Vi - De 3 - Tropfen - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Bei Einnahme von Vi-De

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzen eingenommen/an­gewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

Bestimmte Arzneimittel, wie Phenytoin (Mittel zur Behandlung de Epilepsie), Barbiturate (Medikamente, die eine beruhigende, schlafauslösende oder auch narkotische Wirkung haben), Glutethimid (Beruhigungsmittel, Schlafmittel) oder Rifampicin (bestimmtes Anitbiotikum), beschleunigen den Abbau von Vitamin D3.

Cholestyramin (Blutfettsenkun­gsmittel) und Paraffinöl vermindern die Resorption von Vitamin D3.

Es besteht ein erhöhtes Risiko einer Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumwert im Blut), wenn Vitamin D gleichzeitig mit Thiazid-Diuretika (bestimmte harntreibende Mittel), Kalzium oder Phosphat verabreicht wird. Die Kalzium-Blutplasmaspiegel sollten in solchen Fällen überwacht werden und der Arzt vor einer gleichzeitigen Einnahme befragt werden.

Die Wirkung von Herzglykosiden (bestimmte Präparate zur Behandlung von Herzmuskelschwäche) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel während der Behandlung mit Vitamin D verstärkt werden (Risiko für Herzrhythmusstörun­gen). Eine gleichzeitige Gabe sollte nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen.

Vitamin D verstärkt die Kalziumaufnahme, cortisonhaltige Medikamente können ebenfalls die Kalziumaufnahme beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Obwohl das Präparat nur für Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder vorgesehen ist, ist hinsichtlich Einnahme von Vitamin D3 während der Schwangerschaft und Stillperiode Folgendes zu bemerken. Die täglich eingenommene Menge sollte bei Schwangeren, Stillenden und Frauen im gebärfähigen Alter 600 I.E. Vitamin D3 nicht überschreiten.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Da Vitamin D3 in die Muttermilch übertritt, ist ebenso bei der Anwendung während der Stillzeit Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtig­keit und das Bedienen von Maschinen

Die Einnahme von Vi-De3-Tropfen hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder auf das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vi-De 3 -Tropfen 1 ml Vi-De3-Tropfen enthält ca. 0,5 g Alkohol.

• 3. WIE SIND Vi-De 3 -TROPFEN EINZUNEHMEN?

Verabreichen Sie die Vi-De3-Tropfen Ihrem Kind immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder:

Falls nicht anders verordnet, ab der 2. bis 3. Lebenswoche, im ersten Jahr sowie in der sonnenarmen Zeit der folgenden 2 Jahre 400 – 800 I.E. = 1 – 2 Tropfen Vi-De3 täglich.

Bei Verwendung vitaminisierter Nahrung ist die darin enthaltene Menge an Vitamin D zu berücksichtigen.

Vi-De3-Tropfen werden am besten direkt in den Mund des Säuglings gebracht oder, falls erforderlich, mit etwas Flüssigkeit in einem Löffel verabreicht, wobei jedoch die am Löffel zurückbleibende Menge Vi-De3-Tropfen zu berücksichtigen is­t.

Bei der Verwendung von Vi-De3-Tropfen ist folgendes zu beachten:

Tropffläschchen senkrecht nach unten halten und mit Zeigefinger leicht auf den Fläschchenboden klopfen.

Patienten mit Nieren- oder sonstigen Begleiterkran­kungen

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (ungenügende Funktion der Nieren) sowie bei bestehenden Kalziumstoffwechsel-Störungen oder koronaren Erkrankungen (Herzkranzgefäßer­krankungen) ist bei höheren Dosen von Vitamin D Vorsicht geboten.

Wenn Sie Ihrem Kind eine größere Menge von Vi-De 3 -Tropfen gegeben haben, als Sie sollten

Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Vi-De3-Tropfen ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt um Rat zu fragen.

Die Anzeichen einer Überdosierung von Vi-De3-Tropfen können Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, erhöhtes Durstempfinden, vermehrtes Harnlassen, Ablagerung von Kalksalzen in der Niere, Nierensteine, in schweren Fällen Herzrhythmusstörun­gen und Bewußtlosigkeit auftreten.

Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.

Für den Arzt:

Zu Symptomen und Therapie bei Überdosierung finden Sie Hinweise am Ende dieser Gebrauchsinfor­mation!

Wenn Sie eine Verarbreichung der Vi-De 3 -Tropfen vergessen haben

Bitte geben Sie Ihrem Kind nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Verabreichung vergessen haben, sondern setzen Sie die Verabreichung der Vi-De3-Tropfen, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Gabe der Vi-De 3 -Tropfen abbrechen

Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Vi-De3-Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei genauer Einhaltung der Dosierungsvor­schriften sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Die Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Kennzeichen einer Überdosierung sind: Kopfschmerz, Appetitlosigkeit, Schwäche, Gewichtsverlust, Magen-, Darmstörungen (Brechreiz, Verstopfung) und Wachstumsstörungen. Bei länger bestehender Überdosierung können vermehrter bzw. nächtlicher Harndrang, übermäßiger Durst, Eiweiß im Harn, Herzrhythmusstörun­gen, Bluthochdruck und röntgenologisch nachweisbare Weichteilverkal­kungen auftreten. Bei schwerer Überdosierung wird der Vitamin D-Effekt umgekehrt. Es kommt zur Entkalkung der Knochen und zum Anstieg des Kalziumgehaltes in Blut und Harn. In Geweben, Blutgefäßen und in der Niere können Kalkablagerungen auftreten.

Weiters können zentralnervös bedingte Störungen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

• 5. WIE SIND Vi-De 3 -TROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

• 6. WEITERE INFORMATIONEN

Mehr Informationen über das Medikament Vi - De 3 - Tropfen

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 8192
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich