Anagrelid Nordic 1 mg Tabletten

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Anagrelid Nordic 0,5 mg Tabletten

Anagrelid Nordic 0,75 mg Tabletten

Anagrelid Nordic 1 mg Tabletten

Wirkstoff: Anagrelid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was sind Anagrelid Nordic Tabletten und wofür werden sie angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anagrelid Nordic Tabletten beachten?

• 3. Wie sind Anagrelid Nordic Tabletten einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie sind Anagrelid Nordic Tabletten aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind Anagrelid Nordic Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Anagrelid Nordic wird zur Verringerung einer erhöhten Anzahl von Blutplättchen (Thrombozyten) bei Patienten mit essenzieller Thrombozythämie eingesetzt. Bei einer essenziellen Thrombozythämie bildet der Körper zu viele Blutplättchen. Größere Mengen dieser Blutplättchen im Blut können zu Problemen bei der Durchblutung bzw. bei der Blutgerinnung führen. Wenn weniger Blutplättchen vorhanden sind, sinkt auch das Risiko für schwerwiegende Probleme.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anagrelid Nordic Tabletten beachten?

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Einige Patienten, die mit Anagrelid Nordic behandelt wurden, berichteten über Schwindelanfälle. Wenn Ihnen schwindlig ist, dürfen Sie sich weder an das Steuer eines Fahrzeugs setzen noch Maschinen bedienen.

Anagrelid Nordic enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Anagrelid Nordic erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichke­it leiden.

3. Wie ist Anagrelid Nordic einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.

Ihr Arzt wird die beste Dosis für Sie festlegen.

Die übliche Dosis zur Einleitung der Behandlung beträgt 0,5 mg bis 1 mg Anagrelid Nordic pro Tag. Diese Dosis nehmen Sie mindestens eine Woche lang ein. Anschließend kann Ihr Arzt die Dosis nach Ihren Bedürfnissen anpassen, um die bestmögliche Behandlung für Ihre Erkrankung zu gewährleisten. Die Höchstdosis beträgt 5 mg täglich.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Nehmen Sie keinesfalls mehr Tabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Da es nur wenig Erfahrungen mit der Behandlung von Kindern gibt, sollte Anagrelid Nordic nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.

Patienten mit Leber- oder Nierenfunktion­sstörungen

Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie mit Anagrelid Nordic behandelt werden können.

Art der Anwendung

Anagrelid Nordic soll mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Anagrelid Nordic eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Anagrelid Nordic eingenommen haben, als Sie sollten oder jemand anderes Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Zeigen Sie dabei die Packung Anagrelid Nordic vor. Hohe Dosen können zu einem Abfall des Blutdrucks führen, was mit Schwindelgefühl, Erbrechen und Herzrhythmuspro­blemen einhergeht.

Wenn Sie die Einnahme von Anagrelid Nordic vergessen haben

Holen Sie die Einnahme der Tabletten sobald wie möglich nach. Nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Anagrelid Nordic abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Anagrelid Nordic nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen. Nach Abbruch der Behandlung mit Anagrelid Nordic steigt die Anzahl der Blutplättchen innerhalb von 14 Tagen wieder auf die Werte an, die vor Behandlungsbeginn gemessen wurden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwere Nebenwirkungen haben oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Patienteninfor­mation aufgeführt sind.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schwere Herzfrequenz- oder Herzrhythmusstörun­gen (ventrikuläre Tachykardie, supraventrikuläre Tachykardie)
• Herzschwäche (zu den Anzeichen gehören Atemnot, Schmerzen im Brustkorb, Schwellungen der Beine infolge von Flüssigkeitse­inlagerungen)
• Nierenversagen (wenn Sie nur wenig oder gar keinen Urin ausscheiden)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Schwere Herzfrequenz- oder Herzrhythmusstörun­gen (Vorhofflimmern)
• Herzinfarkt (zu den Anzeichen gehören starke Schmerzen im Brustkorb und Atemnot)

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.

Weitere Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Abnahme der Zahl roter Blutkörperchen (Anämie), kleine Blutungen unter der Haut (Ecchymose), Schwellung (Ödeme), Schwindelgefühl, Schlaflosigkeit, Gefühls- oder Empfindungsstörun­gen wie Prickeln und „Ameisenlaufen“, schneller Herzschlag, unregelmäßiger oder starker Herzschlag (Palpitationen), hoher Blutdruck, Nasenbluten, Durchfall, Übelkeit, Verdauungsstörun­gen, Ausschlag, Rückenschmerzen, Erschöpfung.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Abnahme der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Blutungen, blaue Flecken (Hämatome), Gewichtszunahme, Depression, Nervosität, Mundtrockenheit, Migräne, Bindehautentzündung (Konjunktivitis), Sehstörungen, Ohrgeräusch (Tinnitus), Ohnmacht, Kurzatmigkeit oder Atemlosigkeit, Lungenentzündung, erhöhter Blutdruck in den Lungen, der Symptome wie Kurzatmigkeit, Erschöpfung, Schmerzen im Brustkorb oder Schwellungen verursacht, Erbrechen, Blähungen, Magenschmerzen, Verstopfung, Haarausfall, Hautjucken, schmerzhafte Gelenke, Muskelschmerzen, Blasenentzündung, Schmerzen, Schwäche.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Starke Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris), Schwindelgefühl beim Aufstehen (insbesondere aus dem Sitzen oder Liegen), Appetitlosigkeit, Magenschleimhau­tentzündung (zu den Anzeichen gehören Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen), Flüssigkeitsan­sammlung in der Lunge, Lungenentzündung, Asthma, erhöhter nächtlicher Harndrang, Ausschlag, erhöhte Leberenzyme, grippeähnliche Symptome, Schüttelfrost, Unwohlsein.

Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet, aber ihre Häufigkeit ist nicht bekannt:

Unregelmäßiger Herzschlag (Torsade de pointes), Atemwegserkrankung, die zu Lungenvernarbung führen kann (ein Anzeichen ist Kurzatmigkeit), Nierenentzündung (tubulointersti­tielle Nephritis).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Anagrelid Nordic Tabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie den Blister im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Halten Sie die Flasche verschlossen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche, dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Anagrelid Nordic enthält

Der Wirkstoff ist Anagrelid.

• - Anagrelid Nordic 0,5 mg : Jede Tablette enthält 0,5 mg Anagrelid (als Anagrelidhydrochlo­rid-Monohydrat).

• - Anagrelid Nordic 0,75 mg : Jede Tablette enthält 0,75 mg Anagrelid (als Anagrelidhydrochlo­rid-Monohydrat).

• - Anagrelid Nordic 1 mg : Jede Tablette enthält 1 mg Anagrelid (als Anagrelidhydrochlo­rid-Monohydrat).

Anagrelid Nordic 0,5 mg Tabletten: 138753

Anagrelid Nordic 0,75 mg Tabletten: 138754

Anagrelid Nordic 1 mg Tabletten: 138755

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Anagrelid Nordic 1,0 mg tablety

Tschechische Republik Anagrelid Nordic

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 04/2020.

Version: 2020–03

7

Mehr Informationen über das Medikament Anagrelid Nordic 1 mg Tabletten

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 138755
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Nordic Group B.V., Siriusdreef 41 -, 2132WT Hoofddorp, Niederlande