Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - VERDYE 5 mg/ml Injektionszubereitung
– Messung des Herzzeitvolumens und des Schlagvolumens
– Messung der zirkulierenden Blutvolumina
– Messungen der zerebralen Durchblutung.
– Messung der Leberdurchblutung
– Messung der exkretorischen Leberfunktion.
Ophthalmologische Angiographie
– Messungen der Aderhautdurchblutung.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Einzeldosis pro Messung für Erwachsene, Ältere, Jugendliche, Kinder:
Herz-, Kreislauf- und Mikrozirkulationsdiagnostik sowie Gewebe- und zerebrale
Durchblutung: 0,1 bis 0,3 mg/kg Körpergewicht als Bolusinjektion
Leberfunktionsdiagnostik: 0,25 bis 0,5 mg/kg Körpergewicht als Bolusinjektion
Ophthalmologische Angiographie: 0,1 bis 0,3 mg/kg Körpergewicht als Bolusinjektion
Tagesgesamtdosis:
Erwachsene, Ältere, Jugendliche 11 – 18 Jahre:
Die Gesamttagesdosis an VERDYE soll unter 5 mg/kg Körpergewicht gehalten werden.
Kinder 2 – 11 Jahre:
Die Gesamttagesdosis an VERDYE soll unter 2,5 mg/kg Körpergewicht gehalten werden.
Kinder 0 – 2 Jahre:
Die Gesamttagesdosis an VERDYE soll unter 1,25 mg/kg Körpergewicht gehalten werden.
Art der Anwendung
Vor der Anwendung muss das Pulver mit Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden. Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.6. Die rekonstituierte Lösung ist klar und frei von sichtbaren Partikeln.
Das diagnostische Verfahren mit VERDYE soll unter der Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.
VERDYE ist zur intravenösen Injektion mittels einer Injektionsnadel, eines zentralen oder peripheren Katheters oder eines Herzkatheters vorgesehen.
Der Ort und die Art der Anwendung von VERDYE sind für die Qualität der Messung von ausschlaggebender Bedeutung. Prinzipiell sollte die Injektionsstelle so nah wie möglich an dem zu untersuchenden Gefäßgebiet, dem Organ oder dem Gewebe liegen, um Erste-PassageIndikator-Dilutionskurven von optimaler Qualität zu erhalten.
Bei peripherer Injektion sollte die Injektion unmittelbar nach Anlegen der Stauung vorgenommen und der Arm nach Lösen der Stauung zusätzlich gehoben werden. Nur so ist ein schneller Abtransport des Farbstoffes gewährleistet und die periphere Injektion der zentralvenösen praktisch gleichwertig.
Sowohl das Absorptions- als auch das Emmisionsmaximum von Indocyaningrün liegen im nahen Infrarotbereich, das Absorptionsmaximum bei 800 nm und das Emmisionsmaximum für die Fluoreszenzmessung bei 830 nm.
In in-vitro Untersuchungen bleibt Indocyaningrün in humanem Serum über einige Tage stabil, dagegen zeigt es in Wasser gelöst nur über wenige Stunden keinen nachweisbaren Abbau.
Mehr Informationen über das Medikament VERDYE 5 mg/ml Injektionszubereitung
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-25749
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Diagnostic Green GmbH, Otto-Hahn-Straße 20, 85609 Aschheim-Dornach, Deutschland