Bicalutamid +pharma 50 mg Filmtabletten

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Bicalutamid +pharma 50 mg Filmtabletten Wirkstoff: Bicalutamid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Bicalutamid +pharma und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bicalutamid +pharma beachten?

• 3. Wie ist Bicalutamid +pharma einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Bicalutamid +pharma aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Bicalutamid +Pharma und wofür wird es angewendet?

Bicalutamid ist ein nicht-steroidales Antiandrogen; das ist ein Wirkstoff, der den natürlichen männlichen Geschlechtshormonen (Androgenen) entgegenwirkt. Bicalutamid tritt an bestimmten Stellen (den Hormonrezeptoren) mit den Androgenen in Konkurrenz, blockiert Rezeptoren und hemmt so die Wirkung der Androgene im Gewebe.

Bicalutamid +pharma 50 mg wird zur Behandlung von Prostatakrebs angewendet in Kombination mit einem sogenannten LHRH-Analogon (Arzneimittel, das die Menge an Androgen [männliches Geschlechtshormon] im Körper senkt) oder nach einer chirurgischen Kastration.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Bicalutamid +Pharma beachten?

Bicalutamid +pharma darf nicht eingenommen werden:

– wenn Sie allergisch gegen Bicalutamid oder einen der ingenannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

– von Frauen, Kindern und Jugendlichen (siehe.

– bei gleichzeitiger Anwendung von Terfenadin oder Astemizol (Arzneimittel zur Behandlung von Allergien) oder Cisaprid (gegen bestimmte Verdauungsstörun­gen).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bicalutamid +pharma einnehmen,

– wenn Sie eine Leber- oder Nierenfunktion­sstörung haben, da das Risiko für bestimmte Nebenwirkungen erhöht sein kann. Diese Erkrankungen bedürfen daher einer besonders sorgfältigen Überwachung. Die Behandlung mit Bicalutamid bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Gehen Sie zu den angeordneten Kontrollunter­suchungen!

• – wenn Sie Gelbsucht oder starke Schmerzen im rechten Oberbauch bekommen, ist sofort der Arzt zu verständigen, da eine Leberschädigung vorliegen kann.

• – wenn Sie an Diabetes leiden. Eine Behandlung mit Bicalutamid in Kombination mit einem LHRH (Luteinisierendes-Hormon-Releasing Hormon)-Analogon kann den Blutzuckerspiegel verändern. Möglicherweise muss Ihre Insulindosis oder die Dosierung Ihrer Antidiabetika zum Einnehmen angepasst werden.

• – wenn Sie an irgendwelchen Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße, einschließlich Herzrhythmusstörun­gen (Arrhythmien), leiden oder wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung einer solchen Erkrankung anwenden. In solchen Fällen kann das Risiko für Herzrhythmusstörun­gen erhöht sein, wenn Bicalutamid +pharma gleichzeitig eingenommen wird.

• – wenn Sie Arzneimittel zur Blutverdünnung oder zur Vorbeugung von Thrombosen nehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der genannten Bedingungen auf Sie zutrifft.

Wenn Sie Bicalutamid einnehmen, sollten Sie und/oder Ihr Partner während der Behandlung mit Bicalutamid und 130 Tage danach verhüten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn Sie Fragen zur Schwangerschaf­tsverhütung ha­ben.

Kinder und Jugendliche

Bicalutamid +pharma darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

Einnahme von Bicalutamid +pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Dies gilt insbesondere, wenn Sie

• – Arzneimittel zur Blutverdünnung (wie z.B. Warfarin, Phenprocoumon),

• – bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (Terfenadin oder Astemizol),

• – Arzneimittel gegen bestimmte Verdauungsstörungen (Cisaprid),

• – Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems (Ciclosporin),

• – bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder einigen Herzerkrankungen (Kalziumkanal­blocker),

• – Arzneimittel gegen verschiedene Magen-Darm-Erkrankungen (Cimetidin) oder

• – Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Ketoconazol) einnehmen.

Die gleichzeitige Anwendung von Bicalutamid +pharma zusammen mit einigen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörun­gen (z.B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol) kann zu Wechselwirkungen führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Bicalutamid +pharma zusammen mit einigen anderen Arzneimitteln kann das Risiko für Herzrhythmusstörun­gen erhöhen. Zu diesen gehören z.B.:

• – Methadon (zur Behandlung starker Schmerzen oder im Rahmen einer Drogenersatzthe­rapie)

• – Moxifloxacin (bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)

• – Antipsychotika (Arzneimittel zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen)

Einnahme von Bicalutamid +pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Bicalutamid +pharma kann mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähig­keit

Bicalutamid +pharma darf bei Frauen nicht angewendet werden und nicht an Schwangere und stillende Mütter verabreicht werden.

Bicalutamid kann Auswirkungen auf die männliche Fruchtbarkeit haben, welche umkehrbar sein können.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Bicalutamid +pharma Ihre Fähigkeit zum Lenken eines Kraftfahrzeuges oder zum Bedienen einer Maschine beeinträchtigt. Wenn Ihnen jedoch schwindlig ist oder Sie sich schläfrig fühlen, ist Vorsicht geboten.

Bicalutamid +pharma enthält Milchzucker (Lactose-Monohydrat).

Bitte nehmen Sie Bicalutamid +pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichke­it leiden.

Wie ist Bicalutamid +Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt :

1 Filmtablette pro Tag und ist täglich zum gleichen Zeitpunkt einzunehmen (im Allgemeinen morgens oder abends).

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist ebenfalls keine Dosisanpassung erforderlich.

Über die Dosierung bei Patienten mit stark eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion entscheidet der Arzt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Bicalutamid +pharma darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die Filmtablette unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein.

Nehmen Sie die Filmtablette jeden Tag möglichst zur selben Zeit ein.

Dauer der Anwendung:

Auch wenn Sie sich nach einiger Zeit deutlich besser fühlen, muss die Behandlung regelmäßig fortgesetzt werden. Die Dauer bestimmt der behandelnde Arzt, in Abhängigkeit von Ihrer Erkrankung.

Wenn Sie eine größere Menge Bicalutamid +pharma eingenommen haben, als Sie sollten Derzeit liegen bezüglich Überdosierung keine Erfahrungen vor.

Bei irrtümlicher Einnahme von zu vielen Filmtabletten setzen Sie sich bitte sofort mit einem behandelnden Arzt in Verbindung.

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Hinweis für den Arzt :

Maßnahmen bei Überdosierung sind am Ende dieser Gebrauchsinfor­mation angeführt.

Wenn Sie die Einnahme von Bicalutamid +pharma vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach die folgende Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Bicalutamid +pharma abbrechen

Unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Bicalutamid +pharma nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt!

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

• – Blutarmut

• – Schwindel

• – Hitzewallungen

• – Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit

• – Auftreten von Blut im Urin

• – Vergrößerung der männlichen Brust und Spannungsgefühl

• – Kraftlosigkeit, Schwellungen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• – verminderter Appetit

• – vermindertes sexuelles Verlangen, Depression

• – Schläfrigkeit

• – Schmerzen im Brustkorb

• – Durchfall, Verdauungsstörun­gen, Blähungen

• – Lebervergiftung, Gelbsucht, erhöhte Leberwerte, Störung des Gallenflusses

• – Haarausfall, erneutes Haarwachstum, trockene Haut, Juckreiz, Ausschlag

• – Erektionsstörung

• – Gewichtszunahme

• – Herzversagen, Herzinfarkt

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• – Verminderung der Zahl der Blutplättchen

• – Überempfindlichke­itsreaktionen, wie Ausschlag, Juckreiz oder Nesselausschlag auf der Haut, Schwellungen des Gesichts, Lippen, Zunge, Halses oder anderer Körperteile sowie Kurzatmigkeit, Keuchen oder Atembeschwerden.

• – Lungenentzündung (interstitielle Lungenkrankheit)

• – Veränderungen im EKG (Verlängerung des QT-Intervalls)

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

• – Erbrechen

• – Leberversagen

• – gesteigerte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht

Mehr Informationen über das Medikament Bicalutamid +pharma 50 mg Filmtabletten

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-26790
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
+pharma arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich