird idealerweise noch in der gleichen Zeckensaison, spätestens jedoch vor Beginn der Zeckenaktivität des nächsten Jahres verabreicht.
Grundimmunisierung | Dosis | Standardimpfschema | Schnellimmunisierungsschema |
1. Dosis | 0,5 ml | Gewählter Zeitpunkt | Gewählter Zeitpunkt |
2. Dosis | 0,5 ml | 1 bis 3 Monate nach der 1. Teilimpfung | 14 Tage nach der 1. Teilimpfung |
3. Dosis | 0,5 ml | 5 bis 12 Monate nach der 2. Teilimpfung | 5 bis 12 Monate nach der 2. Teilimpfung |
Auffrischungsimpfungen
Personen zwischen dem vollendeten 16. und 60. Lebensjahr
Die erste Auffrischungsimpfung soll 3 Jahre nach der 3. Dosis (siehe Abschnitt 5.1) gegeben werden.
Die weiteren Auffrischungsimpfungen werden alle 5 Jahre nach dem letzten Booster, verabreicht.
Personen im Alter von 60 Jahren und älter
Im Allgemeinen sollen bei Personen über 60 Jahre die Booster-Intervalle 3 Jahre nicht überschreiten.
Auffrischungsimpfung > 16 bis < 60 Jahre | Dosis | Zeitpunkt |
1. Auffrischungsimpfung | 0,5 ml | 3 Jahre nach der 3. Teilimpfung |
weitere Auffrischungsimpfungen | 0,5 ml | alle 5 Jahre |
Auffrischungsimpfung > 60 Jahre | Dosis | Zeitpunkt |
alle Auffrischungsimpfungen | 0,5 ml | alle 3 Jahre |
Werden die empfohlenen Impfabstände zwischen den Dosen (Grundimmunisierung und Auffrischungsimpfungen) überschritten, besteht möglicherweise kein verlässlicher Impfschutz (siehe Abschnitt 5.1). Wurde jedoch das Impfschema nach zumindest 2 vorangegangenen Impfungen unterbrochen, so reicht eine einzelne Auffrischungsdosis (Nachholimpfung) aus, um das Impfschema fortzusetzen (siehe Abschnitt 5.1).
Personen mit geschwächter Immunabwehr (einschließlich Personen unter immunsuppressiver Therapie
Es liegen keine spezifischen klinischen Daten für Dosierungsempfehlungen vor. Trotzdem wird empfohlen, 4 Wochen nach der 2. Teilimpfung die Antikörperkonzentration zu bestimmen und, falls zu diesem Zeitpunkt keine Serokonversion nachgewiesen werden kann, eine zusätzliche Dosis zu verabreichen. Dasselbe gilt für alle weiteren Impfungen.
Mehr Informationen über das Medikament FSME-Immun 0,5 ml Erwachsene Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Arzneimittelkategorie: biologika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 2-00174
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Pfizer Corporation Austria GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich